Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreleveranssystemstudie på begäran

9 november 2023 uppdaterad av: Kai Kuck, University of Utah

Jämförelse av ett on-demand syretillförselsystem med kontinuerligt flöde av kompletterande syre i operations-/procedurrummet

Huvudmålet med denna studie är att avgöra om extra syre som ges endast när patienten är inspirerande (efterfrågan) är effektivare än konstantflödessyre som ges under alla faser av andningen oavsett om patienten andas in det. En tidigare studie på frivilliga (NCT02886312) visade att syremättnaden i blodet och koncentrationen av syre som andades ut från lungorna (end-tidal oxygen) var högre när de gavs i efterfrågan (endast inandning). Ett sekundärt mål är att hos patienter avgöra huruvida avstängning av syretillförseln under utandning förbättrar noggrannheten vid övervakning av sluttidal CO2 (koldioxid). Detta visade sig vara fallet i den tidigare volontärstudien.

Utredarna vill avgöra om dessa förbättringar också kan observeras hos relativt friska patienter som genomgår sedering och smärtlindring. Effektiviteten av efterfrågeläget kommer att bestämmas genom att mäta den resulterande skillnaden i syremättnad och syrenivåer i sluttid. Utredarna kommer att alternera mellan traditionell syretillförsel (kontinuerligt flöde) och efterfrågetillförsel (flöde endast under inhalation) i två minuter i varje läge, varefter syremättnad och sluttidal syre kommer att mätas. End-tidal CO2-mätning kommer att jämföras med de under den korta tid då O2-flödet stoppas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klass I-III

Exklusions kriterier:

  • Procedurer schemalagda för en lime mindre än 20 minuter
  • Ålder < 18 år
  • Baslinje SpO2 (arteriell syremättnad mätt med pulsoximetri) < 93 % på rumsluft
  • ARDS (Acute respiratory distress syndrome), lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom
  • ASA klass IV eller högre
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast arm

Två minuter: Intervention: Enhet: Syretillförsel på begäran 20 sek eller 3 andetag, vad som än kommer först: Intervention: Enhet: Syreflöde stoppat

Två minuters intervention: Enhet: Traditionell, Alltid-på, Syretillförsel 20 sek eller 3 andetag, vad som än kommer först: Intervention: Enhet: Syreflöde stoppat

Upprepa till slutet av det kirurgiska ingreppet

Kompletterande syreflöde kontrolleras så att det endast är på under inandning.
Kompletterande syrgasflöde är konstant på, oavsett om patienten andas in eller andas ut.
Kompletterande syreflöde stoppas helt under en kort period för att tillåta ostörda syre- och CO2-mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sluttidal syre
Tidsram: mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
Ökade det nya systemet sluttidal syre?
mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
Syremättnad
Tidsram: mäts kontinuerligt med varje hjärtslag (dvs ca var 500-2000 msek) under hela det kirurgiska ingreppet
Ökade det nya systemet syremättnaden?
mäts kontinuerligt med varje hjärtslag (dvs ca var 500-2000 msek) under hela det kirurgiska ingreppet
End-tidal koldioxid
Tidsram: mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
Mäts koldioxid i slutet av tidvatten mer exakt med det nya systemet?
mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kai Kuck, Ph.D., University of Utah Department of Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Beräknad)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00094640

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientövervakning

Kliniska prövningar på Syreleverans på begäran

3
Prenumerera