Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małoinwazyjna słodka resekcja przełyku u pacjentów z gruczolakorakiem Siewerta typu II połączenia przełykowo-żołądkowego

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego (AEG) to 5-centymetrowy obszar gruczolakoraka przełyku i żołądka. Ze względu na szczególne położenie anatomiczne biologiczne zachowanie raka przełyku i raka żołądka nie jest takie samo. Do resekcji gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego, główna metoda leczenia w leczeniu chirurgicznym.

W przypadku typu II gruczolakoraka połączenia żołądkowego, główny nurt tradycyjnego chirurgicznego dostępu do lewej klatki piersiowej w celu otwarcia klatki piersiowej, w przypadku zmian typu małego gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku można wykonać minimalnie inwazyjną resekcję przełyku Ivora-Lewisa.

Nie ma rozsądnego standardu leczenia gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego typu II. Badacze podsumowują doświadczenia z przeszłości w małoinwazyjnej resekcji raka przełyku oraz łączą wyniki badań krajowych i zagranicznych. Pionierska laparoskopowa mobilizacja żołądka i wypreparowanie węzła chłonnego pola brzusznego + torakoskopia (dojście z lewej klatki piersiowej) w celu uwolnienia przełyku i oczyszczenie + lustro pod pęsetą kapciuchową zespolenie łuku aorty przełykowo-żołądkowej pod dolnym węzłem chłonnym śródpiersia, odpowiadające operacji jest tradycyjna torakotomia lewostronna połączona z operacją otwartą na przeponie. To samo można osiągnąć przy tradycyjnej chirurgicznej resekcji guza, przy jednoczesnym uwzględnieniu cech chirurgii małoinwazyjnej. Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie minimalnie inwazyjnego leczenia chirurgicznego laparoskopii klatki piersiowej w połączeniu z minimalnie inwazyjną operacją i tradycyjną torakotomią. Porównanie różnych metod operacyjnych u pacjentów z bezpieczeństwem operacji, zakresem resekcji onkologicznej, częstością powikłań krótkoterminowych. Porównano wpływ różnych metod operacyjnych na przeżywalność i jakość życia obu grup z obserwacją pooperacyjną. Poprawiono leczenie chirurgiczne raka przełyku z rozsądnym poziomem gruczolakoraka połączenia żołądkowego typu II typu II oraz poprawiono chirurgiczne leczenie gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Z połączenia przełykowo-żołądkowego gruczolakorak (AEG) jest 1 regionem 5 cm w połączeniu żołądkowym przełyku. Ze względu na szczególne położenie anatomiczne biologiczne zachowanie raka przełyku i raka żołądka nie jest takie samo. Ze względu na szeroki zakres zmian, większość systemu klasyfikacji Siewerta zostanie podzielona na trzy typy: typ I, typ CM, CM 1-5, czyli 5 cm CM L, co jest tradycyjnym znaczeniem kardiologicznych rak. W kraju badaczy większość pacjentów z typem II i III to 2,3,4. Do resekcji gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego, główna metoda leczenia w leczeniu chirurgicznym. Wysoka częstość występowania typu II i typu III AEG, typu III pacjentów więcej niż zastosowanie podejścia brzusznego do proksymalnej gastrektomii, więcej niż przez Oddział Chirurgii Ogólnej. U pacjentów ze zmianami chorobowymi przerzuty do węzłów chłonnych charakteryzują się również dwukierunkowym przeniesieniem węzłów chłonnych i jamy otrzewnej ze zmianą na granicy obu. W celu zapewnienia górnego cięcia krawędzi przełyku i rozwarstwienia węzłów chłonnych śródpiersia, domowe więcej przez Oddział Chirurgii Klatki Piersiowej. Dla części pacjentów zastosowano tradycyjny standardowy dostęp chirurgiczny lewego dostępu piersiowego z otwartą przełykowo-przełykową, częściową resekcją żołądka, zespoleniem przełykowo-żołądkowym łuku aorty + 2-polowym wycięciem węzłów chłonnych piersiowo-brzusznym [5,6]. Minimalnie inwazyjna chirurgia w leczeniu raka przełyku i żołądka została szeroko zaakceptowana przez krajowych i zagranicznych odpowiedników. U pacjentów z AEG typu I typu Ivora-Lewisa i pacjentów z typu III AEG są powszechnie stosowane w leczeniu raka żołądka, a odpowiadające im operacje małoinwazyjne mają pewien rozwój [7,8]. A dla pacjentów z AEG typu II poddawanych relatywnie standardowym zabiegom małoinwazyjnym nie ma jednostki przeprowadzanej w kraju i za granicą. Dlatego wybór minimalnie inwazyjnej metody wykonania tej operacji jest bardziej dokładny. Stał się gorącym tematem badawczym wśród lekarzy krajowych i zagranicznych. Ma bardzo ważne znaczenie kliniczne i perspektywę zastosowania.

W przypadku typu II gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku, główny nurt tradycyjnej metody chirurgicznej lewego podejścia do klatki piersiowej w celu otwarcia klatki piersiowej. Operacja ma następujące wady: 1) integralność ściany klatki piersiowej i przepony, wpływ klatki piersiowej i brzucha pacjentów z dużą, zbliżoną do długoterminowej jakości życia, w dużym stopniu wpływa na tradycyjną operację prawą stroną klatki piersiowej, rozwarstwienie węzłów chłonnych brzucha przez przeponę, aby zakończyć, i jego pełne podejście do brzucha ubogich. Część obca ośrodka dla mniejszych zmian gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku typu II została poddana minimalnie inwazyjnej resekcji przełyku Ivora Lewisa, ale ma następujące wady: 1) nie nadaje się do większych guzów; 2) resekcja żołądka to za mało, typ gruczolakoraka przełyku i połączenia żołądkowego powinien być szczególnym rodzajem raka żołądka, proksymalna resekcja żołądka powinna być do usunięcia jednego ze standardów. A pozycja operacji jest stosunkowo wysoka, co może prowadzić do dużej liczby resekcji przełyku, a długość resekcji przełyku jest większa niż 3. 5 cm wystarczy. Dlatego też, jak wdrożyć minimalnie inwazyjny dostęp chirurgiczny do węzłów chłonnych górnego i dolnego środkowego oraz górnego śródpiersia i jamy brzusznej, jest gorącym tematem badawczym w dziedzinie gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku.

Do tej pory nie ma rozsądnego standardu małoinwazyjnej chirurgii w leczeniu gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku typu II. Badacze podsumowują doświadczenia z przeszłości w małoinwazyjnej resekcji raka przełyku oraz łączą wyniki badań krajowych i zagranicznych. Pionierska laparoskopowa mobilizacja żołądka i wypreparowanie węzła chłonnego pola brzusznego + torakoskopia (dojście z lewej klatki piersiowej) w celu uwolnienia przełyku i oczyszczenie + lustro pod pęsetą kapciuchową zespolenie łuku aorty przełykowo-żołądkowej pod dolnym węzłem chłonnym śródpiersia, odpowiadające operacji jest tradycyjna torakotomia lewostronna połączona z operacją otwartą na przeponie. To samo można osiągnąć przy tradycyjnej chirurgicznej resekcji guza, przy jednoczesnym uwzględnieniu cech chirurgii małoinwazyjnej. W tym badaniu przypadki gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego typu II zebrano od 120 pacjentów z gruczolakorakiem połączenia żołądkowego typu II w ramach prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Porównanie różnych metod operacyjnych u pacjentów z bezpieczeństwem operacji, zakresem resekcji onkologicznej, częstością powikłań krótkoterminowych. Porównano wpływ różnych metod operacyjnych na przeżywalność i jakość życia obu grup z obserwacją pooperacyjną. Poprawiono leczenie chirurgiczne raka przełyku z rozsądnym poziomem gruczolakoraka połączenia żołądkowego typu II typu II oraz poprawiono chirurgiczne leczenie gruczolakoraka połączenia żołądkowego przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Może tolerować pacjentów z gruczolakorakiem przełyku cT1 ~ 3N0 ~ 1M0 fazy II typu II przełyku z odpowiednią operacją, w przeszłości lub obecnie bez radioterapii, chemioterapii, prawie 5 lat bez historii innych nowotworów złośliwych. Zgodnie z projektem badawczym losowy dostęp do grupy chirurgii małoinwazyjnej lub grupy tradycyjnej chirurgii otwartej. Procedura kontrolna, jeśli potwierdzono przyczynę choroby lub leczenie choroby, takie jak konieczność chemioterapii adjuwantowej, powinna być odpowiednio traktowana, zgodnie ze statystykami, której towarzyszy ingerencja w wyjaśnienie i radzenie sobie z.

Kryteria przyjęcia:

A. poniżej 70 roku życia (z uwzględnieniem okresu obserwacji); B. przeprowadzono u pacjentów z cT1~3N0~1M0 typu II typu cTNM, C., F., D., e. i 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

I A., gruczolakorak złącza żołądkowego przełyku typu III; B. główne funkcje narządów nie tolerują operacji; C. zaawansowani pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa minimalnie inwazyjna

W tej grupie wszystkie zabiegi kończą się laparoskopią i torakoskopią.

  1. Pozycja pozioma, w trakcie laparoskopii metodą 5-portową. Kolejność: mobilizacja żołądka, wycięcie węzłów chłonnych (w tym węzłów okołosercowych, węzłów żołądkowych lewych oraz wykrycie węzłów śledzionowych i wątrobowych wspólnych), wykonanie sondy żołądkowej i jejunostomia.
  2. Pozycja lewego boku, w trakcie torakoskopii metodą 3-portową. Kolejność: mobilizacja dolnego odcinka przełyku, dolne węzły przyprzełykowe i przeponowe, zespolenie żołądkowo-przełykowe metodą CEEA.
W tej grupie wszystkie zabiegi kończą się laparoskopią i torakoskopią.
INNY: Grupa otwarta

Pozycja prawego boku, tradycyjna torakotomia przez 7. nacięcie międzyżebrowe. Kolejność: mobilizacja dolnego odcinka przełyku, dolne węzły chłonne przełyku i wycięcie węzłów chłonnych przepony.

Następnie otwarto przeponę, poddano mobilizacji żołądka, wypreparowano węzły chłonne (w tym węzły przysercowe, węzły żołądkowe lewe oraz wykryto węzły śledzionowe i wątrobowe wspólne), wykonano sondę żołądkową, zespolenie żołądkowo-przełykowe metodą CEEA. Do karmienia wprowadza się sondę nosowo-jelitową.

Pozycja prawego boku, tradycyjna torakotomia przez 7. nacięcie międzyżebrowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba wypreparowanych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba dodatnich węzłów chłonnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość krwawienia podczas pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dni hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dni po operacji z drenażem klatki piersiowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
objętość płynu opłucnowego w ciągu pierwszych 3 dni po operacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa minimalnie inwazyjna

3
Subskrybuj