Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt Invasiv Sweet Esophagectomy for patienter med Siewert Type II Adenocarcinom i Esophagogastric Junction

14. april 2016 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Af esophagogastric junction adenocarcinoma (AEG) er et 5 cm område af adenocarcinom i spiserøret og maven. På grund af den særlige anatomiske placering er den biologiske adfærd af spiserørskræft og mavekræft ikke den samme. Til resektion af esophageal gastrisk junction adenokarcinom, den vigtigste behandlingsmetode til behandling af kirurgisk behandling.

For type II type esophageal gastrisk junction adenokarcinom, hovedstrømmen af ​​den traditionelle kirurgiske tilgang til venstre bryst til at åbne brystet, for læsionerne af den lille type esophageal gastrisk junction adenokarcinom kan udføres minimalt invasiv Ivor-Lewis esophageal resektion.

Der er ingen rimelig standard for behandling af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom. Forskerne opsummerer fortidens erfaringer med den minimalt invasive resektion af kræft i spiserøret og kombinerer indenlandske og udenlandske forskningsresultater. Pioneret ved laparoskopisk mobilisering af maven og dissektion af den abdominale feltlymfeknude + thorakoskopisk (venstre thorax tilgang) for at frigøre spiserøret og rengøring + spejl under pungen pincet esophagogastrisk aortabue anastomose under den nedre mediastinale lymfeknude, svarer til operationen den traditionelle gennem venstre torakotomi kombineret med åben operation på diafragma. Kan opnå det samme med den traditionelle kirurgiske resektion af tumoren, mens der tages hensyn til egenskaberne ved minimalt invasiv kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at give en minimalt invasiv kirurgisk behandling af thorax laparoskopi kombineret med minimalt invasiv kirurgi og traditionel torakotomi. Sammenligning af forskellige kirurgiske metoder til patienter med sikkerhed ved kirurgi, onkologisk resektionsområde, forekomsten af ​​kortsigtede komplikationer. Effekten af ​​forskellige kirurgiske metoder på overlevelsesraten og livskvaliteten i de to grupper blev sammenlignet med den postoperative opfølgning. Den kirurgiske behandling af esophageal carcinom med et rimeligt niveau af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret, og den kirurgiske behandling af esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Af esophagogastric junction adenocarcinoma (AEG) er en 1 region af 5 cm regionen i esophageal gastrisk junction. På grund af den særlige anatomiske placering er den biologiske adfærd af spiserørskræft og mavekræft ikke den samme. På grund af dets brede vifte af læsioner vil størstedelen af ​​Siewert-klassifikationssystemet blive opdelt i tre typer: I-type, CM-type, CM 1-5, som er de 5 cm af CM L, som er den traditionelle betydning af hjerte karcinom. I investigators land er størstedelen af ​​patienter med type II og III 2,3,4. Til resektion af esophageal gastrisk junction adenokarcinom, den vigtigste behandlingsmetode til behandling af kirurgisk behandling. Den høje forekomst af type II og type III AEG, type III patienter mere end brugen af ​​den abdominale tilgang til den proksimale gastrectomy, mere end ved afdelingen for generel kirurgi. Hos patienter med læsioner er lymfeknudemetastasen også karakteriseret ved en tovejs overførsel af lymfeknuderne og bughulen med læsionen af ​​de to grænser. For at sikre, at den øvre afskårne kant af spiserøret og dissektion af de mediastinale lymfeknuder, den indenlandske mere af afdelingen for thoraxkirurgi. For patienternes del den traditionelle standard kirurgiske tilgang til venstre thorax-tilgang med åben phrenoesophageal, delvis resektion af maven, aortabue esophagogastric anastomosis + thoraco abdominal 2-felts lymfeknude dissektion [5,6]. Den minimalt invasive kirurgi i behandlingen af ​​esophageal cancer og gastrisk cancer er blevet bredt accepteret af indenlandske og udenlandske modparter. For I-type AEG-patienter med type Ivor-Lewis og type III AEG-patienter anvendes almindeligvis til behandling af gastrisk cancer, og den tilsvarende minimalt invasive kirurgi har en vis udvikling [7,8]. Og for type II AEG-patienter med relativt standard minimalt invasiv kirurgi er der ingen enhed udført i ind- og udland. Derfor er det mere grundigt, hvordan man vælger den minimalt invasive metode til at fuldføre denne operation. Det er blevet et varmt forskningsemne hos indenlandske og udenlandske læger. Det har meget vigtig klinisk betydning og anvendelsesmuligheder.

For type II type esophageal gastrisk junction adenokarcinom, mainstream af den traditionelle kirurgiske metode til venstre bryst tilgang til at åbne brystet. Operationen har følgende ulemper: 1) integriteten af ​​brystvæggen og mellemgulvet, påvirkningen af ​​brystet og maven af ​​patienter med store, tæt på den langsigtede livskvalitet er stærkt påvirket af den traditionelle operation ved hjælp af højre side af brystet, abdominal lymfeknude dissektion gennem mellemgulvet til at fuldføre, og dens fuldstændige abdominal tilgang til de fattige. Den fremmede del af centret for mindre læsioner af type II esophageal gastrisk junction adenocarcinom gennemgik minimalt invasiv Ivor Lewis esophagectomy, men det eksisterer følgende ulemper: 1) er ikke egnet til større tumorer; 2) gastrisk resektion er ikke nok, den type esophageal og gastrisk junction adenokarcinom essens bør være en særlig type gastrisk karcinom, bør proksimal gastrisk resektion være for fjernelse af en af ​​standarden. Og operationens position er relativt høj, hvilket kan føre til et stort antal esophageal resektion, og længden af ​​esophageal resektion er mere end 3. De 5 cm er nok. Derfor er hvordan man implementerer en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til de øvre og nedre midterste og øvre mediastinale og abdominale lymfeknuder et varmt forskningsemne inden for esophageal gastrisk junction adenocarcinom.

Indtil nu er der ingen rimelig standard minimalt invasiv kirurgi til behandling af type II esophageal gastrisk junction adenocarcinom. Forskerne opsummerer fortidens erfaringer med den minimalt invasive resektion af kræft i spiserøret og kombinerer indenlandske og udenlandske forskningsresultater. Pioneret ved laparoskopisk mobilisering af maven og dissektion af den abdominale feltlymfeknude + thorakoskopisk (venstre thorax tilgang) for at frigøre spiserøret og rengøring + spejl under pungen pincet esophagogastrisk aortabue anastomose under den nedre mediastinale lymfeknude, svarer til operationen den traditionelle gennem venstre torakotomi kombineret med åben operation på diafragma. Kan opnå det samme med den traditionelle kirurgiske resektion af tumoren, mens der tages hensyn til egenskaberne ved minimalt invasiv kirurgi. I denne undersøgelse blev tilfælde af type II esophageal gastrisk junction adenokarcinom indsamlet fra 120 patienter med type II esophageal gastrisk junction adenokarcinom ved prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Sammenligning af forskellige kirurgiske metoder til patienter med sikkerhed ved kirurgi, onkologisk resektionsområde, forekomsten af ​​kortsigtede komplikationer. Effekten af ​​forskellige kirurgiske metoder på overlevelsesraten og livskvaliteten i de to grupper blev sammenlignet med den postoperative opfølgning. Den kirurgiske behandling af esophageal carcinom med et rimeligt niveau af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret, og den kirurgiske behandling af esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kan tolerere cT1~3N0~1M0 fase II type II esophageal gastrisk junction adenocarcinoma patienter med den tilsvarende operation, fortid eller nutid uden strålebehandling, kemoterapi, næsten 5 år uden nogen anden malign tumorhistorie. Ifølge forskningsdesignet tilfældig adgang til minimalt invasiv kirurgigruppe eller traditionel åben kirurgigruppe. Opfølgningsproceduren, hvis årsagen til sygdommen eller behandlingen af ​​sygdommen er blevet bekræftet, såsom behovet for adjuverende kemoterapi, bør behandles i overensstemmelse hermed, ifølge statistikken ser det ud til at være ledsaget af forstyrrelsen til at forklare og håndtere med.

Inklusionskriterier:

A. under 70 år (under hensyntagen til opfølgningsperioden); B. blev udført hos patienter med cT1~3N0~1M0 type II type cTNM, C., F., D., e. og 5 år.

Ekskluderingskriterier:

I A., type III esophageal gastrisk junction adenocarcinom; B. større organfunktion kan ikke tolerere kirurgi; C. fremskredne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Minimalt invasiv gruppe

I denne gruppe afsluttes alle manipulationer med laparoskopi og torakoskopi.

  1. Vandret position, gennemgår laparoskopi gennem 5-ports metode. Sekvensen: mavemobilisering, dissektion af lymfeknuder (inklusive paracardiale noder, venstre gastriske noder og påvisning af miltknuder og almindelige hepatiske noder), mavesondefremstilling og jejunostomi.
  2. Venstre lateral position, gennemgår thorakoskopi gennem 3-ports metode. Sekvensen: mobilisering af nedre esophagus, nedre paraesophagesl noder og diaphragmatic nodes dissektion, gastro-esophageal anastomose ved brug af CEEA.
I denne gruppe afsluttes alle manipulationer med laparoskopi og torakoskopi.
ANDET: Åben gruppe

Højre sidestilling, Traditionel thorakotomi gennem 7. interkostale snit. Sekvensen: mobilisering af nedre esophagus, nedre paraesophagesl noder og diaphragmatic nodes dissektion.

Derefter åbnede mellemgulvet, undergik mavemobilisering, lymfeknudedissektion (inklusive paracardiale noder, venstre gastriske noder og påvisning af miltknuder og almindelige leverknuder), mavesondefremstilling, gastro-esophageal anastomose ved brug af CEEA. Nasointestinalsonde placeres til fodring.

Højre sidestilling, Traditionel thorakotomi gennem 7. interkostale snit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af lymfeknuder dissektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af positive lymfeknuder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blødningsvolumen under drift
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Driftstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperative indlæggelsesdage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dage efter operation med thorax drænrør
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mængden af ​​pleuravæske i de første 3 dage efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsesudgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperative komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (SKØN)

18. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1501041143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Minimalt invasiv gruppe

3
Abonner