Fuzja obrazu SPECT MPI i wenografii fluoroskopowej w celu ukierunkowania rozmieszczenia elektrod LV w celu poprawy odpowiedzi CRT (GUIDE-CRT II) (GUIDE-CRT)

Przewlekła niewydolność serca (CHF) jest końcową fazą wielu chorób sercowo-naczyniowych. Dane epidemiologiczne wykazały, że zachorowalność na CHF w Chinach wynosi 0,9%, a każdego roku diagnozuje się 300 000 nowych pacjentów z CHF. Ponadto łączna liczba chorych na CHF w całym kraju przekroczyła 5,5 mln. Dlatego CHF stała się poważnym problemem społecznym i zdrowia publicznego w Chinach.

Chociaż osiągnięto znaczny postęp w leczeniu CHF, rokowania są nadal złe, a śmiertelność wśród pacjentów w końcowym stadium HF jest wysoka. Terapia resynchronizująca serca (CRT) jest stosowana od lat 90-tych w leczeniu CHF, wiele badań medycyny opartej na dowodach wykazało, że CRT przynosi wspaniałe efekty kliniczne; CRT ma głównie na celu opóźnioną aktywację lewej komory (LV) i wcześniejszą stymulację LV w celu przywrócenia synchronizacji międzykomorowej i wewnątrzkomorowej. W rezultacie poprawiła się czynność serca, objawy i jakość życia pacjentów z CHF, a jednocześnie zmniejszyła się śmiertelność. Obecnie CRT jest zalecana u sporej liczby pacjentów z CHF jako wskazanie klasy I. A jednak około 30-40% pacjentów nie wykazało odpowiedzi na CRT. Brak odpowiedzi na CRT stał się poważnym problemem, który należy rozwiązać. W ostatnich latach naukowcy wypróbowali wielopunktową stymulację LV (MPP), przezprzegrodową stymulację wsierdzia lewej komory i MitraClip, aby osiągnąć pewne wyniki. Ale te nowe techniki i sama CRT mają dwie główne wady: (1) Do tej pory nie ma konkretnych sugestii, czy mięsień sercowy pacjenta ma zbyt poważne zwłóknienie mięśnia sercowego i blizny, aby nadawać się do CRT. (2) Mechaniczna dyssynchronizacja LV wpłynie na efekty CRT. Dotychczas skriningowe wskazania CRT opierały się przede wszystkim na morfologii i czasie trwania zespołu QRS w elektrokardiogramie powierzchniowym. Czas trwania zespołu QRS ≥120 ms oznacza obecność dyssynchronizacji elektrycznej, jednak dyssynchronizacja elektryczna nie jest równoznaczna z dyssynchronizacją mechaniczną. Kluczowym punktem CRT jest rozwiązanie mechanicznej dyssynchronizacji, więc oszacowanie mechanicznej dyssynchronii serca jest ważne dla przewidywania odpowiedzi CRT; Ponadto miejsce implantacji elektrody LV ma również wpływ na odpowiedź CRT. Standardowa technika implantacji elektrody LV opiera się teraz tylko na angiografii żył wieńcowych pokazującej odpowiednią żyłę odgałęzioną. Takie podejście nie gwarantuje, że elektroda LV zostanie wszczepiona w ostatnie miejsce aktywacji i segment bez blizny. Dlatego bardzo ważne są dwie kwestie: jak ocenić bliznę po mięśniu sercowym i dyssynchronizację mechaniczną LV obiektywną, dokładną, prostą i ekonomiczną metodą? oraz jak eksplorować nowy obraz, który może wygodnie i dokładnie poprowadzić elektrodę LV do pozycji ostatniej aktywacji i segmentu bez blizny podczas procedury poprawy wskaźnika odpowiedzi CRT? Technika analizy fazy obrazu perfuzji mięśnia sercowego (MPI-PA) to nowa nieinwazyjna metoda oceny desynchronizacji LV, ostatniego miejsca aktywacji i obciążenia blizną mięśnia sercowego. W ostatnich latach Henneman MM i Adelstein EC donieśli o technice PA wykrywającej odpowiednio desynchronizację skurczową LV i obciążenie blizną LV wpływające odpowiednio na odpowiedź CRT. Ich badanie wykazało, że niska odpowiedź na CRT jest związana z łagodną dyssynchronią LV i poważnym obciążeniem blizną. W ciągu ostatnich pięciu lat nasze centrum zakończyło prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie „Umieszczanie elektrod LV pod kontrolą SPECT w celu zwiększenia korzyści z CRT Skuteczność” (GUIDE-CRT). Stwierdziliśmy, że skuteczność CRT w grupie pod kontrolą SPECT po 6 miesiącach od wszczepienia CRT była lepsza niż w grupie z implantacją standardową (grupa kontrolna): zmniejszenie LVESV po 6 miesiącach w grupa kierowana jest znacznie większa niż grupa kontrolna (kontrola 28,2 ml vs grupa kierowana 48,2 ml, P=0,029). Odsetek odpowiedzi na CRT, zdefiniowany jako zmniejszenie LVESV o ponad 15%, w grupie kierowanej wyniósł 55,8% i był wyższy niż 47,8% w grupie kontrolnej, ale nie było statystycznie różnic między dwiema grupami. Wytyczna metodologia wszczepiania elektrody LV w naszym poprzednim Badanie (GUIDE-CRT) przedstawiało się następująco: implantator wybrał żyłę odgałęzioną do wszczepienia elektrody LV na podstawie miejsca zalecanego przez MPI-PA. Zgodnie z tymi wytycznymi nadal duży odsetek ołowiu LV nie znajdował się w zalecanym miejscu. Dlatego też, w celu dalszej poprawy dokładności prowadzenia elektrody LV przez SPECT, w niniejszym badaniu wykorzystamy automatyczną fuzję flebogramu wieńcowego z obrazami SPECT, aby precyzyjnie kierować implantacją elektrody LV i przynosić dodatkowe korzyści w zakresie skuteczności CRT.

To nowe badanie (GUIDE-CRT II) jest prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem. Zastosowanie nowej fuzji obrazów SPECT MPI i flebogramu wieńcowego w celu ukierunkowania umieszczenia elektrody LV w zalecanej optymalnej pozycji, uzyskania precyzyjnej lokalizacji, uniknięcia ślepoty standardowych metod implantacji i poprawy odpowiedzi na CRT.