- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741778
Minimalt Invasiv Sweet Esophagectomy for patienter med Siewert Type II Adenocarcinom i Esophagogastric Junction
Af esophagogastric junction adenocarcinoma (AEG) er et 5 cm område af adenocarcinom i spiserøret og maven. På grund af den særlige anatomiske placering er den biologiske adfærd af spiserørskræft og mavekræft ikke den samme. Til resektion af esophageal gastrisk junction adenokarcinom, den vigtigste behandlingsmetode til behandling af kirurgisk behandling.
For type II type esophageal gastrisk junction adenokarcinom, hovedstrømmen af den traditionelle kirurgiske tilgang til venstre bryst til at åbne brystet, for læsionerne af den lille type esophageal gastrisk junction adenokarcinom kan udføres minimalt invasiv Ivor-Lewis esophageal resektion.
Der er ingen rimelig standard for behandling af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom. Forskerne opsummerer fortidens erfaringer med den minimalt invasive resektion af kræft i spiserøret og kombinerer indenlandske og udenlandske forskningsresultater. Pioneret ved laparoskopisk mobilisering af maven og dissektion af den abdominale feltlymfeknude + thorakoskopisk (venstre thorax tilgang) for at frigøre spiserøret og rengøring + spejl under pungen pincet esophagogastrisk aortabue anastomose under den nedre mediastinale lymfeknude, svarer til operationen den traditionelle gennem venstre torakotomi kombineret med åben operation på diafragma. Kan opnå det samme med den traditionelle kirurgiske resektion af tumoren, mens der tages hensyn til egenskaberne ved minimalt invasiv kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at give en minimalt invasiv kirurgisk behandling af thorax laparoskopi kombineret med minimalt invasiv kirurgi og traditionel torakotomi. Sammenligning af forskellige kirurgiske metoder til patienter med sikkerhed ved kirurgi, onkologisk resektionsområde, forekomsten af kortsigtede komplikationer. Effekten af forskellige kirurgiske metoder på overlevelsesraten og livskvaliteten i de to grupper blev sammenlignet med den postoperative opfølgning. Den kirurgiske behandling af esophageal carcinom med et rimeligt niveau af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret, og den kirurgiske behandling af esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Af esophagogastric junction adenocarcinoma (AEG) er en 1 region af 5 cm regionen i esophageal gastrisk junction. På grund af den særlige anatomiske placering er den biologiske adfærd af spiserørskræft og mavekræft ikke den samme. På grund af dets brede vifte af læsioner vil størstedelen af Siewert-klassifikationssystemet blive opdelt i tre typer: I-type, CM-type, CM 1-5, som er de 5 cm af CM L, som er den traditionelle betydning af hjerte karcinom. I investigators land er størstedelen af patienter med type II og III 2,3,4. Til resektion af esophageal gastrisk junction adenokarcinom, den vigtigste behandlingsmetode til behandling af kirurgisk behandling. Den høje forekomst af type II og type III AEG, type III patienter mere end brugen af den abdominale tilgang til den proksimale gastrectomy, mere end ved afdelingen for generel kirurgi. Hos patienter med læsioner er lymfeknudemetastasen også karakteriseret ved en tovejs overførsel af lymfeknuderne og bughulen med læsionen af de to grænser. For at sikre, at den øvre afskårne kant af spiserøret og dissektion af de mediastinale lymfeknuder, den indenlandske mere af afdelingen for thoraxkirurgi. For patienternes del den traditionelle standard kirurgiske tilgang til venstre thorax-tilgang med åben phrenoesophageal, delvis resektion af maven, aortabue esophagogastric anastomosis + thoraco abdominal 2-felts lymfeknude dissektion [5,6]. Den minimalt invasive kirurgi i behandlingen af esophageal cancer og gastrisk cancer er blevet bredt accepteret af indenlandske og udenlandske modparter. For I-type AEG-patienter med type Ivor-Lewis og type III AEG-patienter anvendes almindeligvis til behandling af gastrisk cancer, og den tilsvarende minimalt invasive kirurgi har en vis udvikling [7,8]. Og for type II AEG-patienter med relativt standard minimalt invasiv kirurgi er der ingen enhed udført i ind- og udland. Derfor er det mere grundigt, hvordan man vælger den minimalt invasive metode til at fuldføre denne operation. Det er blevet et varmt forskningsemne hos indenlandske og udenlandske læger. Det har meget vigtig klinisk betydning og anvendelsesmuligheder.
For type II type esophageal gastrisk junction adenokarcinom, mainstream af den traditionelle kirurgiske metode til venstre bryst tilgang til at åbne brystet. Operationen har følgende ulemper: 1) integriteten af brystvæggen og mellemgulvet, påvirkningen af brystet og maven af patienter med store, tæt på den langsigtede livskvalitet er stærkt påvirket af den traditionelle operation ved hjælp af højre side af brystet, abdominal lymfeknude dissektion gennem mellemgulvet til at fuldføre, og dens fuldstændige abdominal tilgang til de fattige. Den fremmede del af centret for mindre læsioner af type II esophageal gastrisk junction adenocarcinom gennemgik minimalt invasiv Ivor Lewis esophagectomy, men det eksisterer følgende ulemper: 1) er ikke egnet til større tumorer; 2) gastrisk resektion er ikke nok, den type esophageal og gastrisk junction adenokarcinom essens bør være en særlig type gastrisk karcinom, bør proksimal gastrisk resektion være for fjernelse af en af standarden. Og operationens position er relativt høj, hvilket kan føre til et stort antal esophageal resektion, og længden af esophageal resektion er mere end 3. De 5 cm er nok. Derfor er hvordan man implementerer en minimalt invasiv kirurgisk tilgang til de øvre og nedre midterste og øvre mediastinale og abdominale lymfeknuder et varmt forskningsemne inden for esophageal gastrisk junction adenocarcinom.
Indtil nu er der ingen rimelig standard minimalt invasiv kirurgi til behandling af type II esophageal gastrisk junction adenocarcinom. Forskerne opsummerer fortidens erfaringer med den minimalt invasive resektion af kræft i spiserøret og kombinerer indenlandske og udenlandske forskningsresultater. Pioneret ved laparoskopisk mobilisering af maven og dissektion af den abdominale feltlymfeknude + thorakoskopisk (venstre thorax tilgang) for at frigøre spiserøret og rengøring + spejl under pungen pincet esophagogastrisk aortabue anastomose under den nedre mediastinale lymfeknude, svarer til operationen den traditionelle gennem venstre torakotomi kombineret med åben operation på diafragma. Kan opnå det samme med den traditionelle kirurgiske resektion af tumoren, mens der tages hensyn til egenskaberne ved minimalt invasiv kirurgi. I denne undersøgelse blev tilfælde af type II esophageal gastrisk junction adenokarcinom indsamlet fra 120 patienter med type II esophageal gastrisk junction adenokarcinom ved prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Sammenligning af forskellige kirurgiske metoder til patienter med sikkerhed ved kirurgi, onkologisk resektionsområde, forekomsten af kortsigtede komplikationer. Effekten af forskellige kirurgiske metoder på overlevelsesraten og livskvaliteten i de to grupper blev sammenlignet med den postoperative opfølgning. Den kirurgiske behandling af esophageal carcinom med et rimeligt niveau af type II type esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret, og den kirurgiske behandling af esophageal gastrisk junction adenocarcinom er forbedret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kan tolerere cT1~3N0~1M0 fase II type II esophageal gastrisk junction adenocarcinoma patienter med den tilsvarende operation, fortid eller nutid uden strålebehandling, kemoterapi, næsten 5 år uden nogen anden malign tumorhistorie. Ifølge forskningsdesignet tilfældig adgang til minimalt invasiv kirurgigruppe eller traditionel åben kirurgigruppe. Opfølgningsproceduren, hvis årsagen til sygdommen eller behandlingen af sygdommen er blevet bekræftet, såsom behovet for adjuverende kemoterapi, bør behandles i overensstemmelse hermed, ifølge statistikken ser det ud til at være ledsaget af forstyrrelsen til at forklare og håndtere med.
Inklusionskriterier:
A. under 70 år (under hensyntagen til opfølgningsperioden); B. blev udført hos patienter med cT1~3N0~1M0 type II type cTNM, C., F., D., e. og 5 år.
Ekskluderingskriterier:
I A., type III esophageal gastrisk junction adenocarcinom; B. større organfunktion kan ikke tolerere kirurgi; C. fremskredne patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Minimalt invasiv gruppe
I denne gruppe afsluttes alle manipulationer med laparoskopi og torakoskopi.
|
I denne gruppe afsluttes alle manipulationer med laparoskopi og torakoskopi.
|
ANDET: Åben gruppe
Højre sidestilling, Traditionel thorakotomi gennem 7. interkostale snit. Sekvensen: mobilisering af nedre esophagus, nedre paraesophagesl noder og diaphragmatic nodes dissektion. Derefter åbnede mellemgulvet, undergik mavemobilisering, lymfeknudedissektion (inklusive paracardiale noder, venstre gastriske noder og påvisning af miltknuder og almindelige leverknuder), mavesondefremstilling, gastro-esophageal anastomose ved brug af CEEA. Nasointestinalsonde placeres til fodring. |
Højre sidestilling, Traditionel thorakotomi gennem 7. interkostale snit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antallet af lymfeknuder dissektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antallet af positive lymfeknuder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blødningsvolumen under drift
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Driftstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Postoperative indlæggelsesdage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dage efter operation med thorax drænrør
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mængden af pleuravæske i de første 3 dage efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Indlæggelsesudgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501041143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenocarcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Klinisk fase I gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IIB gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IVA gastrisk cancer AJCC v8 | Patologisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Patologisk... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II esophageal adenokarcinom AJCC v8 | Klinisk fase IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin III esophagealt adenokarcinom AJCC v8 | Patologisk stadie IB Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePeritoneal karcinomatose | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Minimalt invasiv gruppe
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaZimmer BiometTrukket tilbageTotal knæudskiftning
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering