Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ayurvedic ravitsemusneuvonta IBS-potilaille verrattuna perinteiseen ravitsemusneuvontaan (AYURDA)

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Ayurvedasta ravitsemusneuvontaa ärtyvän suolen oireyhtymää sairastaville potilaille verrattuna perinteiseen ravitsemusneuvontaan

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yksilöllisen Ayurveda-ravitsemusneuvonnan tehokkuutta (perinteen mukaisesti) verrattuna yksilöllisiin tavanomaisiin ravitsemusneuvontaan (Saksan ravitsemusyhdistyksen (DGE) mukaan) potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä. On selvitettävä, voidaanko ravitsemusterapiaelementeillä, joita potilas voi itsenäisesti toteuttaa kotiympäristössä, saavuttaa kestäviä terapiavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Am Deimelsberg 34 A
      • Essen, Am Deimelsberg 34 A, Saksa, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi "ärtyvän suolen oireyhtymä" ROM-III-kriteerien ja saksalaisen S3-ohjeen mukaan (Layer 2011)
  • 18–70-vuotiaat nais- ja miespotilaat
  • Suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yleinen kunto
  • Vakava akuutti tai krooninen rinnakkaissairaus
  • Raskaus ja imetysaika
  • Syömishäiriö
  • Varhaiseläkkeen tai työkyvyttömyyden tunnustamismenettelyissä
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ayurvedic ravitsemusneuvonta
Potilaat saavat kolme Ayurveda-ravitsemusneuvontaa (perinteen mukaan) 1, 3 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Käyttäytyminen: Ayurvedic ravitsemusneuvonta
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ravitsemusneuvonta
Potilaat saavat kolme tavanomaista ravitsemusneuvontaa (Saksan ravitsemusyhdistyksen DGE:n mukaan) 1, 3 ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Käyttäytyminen: Perinteinen ravitsemusneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS) - Muutos
Aikaikkuna: Muutos IBS-SSS-perustilasta 12 viikon kohdalla
Muutos IBS-SSS-perustilasta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS) - Muutos
Aikaikkuna: Muutos CPSS-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos CPSS-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko (HADS-D) - Muutos
Aikaikkuna: Muutos HADS-D-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos HADS-D-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Ärtyvän suolen oireyhtymä - Elämänlaatu (IBS-QOL) - Muutos
Aikaikkuna: Muutos IBS-QOL-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos IBS-QOL-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
VAS: Kipu, uni, yleinen kiusallisuus, odotus – muutos
Aikaikkuna: Muutos VAS-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos VAS-perustilasta 4 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBS-SSS) - Muutos
Aikaikkuna: Muutos IBS-SSS-perustilasta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos IBS-SSS-perustilasta 4 viikon ja 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteanalyysi: Suoliston mikrobiomi sekvensoimalla 16S rRNA
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Perustaso, 4 viikkoa
Laadulliset haastattelut kohderyhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AYURDA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ayurvedic ravitsemusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa