Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ajurwedyjskie poradnictwo żywieniowe dla pacjentów z IBS w porównaniu z konwencjonalnym poradnictwem żywieniowym (AYURDA)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Randomizowane, kontrolowane badanie ajurwedyjskiego poradnictwa żywieniowego dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego w porównaniu z konwencjonalnym poradnictwem żywieniowym

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności indywidualnej ajurwedyjskiej porady żywieniowej (zgodnie z tradycją) w porównaniu z indywidualną konwencjonalną poradą dietetyczną (według Niemieckiego Towarzystwa Żywienia - DGE) u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Należy zbadać, czy elementy terapii żywieniowej, które pacjenci mogą samodzielnie realizować samodzielnie w środowisku domowym, mogą osiągnąć trwałe efekty terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Am Deimelsberg 34 A
      • Essen, Am Deimelsberg 34 A, Niemcy, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie „zespołu jelita drażliwego” według kryteriów ROM-III i niemieckich wytycznych S3 (Layer 2011)
  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku od 18 do 70 lat
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zły stan ogólny
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba współistniejąca
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Zaburzenia jedzenia
  • W procedurach uznawania wcześniejszej emerytury lub niepełnosprawności
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ajurwedyjskie porady żywieniowe
Pacjenci otrzymają trzy ajurwedyjskie porady żywieniowe (zgodnie z tradycją) po 1, 3 i 8 tygodniach od linii podstawowej.
Behawioralne: Ajurwedyjskie porady żywieniowe
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne poradnictwo żywieniowe
Pacjenci otrzymają trzy konwencjonalne porady żywieniowe (zgodnie z Niemieckim Towarzystwem Żywienia - DGE) po 1, 3 i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Behawioralne: Konwencjonalne poradnictwo żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
System oceny ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) - Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej IBS-SSS po 12 tygodniach
Zmiana z linii bazowej IBS-SSS po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu Cohena (CPSS) – Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej CPSS po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej CPSS po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-D) – Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej HADS-D po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej HADS-D po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Zespół jelita drażliwego - Jakość życia (IBS-QOL) - Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej IBS-QOL po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do linii bazowej IBS-QOL po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
VAS: Ból, Sen, Ogólne dokuczliwość, Oczekiwanie – Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej VAS po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
Zmiana od linii bazowej VAS po 4 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach
System oceny ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) - Zmiana
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej IBS-SSS po 4 tygodniach i 6 miesiącach
Zmiana od linii podstawowej IBS-SSS po 4 tygodniach i 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza kału: Mikrobiom jelitowy poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Wywiady jakościowe w grupach fokusowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYURDA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ajurwedyjskie porady żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj