Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E- Predict: EBUS ELASTOGRAPHY STRAIN in Lung Cancer (E-PREDICT)

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

E-PREDICT Evaluating the Predictive Value of EBUS ELASTOGRAPHY STRAIN in Patients With (Suspected) Lung Cancer

EBUS elastography is a method to determine stiffness of lymph nodes, based on the minute deformation of the node by the beating heart. Whether EBUS elastography may further increase the sensitivity to predict the presence or absence of malignancy is unclear.

We suggest to use EBUS elastography strain pattern analysis for this assessment and correlate these measurements with the final pathology outcome to determine NPV, PPV, sensitivity and specificity of this analysis to predict the presence or absence of malignancy in patients with (suspected) lung cancer in a prospectively obtained observational cohort study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Patients will undergo a routine EBUS and/or EUS or EUSb with Pentax series EBUS or EUS scopes in combination with Hitachi Preirus Hi-Vision ultrasound processor with installed elastography software. Normal international guidelines for staging, diagnosis and specimen acquisition will be followed. For a normal evaluation B-mode measurements from all lymph node regions are obtained assessing size and standard ultrasound characteristics and all lymph nodes in the regions of interest that meet the criteria for fine needle aspiration will be sampled. For this study, in addition to the normal B-mode assessment of five sonographic B-mode characteristics elastography strain graph video, elastography image, and a strain histogram from the region of interest will be obtained.

Fine needle aspiration for cytology evaluation will be obtained from nodes based on imaging characteristics or standard sonography characteristics following current everyday clinical practice and the international guidelines. Subsequently, the patient charts will be retrospectively analysed after completion of the diagnostic and/or surgical treatment of the (suspected) lung cancer to match the obtained imaging data to pathology results (cytology and or histology where present) and clinical follow up until 6 months after the diagnostic procedure.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, Dk 2100
        • Rigshospitalet
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Academic Medical Center
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboudumc
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Interventional Pulmonology Unit Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Firenze, Włochy, 50100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Careggi
      • Modena, Włochy, 41037
        • Ausl Modena - Ospedale Santa Maria Bianca
      • Pesaro, Włochy
        • Pesaro-Fano Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with suspected or proven lung cancer are eligible if there is an indication for EBUS, EUS or combined EBUS and EUSb (single scope, EUS with EBUS scope). Eligible are patients with no contra-indications for EBUS.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with indication for diagnostic or staging EBUS procedure for suspected or proven lung cancer.
  • ASA physical status 1-3.
  • Age 18 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Bleeding disorders.
  • Contra-indication for temporary interruption of the use of anticoagulant therapy (acenocoumarol, warfarin, therapeutic dose of low molecular weight heparines or clopidrogel).
  • Known allergy for lidocaine.
  • Uncontrolled pulmonary hypertension.
  • Recent and/or uncontrolled cardiac disease.
  • Compromised upper airway (eg concomitant head and neck cancer or central airway stenosis for any reason).
  • Prior radiotherapy treatment involving the central airways
  • ASA classification greater than or equal to 4.
  • Pregnancy.
  • Inability to consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stiffness of lymph nodes
Ramy czasowe: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 hours
stiffness/strain is a relative measure and has therefor no units
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 4 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik van der Heijden, MD, PhD, chest physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1676

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj