Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ayurvedische voedingsadvisering voor patiënten met IBS in vergelijking met conventionele voedingsadvisering (AYURDA)

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Gerandomiseerde gecontroleerde studie over ayurvedische voedingsadvisering voor patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom in vergelijking met conventionele voedingsadvisering

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van individuele ayurvedische voedingsadvisering (volgens de traditie) in vergelijking met een individueel conventioneel voedingsadvies (volgens de Duitse Voedingsmaatschappij - DGE) bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom. Onderzocht moet worden of voedingstherapeutische elementen, die patiënten zelfstandig in de thuisomgeving zelf kunnen uitvoeren, duurzame therapie-effecten kunnen bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Am Deimelsberg 34 A
      • Essen, Am Deimelsberg 34 A, Duitsland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose "prikkelbare darm syndroom" volgens de ROM-III criteria en de Duitse S3 richtlijn (Layer 2011)
  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar
  • Akkoordverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte algemene toestand
  • Ernstige acute of chronische comorbiditeit
  • Zwangerschap en borstvoedingsperiode
  • Eetstoornis
  • Bij erkenningsprocedures voor brugpensioen of arbeidsongeschiktheid
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Deelname aan een klinische proef binnen de laatste 3 maanden vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ayurvedische voedingsadvisering
Patiënten krijgen drie ayurvedische voedingsadviezen (volgens traditie) na 1, 3 en 8 weken na Baseline.
Gedragsmatig: Ayurvedische voedingsadvisering
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele voedingsadvisering
Patiënten krijgen drie conventionele voedingsadviezen (volgens de Duitse Voedingsmaatschappij - DGE) na 1, 3 en 8 weken na baseline.
Gedragsmatig: Conventionele voedingsadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Irritable Bowel Syndrome-Severity Scoring System (PDS-SSS) - Verandering
Tijdsspanne: Verandering van IBS-SSS Baseline na 12 weken
Verandering van IBS-SSS Baseline na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cohen waargenomen stressschaal (CPSS) - verandering
Tijdsspanne: Verandering van CPSS Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering van CPSS Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS-D) - Verandering
Tijdsspanne: Verandering van HADS-D Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering van HADS-D Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Prikkelbare darmsyndroom - Kwaliteit van leven (PDS-QOL) - Verandering
Tijdsspanne: Verandering van IBS-QOL Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering van IBS-QOL Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
VAS: Pijn, Slaap, Algemene hinder, Verwachting - Verandering
Tijdsspanne: Verandering van VAS Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Verandering van VAS Baseline na 4 weken, 12 weken en 6 maanden
Irritable Bowel Syndrome-Severity Scoring System (PDS-SSS) - Verandering
Tijdsspanne: Verandering van IBS-SSS Baseline na 4 weken en 6 maanden
Verandering van IBS-SSS Baseline na 4 weken en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontlastingsanalyse: darmmicrobioom door 16S-rRNA te sequentiëren
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
Basislijn, 4 weken
Kwalitatieve interviews in focusgroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AYURDA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ayurvedische voedingsadvisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren