Etiologia ostrej choroby gorączkowej wymagającej hospitalizacji (AFIRE)

Niniejsze badanie jest kohortą obserwacyjną mającą na celu identyfikację etiologii ostrych chorób przebiegających z gorączką (krócej niż 2 tygodnie), które uważa się za endemiczne lub nowe na określonym obszarze. Dlatego nie ma hipotez, które wymagałyby sprawdzenia wielkości próby. Oczekuje się, że do tego badania zostanie włączonych co najmniej 200 pacjentów na ośrodek: około 100 osób dorosłych i 100 przypadków pediatrycznych. Ostateczną wielkość próby szacuje się zatem na 1600.

Podstawowy cel:

Identyfikacja etiologii przypadków ostrych chorób przebiegających z gorączką oraz ocena objawów klinicznych i wyników.

Cele drugorzędne:

1. Dostarczanie danych klinicznych, które są niezbędne do poprawy i/lub rozwoju zarządzania klinicznego i polityki zdrowotnej.
2. Zwiększenie możliwości badawczych i tworzenie sieci kontaktów w zakresie chorób zakaźnych w Indonezji poprzez poprawę możliwości ośrodków badań klinicznych w zakresie prowadzenia badań istotnych dla zdrowia publicznego.
3. Utworzenie repozytorium próbek biologicznych do przyszłych badań, takich jak określenie etiologii niezdiagnozowanej gorączki i/lub jej patogenności oraz znaczenia dla zdrowia publicznego.

Badanie to zostanie przeprowadzone we wszystkich szpitalach INA-RESPOND (8 szpitali):

• Szpital dr Cipto Mangunkusumo, Dżakarta
• Penyakit Infeksi Prof. dr Sulianti Saroso Hospital, Dżakarta
• Szpital dr Hasana Sadikina w Bandung
• Szpital dr Kariadi, Semarang
• Szpital dr Sardjito, Yogyakarta
• Szpital dr Soetomo, Surabaja
• Szpital Sanglah na Bali
• Szpital dr Wahidin Soedirohusodo, Makassar

Do badania zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci z gorączką na okres do 1 roku. Kontynuacja może trwać do jednego roku po zapisaniu ostatniego przedmiotu. Przechowywane próbki będą badane w trakcie badania i/lub po jego zakończeniu.

Po włączeniu pacjenci będą przyjmowani po 14-28 dniach i po 3 miesiącach od włączenia. Pacjenci będą odwiedzani co 3 miesiące (6, 9 i 12 miesięcy w okresie okienka +/- 14 dni) aż do wyleczenia i braku utrzymywania się powiązanych objawów lub do osiągnięcia punktu czasowego jednego roku. Próbki zostaną pobrane do przechowywania podczas rejestracji, wizyty w 14-28 dniu, po 3 miesiącach, a następnie co 3 miesiące, jeśli nie zostaną wyleczone.