Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ayurvédikus táplálkozási tanácsadás IBS-ben szenvedő betegek számára a hagyományos táplálkozási tanácsadáshoz képest (AYURDA)

2021. augusztus 2. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Véletlenszerű, kontrollált tanulmány az ájurvédikus táplálkozási tanácsadásról irritábilis bélszindrómás betegek számára a hagyományos táplálkozási tanácsadással összehasonlítva

Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a fő célja egy egyéni ájurvédikus táplálkozási tanácsadás hatékonyságának értékelése (a hagyományoknak megfelelően) az egyéni hagyományos étrendi tanácsokhoz képest (a Német Táplálkozási Társaság - DGE szerint) irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél. Vizsgálandó, hogy az otthoni környezetben önállóan megvalósítható táplálkozásterápiás elemekkel fenntartható terápiás hatás érhető-e el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Am Deimelsberg 34 A
      • Essen, Am Deimelsberg 34 A, Németország, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az "irritábilis bél szindróma" diagnózisa a ROM-III kritériumok és a német S3 irányelv (Layer 2011) szerint
  • 18 és 70 év közötti női és férfi betegek
  • Hozzájárulási nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Rossz általános állapot
  • Súlyos akut vagy krónikus komorbiditás
  • Terhesség és szoptatás időszaka
  • Evészavar
  • A korengedményes nyugdíjba vonulás vagy rokkantság elismerési eljárásaiban
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Klinikai vizsgálatban való részvétel a beiratkozás előtti utolsó 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ayurvédikus táplálkozási tanácsadás
A betegek három ájurvédikus táplálkozási tanácsadásban részesülnek (a hagyományoknak megfelelően) az alaphelyzetet követő 1, 3 és 8 hét elteltével.
Viselkedési: Ayurvédikus táplálkozási tanácsadás
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos táplálkozási tanácsadás
A betegek három hagyományos táplálkozási tanácsadásban részesülnek (a Német Táplálkozási Társaság – DGE szerint) az alapvonal utáni 1, 3 és 8 hét elteltével.
Viselkedési: Hagyományos táplálkozási tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Irritábilis bél szindróma súlyossági pontozási rendszere (IBS-SSS) – Változás
Időkeret: Változás az IBS-SSS alapvonalról 12 héten
Változás az IBS-SSS alapvonalról 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cohen észlelt stressz skála (CPSS) – Változás
Időkeret: Változás a CPSS alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Változás a CPSS alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS-D) – Változás
Időkeret: Változás a HADS-D alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Változás a HADS-D alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Irritábilis bél szindróma – Életminőség (IBS-QOL) – Változás
Időkeret: Változás az IBS-QOL alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Változás az IBS-QOL alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
VAS: Fájdalom, alvás, általános zavaró érzés, elvárás – változás
Időkeret: Váltás a VAS alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Váltás a VAS alapvonalhoz képest 4 hét, 12 hét és 6 hónap után
Irritábilis bél szindróma súlyossági pontozási rendszere (IBS-SSS) – Változás
Időkeret: Változás az IBS-SSS alapvonalhoz képest 4 hét és 6 hónap után
Változás az IBS-SSS alapvonalhoz képest 4 hét és 6 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Székletelemzés: Bélmikrobiom 16S rRNS szekvenálásával
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Alapállapot, 4 hét
Kvalitatív interjúk fókuszcsoportokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AYURDA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ayurvédikus táplálkozási tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel