- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02962570
Syreleveranssystemstudie på begäran
Jämförelse av ett on-demand syretillförselsystem med kontinuerligt flöde av kompletterande syre i operations-/procedurrummet
Huvudmålet med denna studie är att avgöra om extra syre som ges endast när patienten är inspirerande (efterfrågan) är effektivare än konstantflödessyre som ges under alla faser av andningen oavsett om patienten andas in det. En tidigare studie på frivilliga (NCT02886312) visade att syremättnaden i blodet och koncentrationen av syre som andades ut från lungorna (end-tidal oxygen) var högre när de gavs i efterfrågan (endast inandning). Ett sekundärt mål är att hos patienter avgöra huruvida avstängning av syretillförseln under utandning förbättrar noggrannheten vid övervakning av sluttidal CO2 (koldioxid). Detta visade sig vara fallet i den tidigare volontärstudien.
Utredarna vill avgöra om dessa förbättringar också kan observeras hos relativt friska patienter som genomgår sedering och smärtlindring. Effektiviteten av efterfrågeläget kommer att bestämmas genom att mäta den resulterande skillnaden i syremättnad och syrenivåer i sluttid. Utredarna kommer att alternera mellan traditionell syretillförsel (kontinuerligt flöde) och efterfrågetillförsel (flöde endast under inhalation) i två minuter i varje läge, varefter syremättnad och sluttidal syre kommer att mätas. End-tidal CO2-mätning kommer att jämföras med de under den korta tid då O2-flödet stoppas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-III
Exklusions kriterier:
- Procedurer schemalagda för en lime mindre än 20 minuter
- Ålder < 18 år
- Baslinje SpO2 (arteriell syremättnad mätt med pulsoximetri) < 93 % på rumsluft
- ARDS (Acute respiratory distress syndrome), lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom
- ASA klass IV eller högre
- Gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endast arm
Två minuter: Intervention: Enhet: Syretillförsel på begäran 20 sek eller 3 andetag, vad som än kommer först: Intervention: Enhet: Syreflöde stoppat Två minuters intervention: Enhet: Traditionell, Alltid-på, Syretillförsel 20 sek eller 3 andetag, vad som än kommer först: Intervention: Enhet: Syreflöde stoppat Upprepa till slutet av det kirurgiska ingreppet |
Kompletterande syreflöde kontrolleras så att det endast är på under inandning.
Kompletterande syrgasflöde är konstant på, oavsett om patienten andas in eller andas ut.
Kompletterande syreflöde stoppas helt under en kort period för att tillåta ostörda syre- och CO2-mätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sluttidal syre
Tidsram: mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
|
Ökade det nya systemet sluttidal syre?
|
mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
|
Syremättnad
Tidsram: mäts kontinuerligt med varje hjärtslag (dvs ca var 500-2000 msek) under hela det kirurgiska ingreppet
|
Ökade det nya systemet syremättnaden?
|
mäts kontinuerligt med varje hjärtslag (dvs ca var 500-2000 msek) under hela det kirurgiska ingreppet
|
End-tidal koldioxid
Tidsram: mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
|
Mäts koldioxid i slutet av tidvatten mer exakt med det nya systemet?
|
mätt var 140:e sekund minut under hela det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kai Kuck, Ph.D., University of Utah Department of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bliss PL, McCoy RW, Adams AB. Characteristics of demand oxygen delivery systems: maximum output and setting recommendations. Respir Care. 2004 Feb;49(2):160-5.
- Fuhrman C, Chouaid C, Herigault R, Housset B, Adnot S. Comparison of four demand oxygen delivery systems at rest and during exercise for chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2004 Oct;98(10):938-44. doi: 10.1016/j.rmed.2004.03.010.
- Godbold S, Lowe G, Willis R. Healthcare Professionals Accuracy and Consistency in Setting Oxygen Flowmeters for Patients in an Intensive Care Unit. Respir. Care 59(10):OF26, December 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00094640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientövervakning
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AvslutadPrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, inte rekryterandePrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Technical University of DenmarkIndragenKontinuerlig trådlös Vital Parameter Monitoring
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
Kliniska prövningar på Syreleverans på begäran
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringPostpartum depression | Perinatal depressionFörenta staterna
-
Franciscus GasthuisJeroen Bosch ZiekenhuisHar inte rekryterat ännuInflammatoriska tarmsjukdomar | Självförmåga | Patient Empowerment | Teleövervakning
-
IsalaAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomNederländerna
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...AvslutadNeuromuskulära sjukdomarNederländerna
-
The Cleveland ClinicAmerican GreetingsAvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Velico MedicalAnmälan via inbjudan
-
Cairo UniversityOkändSinus volym | CBCT-segmentering
-
Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of ShireAvslutad