Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemu dostarczania tlenu na żądanie

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kai Kuck, University of Utah

Porównanie systemu dostarczania tlenu na żądanie z dodatkowym tlenem o ciągłym przepływie w sali operacyjnej/zabiegowej

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowy tlen podawany tylko podczas wdechu pacjenta (dostarczanie na żądanie) jest bardziej skuteczny niż tlen o stałym przepływie podawany podczas wszystkich faz oddechu, niezależnie od tego, czy pacjent go wdycha. Poprzednie badanie z udziałem ochotników (NCT02886312) wykazało, że wysycenie krwi tlenem i stężenie tlenu wydychanego z płuc (tlen końcowo-wydechowy) było wyższe, gdy podawany był w trybie na żądanie (tylko wdech). Drugim celem jest określenie u pacjentów, czy wyłączenie dostarczania tlenu podczas wydechu poprawia dokładność monitorowania końcowo-wydechowego CO2 (dwutlenku węgla). Stwierdzono, że tak było w poprzednim badaniu ochotników.

Badacze chcą ustalić, czy te ulepszenia można również zaobserwować u stosunkowo zdrowych pacjentów poddawanych zabiegowej sedacji i analgezji. Skuteczność trybu na żądanie zostanie określona poprzez pomiar powstałej różnicy w nasyceniu tlenem i końcowo-wydechowym poziomie tlenu. Badacze będą naprzemiennie podawać tlen w sposób tradycyjny (przepływ ciągły) i na żądanie (przepływ tylko podczas wdechu) przez dwie minuty w każdym trybie, po czym nastąpi pomiar nasycenia tlenem i stężenia tlenu w końcowej fazie wydechu. Pomiary końcowo-wydechowego CO2 zostaną porównane z pomiarami w krótkim czasie, gdy przepływ O2 jest zatrzymany.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Zabiegi zaplanowane na wapno mniej niż 20 minut
  • Wiek < 18 lat
  • Wyjściowe SpO2 (nasycenie krwi tętniczej tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii) < 93% w powietrzu pokojowym
  • ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej), choroby płuc, choroby układu krążenia
  • ASA klasa IV lub wyższa
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko ramię

Dwie minuty: Interwencja: Urządzenie: Podawanie tlenu na żądanie 20 s lub 3 oddechy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej: Interwencja: Urządzenie: Przepływ tlenu zatrzymany

Dwuminutowa interwencja: Urządzenie: tradycyjne, zawsze włączone, podawanie tlenu 20 s lub 3 oddechy, cokolwiek nastąpi wcześniej: Interwencja: urządzenie: zatrzymany przepływ tlenu

Czynność powtarzać do końca zabiegu chirurgicznego
Urządzenie: Dostarczanie tlenu na żądanie
Dodatkowy przepływ tlenu jest kontrolowany w taki sposób, że jest włączony tylko podczas wdechu.
Urządzenie: Tradycyjne, zawsze włączone dostarczanie tlenu
Dodatkowy przepływ tlenu jest stale włączony, niezależnie od tego, czy pacjent wdycha, czy wydycha powietrze.
Urządzenie: Przepływ tlenu zatrzymany
Uzupełniający przepływ tlenu jest całkowicie zatrzymywany na krótki czas, aby umożliwić niezakłócony pomiar tlenu końcowo-wydechowego i CO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlen końcowo-wydechowy
Ramy czasowe: mierzone co 140 sekund przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
Czy nowy system zwiększył końcowo-wydechowe stężenie tlenu?
mierzone co 140 sekund przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: mierzone w sposób ciągły z każdym uderzeniem serca (tj. co ok. 500-2000 ms) przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
Czy nowy system zwiększył nasycenie tlenem?
mierzone w sposób ciągły z każdym uderzeniem serca (tj. co ok. 500-2000 ms) przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: mierzone co 140 sekund przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego
Czy końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla mierzono dokładniej za pomocą nowego systemu?
mierzone co 140 sekund przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Kuck, Ph.D., University of Utah Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00094640

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj