Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

On-demand onderzoek naar het zuurstoftoedieningssysteem

9 november 2023 bijgewerkt door: Kai Kuck, University of Utah

Vergelijking van een on-demand zuurstoftoedieningssysteem met continue stroom aanvullende zuurstof in de operatiekamer/procedurekamer

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of aanvullende zuurstof die alleen wordt gegeven wanneer de patiënt inspireert (demand delivery) effectiever is dan zuurstof met een constante stroom die tijdens alle fasen van de ademhaling wordt gegeven, ongeacht of de patiënt deze inademt. Een eerdere studie bij vrijwilligers (NCT02886312) toonde aan dat de zuurstofverzadiging in het bloed en de zuurstofconcentratie die uit de longen wordt uitgeademd (end-tidal oxygen) hoger was bij toediening in de vraagmodus (alleen inademing). Een secundair doel is om bij patiënten te bepalen of het uitschakelen van de zuurstoftoevoer tijdens de expiratie de nauwkeurigheid van CO2-monitoring (koolstofdioxide) aan het einde van de ademhaling verbetert. Dit bleek het geval te zijn in het vorige vrijwilligersonderzoek.

De onderzoekers willen nagaan of deze verbeteringen ook waarneembaar zijn bij relatief gezonde patiënten die procedurele sedatie en analgesie ondergaan. De doeltreffendheid van de vraagmodus zal worden bepaald door het resulterende verschil in zuurstofverzadiging en zuurstofniveaus aan het eind van de teugen te meten. De onderzoekers zullen afwisselend traditionele zuurstoftoediening (continue stroom) en vraaglevering (stroom alleen tijdens inademing) gedurende twee minuten in elke modus afwisselen, waarna de zuurstofverzadiging en zuurstof aan het einde van de ademhaling worden gemeten. End-tidal CO2-metingen worden vergeleken met die tijdens de korte tijd dat de O2-stroom is gestopt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-klasse I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Procedures gepland voor een limoen van minder dan 20 minuten
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Baseline SpO2 (arteriële zuurstofverzadiging zoals gemeten met pulsoximetrie) < 93% op kamerlucht
  • ARDS (Acute respiratory distress syndrome), longziekte, hart- en vaatziekten
  • ASA klasse IV of hoger
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen arm

Twee minuten: Interventie: Apparaat: Zuurstoftoediening op aanvraag 20 seconden of 3 ademhalingen, wat het eerst komt: Interventie: Apparaat: Zuurstofstroom gestopt

Interventie van twee minuten: Apparaat: Traditioneel, Altijd aan, Zuurstoftoediening 20 seconden of 3 ademhalingen, wat het eerst komt: Interventie: Apparaat: Zuurstofstroom gestopt

Herhaal dit tot het einde van de chirurgische ingreep
Apparaat: Zuurstoflevering op aanvraag
De aanvullende zuurstofstroom wordt zo geregeld dat deze alleen aanstaat tijdens inademing.
Apparaat: Traditioneel, altijd aan, zuurstoftoevoer
De aanvullende zuurstofstroom is constant aan, ongeacht of de patiënt inademt of uitademt.
Apparaat: Zuurstoftoevoer gestopt
De extra zuurstofstroom wordt gedurende een korte periode volledig gestopt om ongestoorde end-tidal zuurstof- en CO2-metingen mogelijk te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
End-tidal zuurstof
Tijdsspanne: gemeten elke 140 seconden minuten gedurende de chirurgische procedure
Heeft het nieuwe systeem de zuurstof aan het einde van de getijden vergroot?
gemeten elke 140 seconden minuten gedurende de chirurgische procedure
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: continu gemeten bij elke hartslag (d.w.z. ongeveer elke 500-2000 msec) gedurende de hele chirurgische ingreep
Heeft het nieuwe systeem de zuurstofverzadiging verhoogd?
continu gemeten bij elke hartslag (d.w.z. ongeveer elke 500-2000 msec) gedurende de hele chirurgische ingreep
End-tidal kooldioxide
Tijdsspanne: gemeten elke 140 seconden minuten gedurende de chirurgische procedure
Werd kooldioxide aan het eind van het getij nauwkeuriger gemeten met het nieuwe systeem?
gemeten elke 140 seconden minuten gedurende de chirurgische procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kai Kuck, Ph.D., University of Utah Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00094640

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntbewaking

Klinische onderzoeken op Zuurstoflevering op aanvraag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren