Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayurvedisk ernæringsrådgivning til patienter med IBS sammenlignet med konventionel ernæringsrådgivning (AYURDA)

2. august 2021 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af ayurvedisk ernæringsrådgivning til patienter med irritabel tyktarm i sammenligning med konventionel ernæringsrådgivning

Hovedmålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske studie er at evaluere effektiviteten af ​​en individuel ayurvedisk ernæringsrådgivning (ifølge traditionen) sammenlignet med en individuel konventionel kostråd (ifølge German Nutrition Society - DGE) hos patienter med irritabel tyktarm. Det skal undersøges, om ernæringsterapielementer, som patienterne selv kan implementere selvstændigt i hjemmet, kan opnå bæredygtige terapieffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Am Deimelsberg 34 A
      • Essen, Am Deimelsberg 34 A, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose "irritabel tyktarm" i henhold til ROM-III kriterierne og den tyske S3 guideline (Layer 2011)
  • Kvindelige og mandlige patienter mellem 18 og 70 år
  • Erklæring om samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig almentilstand
  • Alvorlig akut eller kronisk komorbiditet
  • Graviditet og amningsperiode
  • Spiseforstyrrelse
  • I anerkendelsesprocedurer for førtidspension eller handicap
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ayurvedisk ernæringsrådgivning
Patienterne vil modtage tre ayurvediske ernæringsrådgivninger (ifølge traditionen) efter 1, 3 og 8 uger efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Ayurvedisk ernæringsrådgivning
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel ernæringsrådgivning
Patienter vil modtage tre konventionelle ernæringsrådgivninger (ifølge German Nutrition Society - DGE) efter 1, 3 og 8 uger efter baseline.
Adfærdsmæssigt: Konventionel ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Irritable Bowel Syndrome-Severity Scoring System (IBS-SSS) - Ændring
Tidsramme: Ændring fra IBS-SSS Baseline efter 12 uger
Ændring fra IBS-SSS Baseline efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cohen Perceived Stress Scale (CPSS) - Forandring
Tidsramme: Ændring fra CPSS Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring fra CPSS Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D) - Forandring
Tidsramme: Ændring fra HADS-D Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring fra HADS-D Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Irritabel tyktarm - Livskvalitet (IBS-QOL) - Forandring
Tidsramme: Ændring fra IBS-QOL Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring fra IBS-QOL Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
VAS: Smerter, Søvn, Generel gener, Forventning - Forandring
Tidsramme: Ændring fra VAS Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Ændring fra VAS Baseline efter 4 uger, 12 uger og 6 måneder
Irritable Bowel Syndrome-Severity Scoring System (IBS-SSS) - Ændring
Tidsramme: Ændring fra IBS-SSS Baseline efter 4 uger og 6 måneder
Ændring fra IBS-SSS Baseline efter 4 uger og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afføringsanalyse: Intestinalt mikrobiom ved sekventering af 16S rRNA
Tidsramme: Baseline, 4 uger
Baseline, 4 uger
Kvalitative interviews i fokusgrupper
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (SKØN)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYURDA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS - Irritabel tyktarm

Kliniske forsøg med Ayurvedisk ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner