- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02577302
CAN-Stim w porównaniu z SNS w leczeniu nietrzymania moczu z parcia na mocz dzięki technologii bezprzewodowej neuromodulacji (PROTECT)
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane, równoważne badanie kliniczne przewlekłej stymulacji nerwu doprowadzającego (CAN-Stim) nerwu piszczelowego w porównaniu ze stymulacją nerwu krzyżowego (SNS) w leczeniu nietrzymania moczu z parcia na mocz wynikającego z opornego pęcherza nadreaktywnego ( OAB)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni na początku badania do CAN-Stim lub SNS InterStim® po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia, 150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy badania (po 89 osób w każdej grupie).
Podczas następnej wizyty pacjentom z CAN-Stim zostanie natychmiast wszczepiony jednostronnie stały element (strona implantacji do uznania badacza). Podczas implantacji pacjent powinien odczuwać pulsowanie w stopie ze zgięciem palca lub bez, potwierdzające stymulację nerwu piszczelowego. Osobom, które nie osiągną takiej odpowiedzi ruchowej, nie zostanie wszczepione urządzenie i zostaną wykluczeni z badania. Wszczepione osoby zostaną przeszkolone z obsługi nadajnika i programatora. Parametry programowania zostaną ustawione, a terapia będzie prowadzona przez minimum 8 godzin dziennie przez 2 tygodnie. Zmiany w programowaniu można wprowadzić w razie potrzeby w tym okresie, aby zmaksymalizować odpowiedź kliniczną. Podczas 2-tygodniowej wizyty dzienniczki zostaną przejrzane i potwierdzone pod kątem dokładności i rozbieżności, a liczba epizodów nietrzymania moczu z parcia zostanie obliczona i porównana z dzienniczkami wyjściowymi. Osoby, które zostaną uznane za reagujące na leczenie podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej (>50% poprawa w przypadku epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym) będą kontynuować terapię i będą obserwowane przez łącznie 12 miesięcy, a główne wyniki zostaną ocenione po 3 miesiącach. Osobom, które nie udzielą odpowiedzi, zostanie zaproponowana eksplantacja urządzenia i opuszczą badanie. Osoby, u których poprawa jest mniejsza niż 50%, mogą zatrzymać urządzenie. Osoby te będą obserwowane pod kątem zdarzeń niepożądanych za pomocą rozmów telefonicznych po 3, 6 i 12 miesiącach.
Osobom losowo przydzielonym do SNS zostanie wszczepione i przetestowane urządzenie etapu I przez okres 2 tygodni. Etap I będzie miał ostrzową, czterobiegunową elektrodę umieszczoną w otworze S3 (preferowany) lub S4 (alternatywny) w standardowy sposób, z wykorzystaniem wskazówek fluoroskopowych i reakcji motorycznych. Reakcje motoryczne mogą obejmować skurcz dźwigaczy („reakcja miechowa”) z lub bez zgięcia podeszwowego palucha. Osoby, które nie wykażą odpowiedniej reakcji motorycznej, nie będą miały wszczepionego urządzenia i zostaną wykluczone z badania. Pacjenci, którzy zareagują śródoperacyjnie, będą mieli podłączony przedłużacz i wyprowadzony na zewnątrz w standardowy sposób. Pacjenci mogą mieć aktywowany InterStim® 24 godziny na dobę, ale wymagane jest minimum 8 godzin dziennie przez 2 tygodnie, aby pozostać w badaniu. Zmiany w programowaniu można wprowadzać w razie potrzeby w tym okresie, aby zmaksymalizować efekt kliniczny. Podczas 2-tygodniowej wizyty dzienniczki zostaną przejrzane i potwierdzone pod kątem dokładności oraz wyjaśnione rozbieżności, a liczba epizodów nietrzymania moczu naglącego zostanie obliczona i porównana z dzienniczkami wyjściowymi. Pacjenci, u których uzyskano odpowiedź kliniczną (> 50% poprawa w przypadku epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym) zostaną poddani implantacji generatora impulsów i usunięciu przezskórnego przedłużacza. Generator IPG zostanie zaprogramowany w standardowy sposób przy użyciu ustawień, które działały u pacjenta podczas 2-tygodniowego okresu próbnego. Pacjenci, którym wszczepiono urządzenie InterStim®, będą monitorowani łącznie przez 12 miesięcy, a główne wyniki zostaną ocenione po 3 miesiącach. Osobom, które nie udzielą odpowiedzi, zostanie zaproponowana eksplantacja urządzenia i opuszczą badanie. Osoby, u których poprawa jest mniejsza niż 50%, mogą zatrzymać urządzenie. Osoby te będą obserwowane pod kątem zdarzeń niepożądanych za pomocą rozmów telefonicznych po 3, 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanice Saunders
- Numer telefonu: 888-691-0585
- E-mail: contact@micronmed.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Miriam Chery
- Numer telefonu: 888-691-0585
- E-mail: contact@micronmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
- Rekrutacyjny
- Tilda Research Inc
-
Główny śledczy:
- Kenneth Deck, MD
-
Kontakt:
- Justin Deck
- Numer telefonu: 949-680-3490
- E-mail: jdeck@tilda.bio
-
Pod-śledczy:
- Jennifer Gruenenfelder, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Kaiser Permanente
-
Kontakt:
- Isabel Gallegos
- Numer telefonu: 323-783-5081
- E-mail: Isabel.Gallegos@kp.org
-
Główny śledczy:
- Christopher Tenggardjaja
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- University of California Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Phuong Linh Huynh, MPH
- Numer telefonu: 714-456-6155
- E-mail: plhuynh@uci.edu
-
Główny śledczy:
- Felicia Lane, MD
-
Placentia, California, Stany Zjednoczone, 92870
- Rekrutacyjny
- Westview Clinical Research
-
Główny śledczy:
- Albert Lai, MD
-
Kontakt:
- Uyen Kim Hoang
- Numer telefonu: 562-343-7181
- E-mail: uyenhoang@wcr8.com
-
Pod-śledczy:
- Michael Gazzaniga, MD
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Rekrutacyjny
- Advanced Urology Institute
-
Kontakt:
- Jonelle Horsley
- Numer telefonu: 386-239-8500
- E-mail: jonelle.horsley@auihealth.com
-
Kontakt:
- Jorge Rodriguez
- Numer telefonu: 386-239-8500
- E-mail: jorge.rodriguez@auihealth.com
-
Główny śledczy:
- Matthew Merrell, MD
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Wycofane
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
- Rekrutacyjny
- Florida Urology Partners
-
Kontakt:
- Linda Seibert
- Numer telefonu: 239-223-4488
- E-mail: linda@gulfcoastcta.com
-
Główny śledczy:
- Osvaldo Padron
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- William Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Amanda Schonhoff, RN
- Numer telefonu: 248-551-1225
- E-mail: Amanda.Schonhoff@beaumont.org
-
Kontakt:
- Angela Waldvogel, RN
- Numer telefonu: (248) 551 2572
- E-mail: Angela.Waldvogel@beaumont.org
-
Główny śledczy:
- Larry Sirls, MD
-
Pod-śledczy:
- Kenneth Peters, MD
-
Pod-śledczy:
- Jason Gilleran, MD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Rekrutacyjny
- St. Louis Pain Consultants
-
Kontakt:
- Kermit Mclauchlin
- E-mail: kermet.mclauchlin@stl-pain.com
-
Kontakt:
- Kim Scally
- Numer telefonu: 314-315-9905
- E-mail: kimS@metrourology.net
-
Główny śledczy:
- Anne Christopher, MD
-
Pod-śledczy:
- Cathy Naughton, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 10707
- Rekrutacyjny
- Adult & Pediatric Urology, P.C.
-
Kontakt:
- Amy Nelson
- Numer telefonu: 402-399-7892
- E-mail: Anelson@adultpediatricuro.com
-
Główny śledczy:
- Rebecca McCrery, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Urology - Iris Cantor Men's Health Center
-
Główny śledczy:
- Bilal Chughtai, MD
-
Kontakt:
- Ahra Cho
- Numer telefonu: 646-962-9395
- E-mail: ahc4001@med.cornell.edu
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Margaret Brand
- Numer telefonu: 631-813-0540
- E-mail: Margaret.brand@stonybrookmedicine.edu
-
Główny śledczy:
- Jason Kim, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43240
- Rekrutacyjny
- Integrated Pain Specialists
-
Kontakt:
- Melissa Simons
- Numer telefonu: 5 614-383-6450
- E-mail: msimons.ips@gmail.com
-
Kontakt:
- Rachel Garey
- Numer telefonu: 614-264-7070
- E-mail: rgarey@centralohiourology.com
-
Główny śledczy:
- Gladstone McDowell, MD
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Carey, MD
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Beaver
- Numer telefonu: 214-645-8787
- E-mail: Allison.Beaver@UTSouthwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Gary Lemack, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pęcherza nadreaktywnego z parciowym nietrzymaniem moczu lub mieszanym (naglącym i wysiłkowym) z przewagą parcia naglącego, potwierdzone kwestionariuszem MESA;
- Kobiety i mężczyźni ≥ 18 lat;
- Kobiety w wieku rozrodczym chętne do praktykowania antykoncepcji;
- Co najmniej 4 epizody nietrzymania moczu związane z parciem na mocz w 3-dniowym dzienniczku mikcji;
- Co najmniej 10 mikcji dziennie;
- Średnia ocena parć naglących co najmniej 2, mierzona za pomocą IUSS w 3-dniowym dzienniczku mikcji;
- Samodzielnie zgłaszane objawy ze strony pęcherza obecne > 6 miesięcy;
- Udokumentowane niepowodzenie odpowiedniej próby leczenia pierwszego i drugiego rzutu;
- Odstawić wszystkie leki przeciwmuskarynowe i agonistów beta-3 adrenergicznych przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem;
- W przypadku stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych dawkowanie należy ustabilizować przez co najmniej 3 miesiące;
- Nie mają czynnej niedrożności / zwężenia cewki moczowej, kamieni pęcherza moczowego ani guza pęcherza moczowego na podstawie historii medycznej;
- Prawidłowa czynność górnych dróg moczowych na podstawie wywiadu;
- W oparciu o opinię lekarską Badacza nie ma dowodów na nieprawidłowości anatomiczne, które mogłyby zagrozić umieszczeniu urządzenia lub stanowić zagrożenie dla badanego;
- W oparciu o opinię lekarską Badacza, podmiot chce i jest w stanie obsługiwać programator pacjenta, sprzęt do ładowania, dzienniczek oraz ma możliwość poddania się ocenom badań i udzielania dokładnych odpowiedzi;
- W oparciu o opinię lekarską Badacza podmiot jest dobrym pacjentem chirurgicznym do zabiegu implantacji;
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody;
- Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne wszczepialne urządzenie elektroniczne niezależnie od tego, czy stymulacja jest WŁĄCZONA czy WYŁĄCZONA;
- Ciąża potwierdzona testem ciążowym z moczu lub planowana ciąża w okresie kolejnych 12 miesięcy;
- Pierwotna skarga na wysiłkowe nietrzymanie moczu;
- Mniej niż 1 rok po porodzie i/lub karmi piersią;
- Pęcherz neurogenny (tzw. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego);
- Pacjenci ze sprzętem kręgosłupa, który ograniczałby dostęp do kości krzyżowej;
- stosowanie botoksu w mięśniach pęcherza moczowego lub dna miednicy w ciągu ostatnich dziewięciu miesięcy;
- Wyjściowa objętość moczu zalegającego po mikcji >150 cm3;
- Obecna infekcja dróg moczowych (ZUM);
- Wcześniejsze leczenie neuromodulacją kości krzyżowej;
- Wcześniejsze leczenie przezskórną stymulacją nerwu piszczelowego, stymulacją mięśni dna miednicy lub biofeedbackiem w ciągu ostatnich 60 dni;
- Stany wymagające oceny rezonansu magnetycznego (MRI) lub procedur diatermii;
- Niemożność obsługi systemu CAN-Stim lub systemu InterStim;
- cukrzyca z uszkodzeniem nerwów obwodowych lub ciężką niekontrolowaną cukrzycą (HbA1C 8,5 lub więcej);
- Historia koagulopatii lub skazy krwotocznej;
- Wywiad dotyczący bólu miednicy jako pierwotnego rozpoznania (wynik VAS > 4) na początku badania;
- ograniczenia anatomiczne uniemożliwiające umieszczenie urządzenia;
- Uczestniczą obecnie lub brały udział w ciągu ostatnich 30 dni w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym lub wpływającym na czynność układu moczowego lub nerek;
- Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż 1 rok;
- Nie potrafi samodzielnie zrozumieć i wypełnić kwestionariuszy i dzienniczków;
- Uznane za nieodpowiednie do włączenia przez badacza na podstawie wywiadu lub badania fizykalnego (w tym zaburzenia krzepnięcia lub leki przeciwzakrzepowe i neuropatia obwodowa);
- Zależne od urządzenia medycznego do noszenia, przezskórnego lub innego terapeutycznego (przykłady: glukometr, TENS) do leczenia choroby lub zaburzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CAN-Stim - System CAN-Stim
Interwencja: piszczelowy wyrób medyczny Osobom losowo przydzielonym do tej grupy zostanie wszczepione urządzenie medyczne do kości piszczelowej Protect CAN-Stim System na czas trwania badania. |
Osobom z systemem CAN-Stim zostanie wszczepiony jednostronnie (strona implantacji leży w gestii badacza) z systemem CAN-Stim.
Przedmioty zostaną przeszkolone z obsługi nadajnika i programatora.
Terapia będzie prowadzona przez minimum 8 godzin dziennie przez 2 tygodnie.
Pacjenci, którzy zostali uznani za odpowiadających podczas 2-tygodniowej obserwacji, będą kontynuować terapię i będą obserwowani łącznie przez 12 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa SNS - System Interstim®
Interwencja: urządzenie medyczne SNS Osobom losowo przydzielonym do SNS zostanie wszczepione i przetestowane urządzenie etapu I przez okres 2 tygodni. Etap I będzie miał ostrzową, czterobiegunową elektrodę umieszczoną w otworze S3 (preferowany) lub S4 (alternatywny) w standardowy sposób, z wykorzystaniem wskazówek fluoroskopowych i reakcji motorycznych. Reakcje motoryczne mogą obejmować skurcz dźwigaczy („reakcja miechowa”) z lub bez zgięcia podeszwowego palucha. Osoby, które nie wykażą odpowiedniej reakcji motorycznej, nie będą miały wszczepionego urządzenia i zostaną wykluczone z badania. |
Osobom losowo przydzielonym do SNS zostanie wszczepione i przetestowane urządzenie etapu I przez okres 2 tygodni.
Etap I będzie miał ostrzową, czterobiegunową elektrodę umieszczoną w otworze S3 (preferowany) lub S4 (alternatywny) w standardowy sposób, z wykorzystaniem wskazówek fluoroskopowych i reakcji motorycznych.
Reakcje motoryczne mogą obejmować skurcz dźwigaczy („reakcja miechowa”) z lub bez zgięcia podeszwowego palucha.
Osoby, które nie wykażą odpowiedniej reakcji ruchowej, nie będą miały wszczepionego urządzenia i zostaną wykluczone z badania. Terapia będzie prowadzona przez co najmniej 8 godzin dziennie przez 2 tygodnie.
Pacjenci, którzy zostali uznani za reagujących na leczenie podczas 2-tygodniowej obserwacji, otrzymają pełny implant i będą obserwowani łącznie przez 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi: a ≥ 50% zmniejszenie liczby epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności definiuje się jako zmniejszenie o ≥ 50% liczby epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym po 3 miesiącach od wszczepienia systemu CAN-Stim w porównaniu z terapią systemem SNS InterStim®.
Liczbę epizodów nietrzymania moczu z parcia na dzień przyjmuje się jako średnią z dwóch 3-dniowych kolejnych dzienniczków pęcherza moczowego, z co najmniej 24-godzinną przerwą między zakończeniem pierwszego dzienniczka a początkiem drugiego dzienniczka
|
3 miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem i zabiegiem (AE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Punktem końcowym bezpieczeństwa jest odsetek zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z urządzeniem i procedurą po 3 miesiącach w grupach CAN-Stim i SNS.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi: a ≥ 50% zmniejszenie liczby epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Punkt końcowy definiuje się jako ≥ 50% zmniejszenie liczby epizodów nietrzymania moczu związanych z parciem naglącym po 6 i 12 miesiącach od wszczepienia systemu CAN-Stim w porównaniu z terapią systemem SNS InterStim®.
Liczbę epizodów nietrzymania moczu z parcia na dobę rejestruje się za pomocą dzienniczka mikcji.
|
6,12 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem i zabiegiem (AE)
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Punktem końcowym bezpieczeństwa jest odsetek zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z urządzeniem i zabiegiem po 6 i 12 miesiącach w grupach CAN-Stim i SNS.
|
6,12 miesięcy
|
|
Częstotliwość oddawania moczu
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Osiągnięcie u każdego pacjenta zmniejszenia liczby mikcji o ≥ 50% lub powrotu do normalnej częstości mikcji (< 8 mikcji/dzień) w okresie od wizyty początkowej do 3-, 6- i 12-miesięcznej obserwacji w badaniu CAN- grupa stymulująca w porównaniu z grupą InterStim®;
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
Zmniejszenie stopnia pilności
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Zmniejszenie stopnia parcia naglącego mierzonego za pomocą Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) w grupie CAN-Stim w porównaniu z grupą InterStim®.
|
3, 6,12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia: I-QOL: Skala jakości życia (I-QOL)
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Zmiana w skali jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL) w grupie CAN-Stim w porównaniu z grupą InterStim®
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
Odsetek osób suchych
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
B. Odsetek osób suchych, mierzony liczbą epizodów nietrzymania moczu dziennie związanych z parciem naglącym, zapisanych w dzienniczku mikcji.
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
Odcinki
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Liczba epizodów związanych z parciem naglącym, co ilustrują dzienniczki mikcji
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
Poprawa
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Globalna ocena odpowiedzi (GRA) zostanie wykorzystana do porównania odsetka osób zgłaszających „umiarkowanie” lub „wyraźnie ulepszone” odpowiedzi podczas wszystkich wizyt
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
OAB
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący pęcherza nadreaktywnego (OAB-Q)
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
AE
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
|
Zdarzenia niepożądane zarówno powiązane, jak i niezwiązane w grupie CAN-Stim w porównaniu z grupą InterStim® w całym badaniu
|
6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, parcia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30-00137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CAN-Stim - Chroń system CAN-Stim
-
National Center for Complementary and Integrative...RekrutacyjnyBól u zdrowych uczestnikówStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council; Galway ClinicZakończony
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilZakończonyZakrzepica żyłIrlandia