- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02907034
Valuation of Health State Using Virtual Reality (ReV-UTIL)
Valuation of Health States in the French General Population: Role and Interest of an Innovative Approach Based on Virtual Reality
Financials constraints of health systems require suitable indices and criteria to better allocate resources in order to enhance and maximize social welfare. Among multiple methods, the quality-adjusted life year (QALY) is used as a validated and preference-base measure for health care procedures in health economics studies such as cost-utility analyses.
In France, the methodological guide of the public agency of the High Authority for Health (HAS) recommends the valuation of health states with the use of a generic and descriptive instrument (EQ5D), validated by the Time Trade Off method (TTO) in samples from general French population.
Although it appears to be legitimate to distribute collective resources based on general population preferences, a major concern is that individuals do not face a real choice that can have a direct implication on their welfare and their life.
The existence of a discrepancy between revealed "hypothetical" preferences and real preferences would raise the problem concerning production of the currently available standards and norms. Hence, a methodological deepening of these preferences revelation process is necessary.
Virtual reality (VR) could play a key role in resolving this methodological problem. Widely used in the field of health (such as therapy, medical training...), VR is a simulation that seeks to approach the reality, without trying to be quite like it. It aims one or more individuals to explore a sensorimotor and cognitive activity in an artificial world in 3D, which can be "imaginary, symbolic or a simulation of some aspects of the real world" (Fuchs, 2006). VR could be well applied to the field of health economics by offering hypothetical scenarios of the different health states from the EQ5D that individuals might experience in the first person.
To date, existence of this discrepancy between revealed "hypothetical" preferences and actual preferences of individuals from the general population is extremely difficult to explore. However, this is an important methodological challenge in the revelation of preferences to guide health-related decisions.
Indeed, comparing the revealed preferences about health states established from a first person experience in VR to the revealed preferences established from the classic narrative approach without VR, may provide an accurate approach of actual and real preferences of individuals from the general population.
Moreover, another advantage of VR is to permit the assessment of a greater number of health states, this method being faster processed than the narrative approach: individuals are experimenting immediate experience of a situation when under VR. Thus, VR method may overcome technical constraints of the classic narrative approach concerning limited sample sizes in norms production.
To the investigators knowledge, VR has never been proposed for valuating health conditions.
This study would report the relevance and interest in using VR (immersive and immediate life situation experience) for the production of utility EQ5D health states values in the general population by the revelation of preferences method called the Time Trade Off (TTO), the currently approach recommended by the HAS.
Using VR could circumvent some limitations of the current narrative approach: it would provide a better feasibility and acceptability among subjects, fewer inconsistencies, an easier and wider access to disadvantaged individuals. Eventually revisions of available standards could be proposed to allow the HAS and policy makers to base their choices on more reliable, standardized and accurate classifications of health states conditions, that associate each health state to a predefined value.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject without major vision problem, judged clinically
- Subject without major auditive problem, judged clinically
Exclusion Criteria:
- Subject unable to read and understand French
- Subject covered by a the french social security system
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Group 1
First,Virtual reality approach (VR), then classical narrative approach (CN)
|
|
Aktywny komparator: Group 2
First, classical narrative approach (CN), then virtual reality approach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Average number of overall inconsistency produced by an individual following health states preferences elicitation test under VR compared to test under the classic and conventional narrative approaches
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ureielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- Główny śledczy: Pascal AUQUIER, MD-PhD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM16_0016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie publiczne
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Virtual reality experimentation sequency (VR)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZakończonyBól | Dzieci, Tylko | Ból proceduralny | Lęk proceduralnyIndyk
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne