Wpływ deksmedetomidyny okołonerwowej na ropiwakainę ED50 w blokadach splotu ramiennego u pacjentów pediatrycznych: badanie z randomizacją

Aktywny komparator: sól fizjologiczna (grupa A)

okołonerwowa ropiwakaina

Lek: okołonerwowa deksmedetomidyna

Dzieci zakwalifikowane do operacji ramienia i przedramienia zostały poddane blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego ropiwakainą i deksmedetomidyną pod kontrolą ultrasonografii i zostały losowo przydzielone do pięciu grup: Grupa A (ropiwakaina okołonerwowa), Grupa B (ropiwakaina plus 0,5 μg/kg deksmedetomidyny), Grupa C (ropiwakaina plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny). 1 µg/kg deksmedetomidyny), Grupa D (ropiwakaina plus 1,5 µg/kg deksmedetomidyny) i Grupa E (ropiwakaina plus 2 µg/kg deksmedetomidyny). W każdej grupie dzieci otrzymywały ropiwakainę w określonym stężeniu, dostosowanym metodą „góra-dół” Dixona dla nadobojczykowego splotu ramiennego. Pierwsze dziecko otrzymało 0,2% ropiwakainy, a stężenie ropiwakainy zmieniało się o 0,1% metodą góra-dół. Pierwszorzędowym punktem końcowym było minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC).

Aktywny komparator: 0,5 μg/kg deksmedetomidyny (grupa B)

(ropiwakaina okołonerwowa plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny),

Lek: okołonerwowa deksmedetomidyna

Dzieci zakwalifikowane do operacji ramienia i przedramienia zostały poddane blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego ropiwakainą i deksmedetomidyną pod kontrolą ultrasonografii i zostały losowo przydzielone do pięciu grup: Grupa A (ropiwakaina okołonerwowa), Grupa B (ropiwakaina plus 0,5 μg/kg deksmedetomidyny), Grupa C (ropiwakaina plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny). 1 µg/kg deksmedetomidyny), Grupa D (ropiwakaina plus 1,5 µg/kg deksmedetomidyny) i Grupa E (ropiwakaina plus 2 µg/kg deksmedetomidyny). W każdej grupie dzieci otrzymywały ropiwakainę w określonym stężeniu, dostosowanym metodą „góra-dół” Dixona dla nadobojczykowego splotu ramiennego. Pierwsze dziecko otrzymało 0,2% ropiwakainy, a stężenie ropiwakainy zmieniało się o 0,1% metodą góra-dół. Pierwszorzędowym punktem końcowym było minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC).

Aktywny komparator: 1 mcg/kg deksmedetomidyny (grupa C)

(okołonerwowa ropiwakaina plus 1 mcg/kg deksmedetomidyny)

Lek: okołonerwowa deksmedetomidyna

Dzieci zakwalifikowane do operacji ramienia i przedramienia zostały poddane blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego ropiwakainą i deksmedetomidyną pod kontrolą ultrasonografii i zostały losowo przydzielone do pięciu grup: Grupa A (ropiwakaina okołonerwowa), Grupa B (ropiwakaina plus 0,5 μg/kg deksmedetomidyny), Grupa C (ropiwakaina plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny). 1 µg/kg deksmedetomidyny), Grupa D (ropiwakaina plus 1,5 µg/kg deksmedetomidyny) i Grupa E (ropiwakaina plus 2 µg/kg deksmedetomidyny). W każdej grupie dzieci otrzymywały ropiwakainę w określonym stężeniu, dostosowanym metodą „góra-dół” Dixona dla nadobojczykowego splotu ramiennego. Pierwsze dziecko otrzymało 0,2% ropiwakainy, a stężenie ropiwakainy zmieniało się o 0,1% metodą góra-dół. Pierwszorzędowym punktem końcowym było minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC).

Aktywny komparator: 1,5 μg/kg deksmedetomidyny (grupa D)

(okołonerwowa ropiwakaina plus 1,5 mcg/kg deksmedetomidyny)

Lek: okołonerwowa deksmedetomidyna

Dzieci zakwalifikowane do operacji ramienia i przedramienia zostały poddane blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego ropiwakainą i deksmedetomidyną pod kontrolą ultrasonografii i zostały losowo przydzielone do pięciu grup: Grupa A (ropiwakaina okołonerwowa), Grupa B (ropiwakaina plus 0,5 μg/kg deksmedetomidyny), Grupa C (ropiwakaina plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny). 1 µg/kg deksmedetomidyny), Grupa D (ropiwakaina plus 1,5 µg/kg deksmedetomidyny) i Grupa E (ropiwakaina plus 2 µg/kg deksmedetomidyny). W każdej grupie dzieci otrzymywały ropiwakainę w określonym stężeniu, dostosowanym metodą „góra-dół” Dixona dla nadobojczykowego splotu ramiennego. Pierwsze dziecko otrzymało 0,2% ropiwakainy, a stężenie ropiwakainy zmieniało się o 0,1% metodą góra-dół. Pierwszorzędowym punktem końcowym było minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC).

Aktywny komparator: 2 mcg/kg deksmedetomidyny (grupa E)

(okołonerwowa ropiwakaina plus 2 mcg/kg deksmedetomidyny)

Lek: okołonerwowa deksmedetomidyna

Dzieci zakwalifikowane do operacji ramienia i przedramienia zostały poddane blokadzie splotu ramiennego nadobojczykowego ropiwakainą i deksmedetomidyną pod kontrolą ultrasonografii i zostały losowo przydzielone do pięciu grup: Grupa A (ropiwakaina okołonerwowa), Grupa B (ropiwakaina plus 0,5 μg/kg deksmedetomidyny), Grupa C (ropiwakaina plus 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny). 1 µg/kg deksmedetomidyny), Grupa D (ropiwakaina plus 1,5 µg/kg deksmedetomidyny) i Grupa E (ropiwakaina plus 2 µg/kg deksmedetomidyny). W każdej grupie dzieci otrzymywały ropiwakainę w określonym stężeniu, dostosowanym metodą „góra-dół” Dixona dla nadobojczykowego splotu ramiennego. Pierwsze dziecko otrzymało 0,2% ropiwakainy, a stężenie ropiwakainy zmieniało się o 0,1% metodą góra-dół. Pierwszorzędowym punktem końcowym było minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC).

minimalne stężenie środka miejscowo znieczulającego (MLAC)

Dla każdego pacjenta docelowe stężenie ropiwakainy okołonerwowej określono za pomocą zmodyfikowanej metody Dixona w górę iw dół, zaczynając od 0,20% w każdej grupie, zmieniając się o 0,1% jako wielkość kroku. Zwiększenie lub zmniejszenie docelowego stężenia ropiwakainy okołonerwowej określono na podstawie odpowiedzi poprzedniego dziecka w tej samej grupie. Reakcję każdego dziecka obserwowano przez 60 sekund po nacięciu skóry i oceniano jako „pomyślną” lub „nieskuteczną”. „Nieudane” rejestrowano, gdy nacięcie skóry powodowało reakcje motoryczne lub zmianę parametrów hemodynamicznych (tętna i średniego ciśnienia krwi) o ponad 20% wartości sprzed nacięcia. Jeśli odpowiedź została uznana za nieskuteczną, stężenie ropiwakainy okołonerwowej podanej kolejnemu pacjentowi zostanie zwiększone o 0,1%. Gdyby się powiodło, stężenie ogonowej lewobupiwakainy podanej kolejnemu pacjentowi zmniejszyłoby się o 0,1%.

Ból pooperacyjny

Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia lub skala FLACC to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu.

Skala jest punktowana w zakresie 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza lekki dyskomfort, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-10 oznacza silny ból i/lub dyskomfort. Skalę FLACC oceniano po 6 i 12 godzinach po operacji, a skala ≥4 punkty uznano za niewystarczającą analgezję i leczono doustnie 10 mg/kg ibuprofenu co 6 godzin w zależności od potrzeb

Stan uspokojenia

Stan sedacji był oceniany przez anestezjologów prowadzących za pomocą 6-punktowej skali sedacji, która została zmodyfikowana na podstawie zmodyfikowanej skali oceny czujności i sedacji przez obserwatora (MOAA/S). Skalę MOAA/S oceniano po 6 i 12 godzinach po operacji

0 Nie reaguje na szkodliwy bodziec

1. Nie reaguje na delikatne szturchanie lub potrząsanie
2. Reaguje dopiero po lekkim szturchnięciu lub potrząsaniu
3. Reaguje tylko po głośnym lub wielokrotnym wywołaniu imienia
4. Letargiczna reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem
5. Wygląda na śpiącego, ale chętnie reaguje na wymawianie imienia normalnym tonem
6. Wydaje się czujny i rozbudzony, chętnie reaguje na wymawianie imienia normalnym tonem

pulsoksymetria

Istotną desaturację oksyhemoglobiny zdefiniowano jako < 90%

tętno

Bradykardię zdefiniowano jako zmniejszenie częstości akcji serca o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowych

nieinwazyjne ciśnienie tętnicze

Niedociśnienie zdefiniowano jako obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowych