Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platelet Function in Hemodialysis Patient

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Evaluation of the Bleeding Risk in Patient Undergoing Hemodialysis by the Analysis of Platelet Function by PFA-100®

The objective is to evaluate the function of the platelet in patients undergoing hemodialysis. The investigators will use the assay called PFA-100, an in vitro whole blood assay with three pathways of platelet activation to describe a platelet response profile.

The hypothesis is that patients undergoing hemodialysis present a platelet dysfunction, that may be reversed by hemodialysis. The effect of heparin, used during hemodialysis session to anticoagulate the hemodialyzer, on platelet function will be assessed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of this study is to evaluate the platelet function during hemodialysis. One hundred patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis (2 to 3 sessions per week, 3 to 4 hours per session) will be included.

Patients who meet the inclusion criteria will be included after oral and written information and signature of written consent.

The study consists in recording clinical and biological and the evaluation of platelet function by the PFA-100 assay. This is a whole blood platelet function assay, with 3 pathways of platelet activation (collagen-epinephrine, collagen-ADP and specific P2Y cartridge - Innovance®).

Whole blood is collected in the arterial line of the arteriovenous vascular access (fistula or graft) before and after the hemodialysis session.

PFA-100 is assayed within 2 hours after blood collection and the platelet response profile is interpreted according to the manufacturers instructions.

Clinical informations, especially hemorragic and thrombotic history, are collected the day of inclusion and 6 months after inclusion.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria :

patient with end-stage chronic kidney disease undergoing hemodialysis age ≥ 18 years old hemodialysis on a peripheral vascular access (arteriovenous fistula or graft) hematocrit between 0.35 and 0.50 and platelet count between 150 and 500 G/L written consent after oral and written information

Exclusion criteria :

pregnancy, breast feeding legal guardianchip hemodialysis on a catheter inability to sign the consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: patients undergoing hemodialysis
Biologiczny: whole blood collection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PFA-100 quantification
Ramy czasowe: at the day of inclusion
at the day of inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA15098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na whole blood collection

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj