Badanie porównujące ASP8273 z erlotynibem lub gefitynibem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium IIIB/IV z mutacjami aktywującymi EGFR (SOLAR)
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 dotyczące skuteczności ASP8273 w porównaniu z erlotynibem lub gefitynibem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB/IV z mutacjami aktywującymi EGFR
Celem badania była ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS), na podstawie niezależnej oceny radiologicznej (IRR), ASP8273 w porównaniu z erlotynibem lub gefitynibem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, przerzutowym lub nieoperacyjnym gruczolakorakiem niedrobnokomórkowym w stadium IIIB/IV rak płuca (NSCLC) z mutacjami aktywującymi receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
W tym badaniu oceniano również całkowity czas przeżycia (OS); Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany na podstawie IRR; PFS według oceny badacza; Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniany przez IRR; Czas trwania odpowiedzi (DOR) według IRR; Bezpieczeństwo ASP8273; oraz parametry dotyczące jakości życia (QOL) i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Site AU61003
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Site AU61007
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Site AU61005
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Site AU61008
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Site AU61002
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Site AU61004
-
-
-
-
West-Vlaanderen
-
Gent, West-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Site BE32002
-
-
-
-
Región Metropolitana De Santia
-
Santiago, Región Metropolitana De Santia, Chile, 8380455
- Site CL56001
-
-
Valparaíso
-
Vina del Mar, Valparaíso, Chile, 2520612
- Site CL56002
-
Vina del Mar, Valparaíso, Chile, 2540364
- Site CL56007
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- Site RU70001
-
-
Arkhangel'skaya Oblast'
-
Arkhangelsk, Arkhangel'skaya Oblast', Federacja Rosyjska, 163045
- Site RU70012
-
-
Bashkortostan
-
Ufa, Bashkortostan, Federacja Rosyjska, 450054
- Site RU70017
-
-
Chelyabinskaya Oblast'
-
Magnitogorsk, Chelyabinskaya Oblast', Federacja Rosyjska, 455001
- Site RU70009
-
-
Kabardino-Balkarskaya Respublika
-
Nalchik, Kabardino-Balkarskaya Respublika, Federacja Rosyjska, 360000
- Site RU70016
-
-
Stavropol'skiy Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol'skiy Kray, Federacja Rosyjska, 357502
- Site RU70008
-
-
-
-
Gironde
-
Pessac, Gironde, Francja, 33604
- Site FR33010
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francja, 92150
- Site FR33011
-
-
Ilej-de-France
-
Creteil, Ilej-de-France, Francja, 94010
- Site FR33003
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
- Site FR33004
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- Site FR33006
-
-
Loire
-
Saint Priest en Jarez, Loire, Francja, 42270
- Site FR33009
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64100
- Site FR33012
-
-
Rhône
-
Pierre Benite, Rhône, Francja, 69310
- Site FR33007
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Site ES34006
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Site ES34016
-
Ourense, Hiszpania, 32004
- Site ES34004
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Site ES34005
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Site ES34015
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Site ES34017
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Site ES34002
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08036
- Site ES34003
-
-
Guipúzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Guipúzcoa, Hiszpania, 20014
- Site ES34008
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Hiszpania, 29010
- Site ES34010
-
-
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815 AD
- Site NL31001
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Holandia, 1815 JD
- Site NL31006
-
-
-
-
-
Niigata, Japonia, 951-8122
- Site JP81022
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Site JP81006
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Site JP81023
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
- Site JP81018
-
-
Hirosima [Hiroshima]
-
Hiroshima, Hirosima [Hiroshima], Japonia, 730-8518
- Site JP81013
-
-
Hokkaidô
-
Sapporo, Hokkaidô, Japonia, 003-0804
- Site JP81014
-
-
Hukuoka
-
Kurume, Hukuoka, Japonia, 830-0011
- Site JP81008
-
-
Hukuoka [Fukuoka]
-
Osakasayama-shi, Hukuoka [Fukuoka], Japonia, 589-8511
- Site JP81017
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
- Site JP81024
-
-
Isikawa [Ishikawa]
-
Kanazawa, Isikawa [Ishikawa], Japonia, 920-8530
- Site JP81015
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
- Site JP81010
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Site JP81025
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0873
- Site JP81012
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonia, 710-8602
- Site JP81016
-
-
Osaka
-
Miyakojima-ku, Osaka, Japonia, 534-0021
- Site JP81005
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 569-8511
- Site JP81020
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Site JP81019
-
-
Sizuoka [Shizuoka]
-
Sunto-gun, Sizuoka [Shizuoka], Japonia, 411-8777
- Site JP81001
-
-
Tôkyô [Tokyo]
-
Tokyo, Tôkyô [Tokyo], Japonia, 135-8550
- Site JP81004
-
-
Ôsaka [Osaka]
-
Hirakata, Ôsaka [Osaka], Japonia, 573-1191
- Site JP81021
-
Osaka-sayama, Ôsaka [Osaka], Japonia, 589-8511
- Site JP81002
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Site CA15006
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H49 1C5
- Site CA15002
-
-
-
-
Pahang
-
Kuantan Pahang, Pahang, Malezja, 25100
- Site MY60001
-
-
Pulau Pinang
-
Georgetown, Pulau Pinang, Malezja, 10450
- Site MY60002
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malezja, 93586
- Site MY60004
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
- Site DE49008
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Niemcy, 76137
- Site DE49005
-
-
Bayern
-
Gauting, Bayern, Niemcy, 82131
- Site DE49003
-
Wurzburg, Bayern, Niemcy, 97080
- Site DE49006
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Niemcy, 34125
- Site DE49007
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
- Site DE49004
-
-
-
-
Arequipa
-
Cercado De Lima, Arequipa, Peru, 04001
- Site PE51001
-
-
Lima
-
Miraflores, Lima, Peru, L18
- Site PE51008
-
San Isidro, Lima, Peru, 1501
- Site PE51004
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3041-801
- Site PT35103
-
Lisboa, Portugalia, 1400-038
- Site PT35102
-
-
Lisboa
-
Amadora, Lisboa, Portugalia, 2720-276
- Site PT35101
-
Lisbon, Lisboa, Portugalia, 1099-023
- Site PT35104
-
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi, Republika Korei, 48108
- Site KR82010
-
-
Chungcheongbugdo
-
Cheongiu, Chungcheongbugdo, Republika Korei, 28644
- Site KR82005
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Site KR82004
-
-
Gyeonggido
-
Bundang, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
- Site KR82017
-
-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Suwon-si, Gyeonggido [Kyonggi-do], Republika Korei, 16427
- Site KR82016
-
-
Gyeongsangnamdo
-
Jinju-si, Gyeongsangnamdo, Republika Korei, 660-702
- Site KR82009
-
-
Jeonrabugdo[Chollabuk-do]
-
Jeonju, Jeonrabugdo[Chollabuk-do], Republika Korei, 54907
- Site KR82003
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 130-701
- Site KR82014
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp]
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 028-481
- Site KR82002
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 05505
- Site KR82001
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 135-720
- Site KR82013
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 139-706
- Site KR82007
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 152-703
- Site KR82008
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 156-707
- Site KR82006
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp], Republika Korei, 5368
- Site KR82015
-
-
Ulsan Gwang'yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi, Republika Korei, 682-714
- Site KR82011
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 031422
- Site RO40012
-
Sibiu, Rumunia, 550245
- Site RO40006
-
-
Cluj
-
Floresti, Cluj, Rumunia, 407280
- Site RO40004
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200347
- Site RO40001
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200385
- Site RO40010
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100010
- Site RO40007
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia, 300210
- Site RO40008
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 188770
- Site SG65001
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 308433
- Site SG65002
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Site US10029
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Site US10025
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Site US10036
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Site US10051
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Site US10033
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Site US10031
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Site US10052
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Site US10003
-
Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
- Site US10018
-
-
Colorado
-
Glenwood Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 81601
- Site US10047
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Site US10013
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Site US10048
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Site US10050
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Site US10042
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Site US10037
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Site US10034
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Site US10030
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Site US10027
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Site US10045
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
- Site US10012
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Site US10021
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Site US10009
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Site US10023
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Site US10011
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Site US10046
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Tajlandia, 57000
- Site TH66002
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Site TH66004
-
Songkla, Tajlandia, 90110
- Site TH66006
-
-
Chiang Mai
-
Chom Thong, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Site TH66011
-
-
Krung Thep Maha Nakhon [Bangkok]
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangkok], Tajlandia, 10330
- Site TH66001
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangkok], Tajlandia, 10400
- Site TH66012
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Site TW88606
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Site TW88603
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Site TW88601
-
Tainan, Tajwan, 736
- Site TW88604
-
Taipei, Tajwan, 100
- Site TW88608
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Site TW88609
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Site TW88611
-
-
Taichung
-
Taichung City, Taichung, Tajwan, 40447
- Site TW88605
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan Hsien, Taoyuan, Tajwan, 33305
- Site TW88607
-
-
-
-
Chernivets'ka Oblast'
-
Chernivtsi, Chernivets'ka Oblast', Ukraina, 58013
- Site UA38006
-
-
Dnipropetrovs'ka Oblast'
-
Dnipropetrovsk, Dnipropetrovs'ka Oblast', Ukraina, 49102
- Site UA38001
-
Kryvyi Rih, Dnipropetrovs'ka Oblast', Ukraina, 50048
- Site UA38005
-
-
Ivano-Frankivs'ka Oblast'
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivs'ka Oblast', Ukraina, 76000
- Site UA38008
-
-
L'vivs'ka Oblast'
-
Lviv, L'vivs'ka Oblast', Ukraina, 79031
- Site UA38004
-
-
Volyns'ka Oblast'
-
Lutsk, Volyns'ka Oblast', Ukraina, 43018
- Site UA38007
-
-
Zakarpats'ka Oblast'
-
Uzhgorod, Zakarpats'ka Oblast', Ukraina, 88000
- Site UA38009
-
Uzhgorod, Zakarpats'ka Oblast', Ukraina, 88014
- Site UA38003
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1121
- Site HU36007
-
Budapest, Węgry, 1125
- Site HU36001
-
-
Fejér
-
Szekesfehervar, Fejér, Węgry, H 8000
- Site HU36002
-
-
Tatabánya
-
Tatabanya, Tatabánya, Węgry, H-2800
- Site HU36003
-
-
Vas
-
Szombathely, Vas, Węgry, H 9700
- Site HU36006
-
-
Veszprém
-
Farkasgyepu, Veszprém, Węgry, 8582
- Site HU36004
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Site IT39003
-
Brescia, Włochy, 25123
- Site IT39015
-
Cremona, Włochy, 26100
- Site IT39002
-
Lucca, Włochy, 55100
- Site IT39013
-
Milano, Włochy, 20142
- Site IT39014
-
Piacenza, Włochy, 29100
- Site IT39012
-
Roma, Włochy, 00128
- Site IT39008
-
-
Lombardia
-
Monza, Lombardia, Włochy, 20052
- Site IT39004
-
Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
- Site GB44003
-
-
Hertfordshire
-
Middlesex, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Site GB44002
-
-
Wirral
-
Liverpool, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Site GB44001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik zgadza się nie uczestniczyć w innym badaniu interwencyjnym podczas leczenia.
Kobieta musi albo:
- być w wieku rozrodczym: po menopauzie (zdefiniowanej jako co najmniej 1 rok bez miesiączki) przed badaniem przesiewowym lub udokumentowana sterylność chirurgiczna
- Lub, jeśli są w wieku rozrodczym: zgodzą się nie próbować zajść w ciążę podczas badania i przez 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku; I mieć ujemny test ciążowy z surowicy podczas badania przesiewowego; A jeśli jesteś heteroseksualny, zgódź się na konsekwentne stosowanie 2 form wysoce skutecznej kontroli urodzeń (z których co najmniej 1 musi być wysoce skuteczną metodą, a jedna musi być metodą barierową) począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez 28 dni po ostateczne podanie badanego leku.
- Kobieta nie może karmić piersią podczas badania przesiewowego ani w okresie badania oraz przez 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
- Osobnikom płci żeńskiej nie wolno oddawać komórek jajowych począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
- Uczestnik i jego małżonka/partnerka, która może zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję składającą się z 2 form antykoncepcji (z których jedna musi być metodą mechaniczną), począwszy od badania przesiewowego i kontynuować przez cały okres badania i przez 90 dni po ostateczne podanie badanego leku.
- Mężczyźnie nie wolno oddawać nasienia począwszy od badania przesiewowego i przez cały okres badania oraz przez 90 dni po ostatnim podaniu badanego leku.
- Pacjent ma status sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Pacjent ma histologicznie potwierdzonego miejscowo zaawansowanego, przerzutowego lub nieoperacyjnego gruczolakoraka NSCLC w stadium IIIB/IV (nowo zdiagnozowany lub nawracający). Pacjenci z mieszaną histologią kwalifikują się, jeśli dominującą histologią jest gruczolakorak.
- W opinii badacza podmiot przewidział oczekiwaną długość życia ≥ 12 tygodni.
Uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria w badaniach laboratoryjnych, które zostaną poddane centralnej analizie w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. W przypadku wielu danych laboratoryjnych w tym okresie należy wykorzystać najbardziej aktualne dane.
- Liczba neutrofili > 1000/mm3
- Liczba płytek krwi ≥ 7,5 x 104/mm3
- Hemoglobina > 8,0 g/dl
- Stężenie kreatyniny w surowicy ˂ 2,0 x górna granica normy (GGN) lub szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) > 50 ml/min, obliczony metodą Cockcrofta-Gaulta
- Bilirubina całkowita ˂1,5 x GGN (z wyjątkiem osób z udokumentowanym zespołem Gilberta)
- AST i ALT ˂ 3,0 x ULN lub ≤ 5 x ULN, jeśli pacjent ma udokumentowane przerzuty do wątroby
- Stężenie sodu w surowicy wynosi ≥ 130 mmol/l
- Pacjent ma mutację aktywującą EGFR (delecja egzonu 19 lub eksonu 21 L858R), z lub bez mutacji T790M, co wykazano lokalnie lub centralnie podczas badania próbki FFPE NSCLC (biopsja archiwalna lub świeża). Pacjenci z delecją eksonu 19 i mutacjami eksonu 21 L858R nie kwalifikują się. Próbka tkanki z tego samego bloku, która została użyta do określenia kwalifikowalności za pomocą testów lokalnych, powinna być dostępna do przesłania do laboratorium centralnego w celu przeprowadzenia badań potwierdzających. Osoby przydzielone losowo na podstawie lokalnych wyników wskazujących na obecność mutacji EGFR mogą pozostać w badaniu, jeśli wyniki centralne są niezgodne.
- Podmiot musi mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę opartą na RECIST V1.1. Zmiany wcześniej napromieniowane nie będą uznawane za zmiany mierzalne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent otrzymał interwencyjne leczenie przeciwnowotworowe lub wcześniejsze leczenie chemioterapią choroby przerzutowej inne niż paliatywne miejscowe naświetlanie bolesnych przerzutów do kości, ukończone co najmniej 1 tydzień przed pierwszą dawką badanego leku. Chemioterapia neoadiuwantowa lub adjuwantowa jest dozwolona, o ile została zakończona ≥ 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Osobnik otrzymał wcześniej leczenie środkiem terapeutycznym ukierunkowanym na EGFR (np. afatynibem, dakomitynibem, ASP8273 itp.).
- Pacjent otrzymał eksperymentalną terapię w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką badanego leku.
- Pacjent otrzymał radioterapię w ciągu 1 tygodnia przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Jeśli pacjent otrzymał radioterapię > 1 tydzień przed badanym leczeniem, napromieniana zmiana nie może być jedyną zmianą używaną do oceny odpowiedzi.
- Podmiot ma objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Uczestnik z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu lub OUN kwalifikuje się pod warunkiem, że pacjent wyzdrowiał po wszelkich ostrych skutkach radioterapii, nie ma objawów związanych z przerzutami do mózgu, nie wymaga steroidów ogólnoustrojowych przez co najmniej 2 tygodnie przed podaniem badanego leku oraz wszelkie radioterapia mózgu została zakończona co najmniej 4 tygodnie przed podaniem badanego leku lub jakakolwiek radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) została zakończona co najmniej 2 tygodnie przed podaniem badanego leku. Dozwolone jest stosowanie inhalatorów sterydowych lub leczenie maściami innych współistniejących chorób.
- Pacjent otrzymał transfuzję krwi lub terapię czynnikiem krwiotwórczym w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Uczestnik przeszedł poważny zabieg chirurgiczny (inny niż biopsja) w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub taki zabieg jest planowany w trakcie badania.
- Podmiot ma znaną historię pozytywnego testu na zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pacjent ma historię poważnych reakcji nadwrażliwości na znany składnik ASP8273, erlotynib lub gefitynib.
- U osobnika stwierdzono czynną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 14 dni przed planowaną pierwszą dawką badanego leku.
- Podmiot ma ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 150/100 mmHg) lub czynną skazę krwotoczną.
- Pacjent ma historię śródmiąższowej choroby płuc wywołanej lekami (ILD) lub jakiekolwiek dowody na aktywną ILD.
- Pacjent ma trwającą arytmię serca stopnia ≥ 2 lub niekontrolowane migotanie przedsionków dowolnego stopnia.
- Podmiot ma obecnie zastoinową niewydolność serca klasy 3 lub 4 wg New York Heart Association.
- Pacjent ma w wywiadzie ciężką/niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed planowaną pierwszą dawką badanego leku.
- Pacjent ma wrzód żołądkowo-jelitowy lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed planowaną pierwszą dawką badanego leku.
- Uczestnik ma współistniejące zaburzenie rogówki lub jakikolwiek stan okulistyczny, który w opinii badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu (tj. zaawansowana zaćma, jaskra).
- Podmiot ma trudności z przyjmowaniem leków doustnie lub jakąkolwiek dysfunkcją przewodu pokarmowego lub chorobą zapalną jelit, która mogłaby zakłócać wchłanianie leku w jelitach.
- Podmiot ma inny przebyty lub aktywny nowotwór złośliwy, który wymaga leczenia. Dopuszczalny jest wcześniejszy rak in situ lub nieczerniakowy rak skóry po resekcji prowadzącej do wyleczenia.
- Uczestnik ma jakikolwiek stan, który w opinii badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do udziału w badaniu.
- Pacjent otrzymał silne inhibitory CYP 3A4 w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanego leku lub inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol, w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ASP8273
Uczestnicy otrzymywali doustnie 300 mg ASP8273 raz dziennie w 28-dniowych cyklach, aż do spełnienia jednego z kryteriów odstawienia (rozwinięta choroba radiologicznie postępująca, wymagana miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe, rozwinięta niedopuszczalna toksyczność, ciąża uczestniczki, decyzja badacza, wymagana poddania się istotnemu zabiegowi chirurgicznemu, odstąpienie od protokołu lub nieprzestrzeganie przez uczestnika zaleceń, odmowa dalszego leczenia przez uczestnika i utrata możliwości obserwacji).
|
Uczestnicy otrzymywali ASP8273 300 mg doustnie raz dziennie na pusty żołądek (bez jedzenia przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu leku) w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: erlotynib lub gefitynib
Uczestnicy otrzymywali 150 mg erlotynibu lub 250 mg gefitynibu doustnie raz na dobę w 28-dniowych cyklach do czasu spełnienia jednego z kryteriów odstawienia (rozwinięta choroba radiologicznie postępująca, wymagana miejscowego lub ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego, rozwinięta niedopuszczalna toksyczność, ciąża uczestniczki) decyzja badacza, konieczność poddania się istotnemu zabiegowi chirurgicznemu, odchylenie lub nieprzestrzeganie protokołu przez uczestnika, odmowa dalszego leczenia przez uczestnika i utrata przez uczestnika kontroli).
|
Uczestnicy otrzymywali 150 mg erlotynibu doustnie raz dziennie na pusty żołądek (bez jedzenia przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po przyjęciu leku) w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Na początku badania, przed rozpoczęciem badania i wysłaniem zapasów badanego leku, każdy badacz wybrał erlotynib lub gefitynib do zastosowania u wszystkich uczestników losowo przydzielonych do grupy porównawczej w swoim ośrodku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymywali gefitynib w dawce 250 mg przyjmowany doustnie raz dziennie z wodą, z jedzeniem lub bez, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Na początku badania, przed rozpoczęciem badania i wysłaniem zapasów badanego leku, każdy badacz wybrał erlotynib lub gefitynib do zastosowania u wszystkich uczestników losowo przydzielonych do grupy porównawczej w swoim ośrodku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez niezależny przegląd radiologiczny (IRR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty progresji choroby radiologicznej lub do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1, oceniany za pomocą IRR.
Wyniki oparte są na oszacowaniu Kaplana-Meiera.
Jeśli uczestnik nie miał progresji ani nie zmarł, który otrzymał jakąkolwiek dalszą terapię przeciwnowotworową przed progresją radiologiczną, uczestnik został ocenzurowany w dniu ostatniej oceny radiologicznej.
Jeśli progresja lub zgon nastąpiły po pominięciu 2 zaplanowanych ocen radiologicznych, uczestnik został ocenzurowany w dniu ostatniej oceny radiologicznej lub w dniu randomizacji, jeśli nie była dostępna ocena radiologiczna po punkcie wyjściowym.
|
Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zgonów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 21 grudnia 2017 r. (około 22 miesięcy)
|
Uwzględniono wszystkie przypadki śmierci po pierwszym podaniu badanego leku.
|
Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 21 grudnia 2017 r. (około 22 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (OR)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
Odsetek uczestników z OR zdefiniowano jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią jako pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) bez potwierdzenia na podstawie RECIST v1.1, ocenioną przez zaślepioną IRR.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą być zmniejszone w osi krótkiej do < 10 mm od pomiaru wyjściowego.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (najdłuższa dla zmian bezwęzłowych, krótsza oś dla zmian węzłowych) ognisk docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej sumy średnic.
|
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
PFS oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
PFS zdefiniowano jako czas od daty randomizacji do daty progresji choroby radiologicznej lub do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, na podstawie RECIST V1.1, zgodnie z oceną lokalnego badacza.
Wyniki oparte są na oszacowaniu Kaplana-Meiera.
Jeśli uczestnik nie miał progresji ani nie zmarł, który otrzymał jakąkolwiek dalszą terapię przeciwnowotworową przed progresją radiologiczną, uczestnik został ocenzurowany w dniu ostatniej oceny radiologicznej.
Jeśli progresja lub zgon nastąpiły po pominięciu 2 zaplanowanych ocen radiologicznych, uczestnik został ocenzurowany w dniu ostatniej oceny radiologicznej lub w dniu randomizacji, jeśli nie była dostępna ocena radiologiczna po punkcie wyjściowym.
|
Od daty randomizacji do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
Odsetek uczestników z kontrolą choroby
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
Odsetek uczestników z kontrolą choroby zdefiniowano jako odsetek uczestników, których najlepsza ogólna odpowiedź została oceniona jako CR, PR lub stabilizacja choroby (SD) wśród wszystkich analizowanych uczestników na podstawie RECIST V1.1.
CR zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą być zmniejszone w osi krótkiej do < 10 mm od pomiaru wyjściowego.
PR zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic (najdłuższa dla zmian bezwęzłowych, krótsza oś dla zmian węzłowych) ognisk docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej sumy średnic.
SD zdefiniowano jako ani wystarczający spadek, aby zakwalifikować PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do postępującej choroby, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas przyjmowania badanego leku.
|
Od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej odpowiedzi do daty granicznej danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
DOR zdefiniowano jako czas od daty pierwszej odpowiedzi CR/PR (w zależności od tego, która z tych wartości została zarejestrowana jako pierwsza) na podstawie oceny IRR do daty progresji radiologicznej lub daty cenzurowania.
Jeśli uczestnik nie poczynił postępów, ocenzurowano go w dniu ostatniej oceny radiologicznej lub w dniu pierwszego CR/PR, jeśli nie była dostępna ocena radiologiczna po punkcie wyjściowym.
Wyniki oparte są na oszacowaniu Kaplana-Meiera.
|
Od daty pierwszej odpowiedzi do daty granicznej danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku do punktu odcięcia danych 9 maja 2017 r.
|
Bezpieczeństwo oceniono na podstawie działań niepożądanych, które obejmowały nieprawidłowości stwierdzone podczas badania lekarskiego (np.
badania laboratoryjne, objawy czynności życiowych, elektrokardiogram itp.), jeśli nieprawidłowość wywołała kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe, wymagała aktywnej interwencji, przerwania lub odstawienia badanego leku lub była istotna klinicznie.
AE związane z leczeniem (TEAE) zdefiniowano jako AE obserwowane po rozpoczęciu podawania badanego leku.
AE uznano za poważne (SAE), jeśli AE spowodowało śmierć, było zagrożeniem życia, skutkowało trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością lub istotnym zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, skutkowało wadą wrodzoną lub wadą wrodzoną lub wymagało hospitalizacji lub prowadziło do przedłużenia hospitalizacji.
|
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku do punktu odcięcia danych 9 maja 2017 r.
|
|
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — kwestionariusz podskali inhibitorów EGFR (FACT-EGFRI-18)
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
ACT-EGFRI-18 to 18-punktowy kwestionariusz w skali Likerta, służący do oceny wpływu inhibitorów EGFR na jakość życia (QoL).
Kwestionariusz składa się z trzech wymiarów HRQL: fizycznego (siedem pozycji), społecznego/emocjonalnego (sześć pozycji) i dobrego samopoczucia funkcjonalnego (pięć pozycji).
Wyniki odpowiedzi wahały się od 0 do 4, a kategorie odpowiedzi obejmują „wcale”, „trochę”, „trochę”, „całkiem sporo” i „bardzo”.
Pozycje sformułowane negatywnie (np. „Moja skóra łatwo krwawi” lub „Stan mojej skóry wpływa na mój nastrój”) są punktowane w odwrotnej kolejności, tak że uczestnicy, którzy doświadczają większego wpływu obciążenia objawami na HRQL, otrzymują niższy wynik (zakres 0-72) .
|
Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - Rak Płuca 13 (EORTC-QLQ-LC13)
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
EORTC-QLQ-LC13 jest zatwierdzonym modułem EORTC-QLQ-Core 30, który obejmuje moduły oceniające objawy, takie jak kaszel, krwioplucie, duszność, ból jamy ustnej lub języka, dysfagia, mrowienie dłoni lub stóp, wypadanie włosów i ból.
Łączny wynik kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wysoki wynik na skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania, podczas gdy wysoki wynik na skali objawów lub pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
|
Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
EORTC-QLQ-LC30 to 30-punktowy kwestionariusz specyficzny dla raka ze skalowaniem wielocechowym, który został wykorzystany do stworzenia pięciu funkcjonalnych skal domenowych: fizycznej, roli, emocjonalnej, społecznej i poznawczej; dwie pozycje oceniają globalną QoL; ponadto trzy skale objawów oceniają zmęczenie, ból i wymioty; a sześć pojedynczych pozycji ocenia inne objawy.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, z wysokim wynikiem na skali funkcjonalnej reprezentującym wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania i wysokim wynikiem na skali objawów lub pozycji reprezentującej wysoki poziom symptomatologii lub problemów.
|
Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
|
5-wymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
EQ-5D jest ogólną miarą opartą na preferencjach, która pośrednio mierzy użyteczność dla zdrowia, która generuje sumaryczny wynik oparty na indeksie w oparciu o wagi preferencji społecznych.
EQ-5D-5L składa się z 6 pozycji, które obejmują 5 głównych domen (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja) oraz ogólną wizualną skalę analogową (VAS) dla stanu zdrowia.
Każda pozycja ma 5 poziomów odpowiedzi, od poziomu 1 (brak problemu lub brak problemu) do poziomu 5 (niezdolność do wykonywania czynności).
Skala VAS waha się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
Dzień 1 każdego cyklu do daty odcięcia danych 9 maja 2017 r. (około 15 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Monitor, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Chlorowodorek erlotynibu
- Gefitynib
- Nacytynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8273-CL-0302
- 2015-002894-39 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie poszczególnych uczestników zebranych podczas badania, oprócz dokumentacji uzupełniającej związanej z badaniem, jest planowany dla badań przeprowadzonych z zatwierdzonymi wskazaniami i recepturami produktów, jak również związków zakończonych w trakcie opracowywania. Warunki i wyjątki są opisane w Szczegółowych informacjach sponsora dotyczących firmy Astellas na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
:
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostęp do danych na poziomie uczestnika jest oferowany naukowcom po opublikowaniu pierwotnego manuskryptu (jeśli dotyczy) i jest dostępny tak długo, jak Astellas ma uprawnienia prawne do udostępniania danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy muszą złożyć propozycję przeprowadzenia naukowo istotnej analizy danych z badania.
Propozycja badań jest weryfikowana przez Niezależny Panel Badawczy.
Jeśli propozycja zostanie zatwierdzona, dostęp do danych badawczych zostanie zapewniony w bezpiecznym środowisku udostępniania danych po otrzymaniu podpisanej umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na mezylan naquotynibu
-
Yonsei UniversityZakończonyChoroba wątrobyRepublika Korei
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaResekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca | Mutacja aktywująca EGFR | NSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca)Chiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyPrzewlekłe ropne zapalenie ucha środkowegoChiny
-
Allist Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyEGFR | NSCLC (zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca)Chiny