Embrace: Charakterystyka napadów padaczkowych

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy muszą być w wieku od 1 do 99 lat
• Każdy (zdrowy lub nie) może wziąć udział
• Dorosły uczestnik musi być w stanie wyrazić zgodę lub musi mieć akceptowalną osobę zastępczą zdolną do wyrażenia zgody w jego imieniu.
• Uczestnicy poniżej 18 roku życia muszą mieć dorosłego opiekuna, który wyrazi świadomą zgodę, a jeśli jest to możliwe, pacjent musi wyrazić świadomą zgodę.
• Uczestnicy z GTCS muszą mieć działający smartfon (iOS lub Android), który można sparować z Embrace przez połączenie Bluetooth Low Energy i wyrazić zgodę na trzymanie go przy sobie lub w jego pobliżu.
• Uczestnicy korzystający z GTCS (lub ich zastępcy) muszą być w stanie zidentyfikować jednego lub więcej „wyznaczonych częstych opiekunów”, którzy mają działający telefon, zgadzają się na jego regularne ładowanie, zgadzają się otrzymywać alerty i zgadzają się odpowiadać na alerty niezwłocznie w najlepszy możliwy sposób ich zdolności.
• Uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem formularzy zgody (obecnie ograniczony do angielskiego, ale planowane są hiszpański i inne języki).
• Uczestnicy muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy nie mogą mieć złamanej lub zranionej skóry w miejscu nadgarstka lub nogi, w którym noszony jest Embrace, i muszą być w stanie tolerować wygodne noszenie Embrace przez długi czas. Dlatego nie powinni mieć alergii na skład materiału zegarka Embrace ani dyskomfortu podczas noszenia zegarka na rękę lub opaski na nogę.
• Uczestnicy nie powinni być bezdomni.
• Uczestnicy nie powinni być czynnie uzależnieni od substancji, które nie są obecnie przepisywane przez ich lekarza (np. alkohol, leki przeciwbólowe, nielegalne narkotyki) lub zażywać substancje, których jako uczestnik badania nie chce ujawnić.
• Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w ciągu sześciu miesięcy w momencie badania przesiewowego.