Fusione di immagini di SPECT MPI e venografia fluoroscopica per guidare il posizionamento dell'elettrocatetere LV per una migliore risposta CRT (GUIDE-CRT II) (GUIDE-CRT)

L'insufficienza cardiaca cronica (CHF) è la fase finale di una varietà di malattie cardiovascolari. I dati epidemiologici hanno rivelato che la morbilità della CHF è dello 0,9% in Cina e ogni anno vengono diagnosticati 300.000 nuovi pazienti con CHF. Inoltre, il numero totale di pazienti CHF ha superato i 5,5 milioni in tutto il paese. Pertanto, CHF è diventato un grave problema sociale e di salute pubblica in Cina.

Sebbene il trattamento medico per la CHF abbia compiuto notevoli progressi, la prognosi è ancora scarsa e la mortalità è elevata tra i pazienti con scompenso cardiaco terminale. Dagli anni '90, la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è stata applicata per il trattamento della CHF, un gran numero di medicina basata sull'evidenza ha dimostrato che la CRT porta grandi effetti clinici; La CRT mira principalmente all'attivazione ritardata del ventricolo sinistro (LV) e stimola il LV in anticipo per ripristinare la sincronia inter e intraventricolare. Di conseguenza, la funzione cardiaca, i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con CHF sono migliorati, mentre anche il tasso di mortalità diminuisce. Attualmente, la CRT è raccomandata in un buon numero di pazienti con CHF come indicazione di classe I. Eppure, circa il 30% -40% dei pazienti non ha mostrato risposta alla CRT. La mancata risposta alla CRT è diventata un problema significativo che deve essere risolto. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno provato la stimolazione multipunto LV (MPP), la stimolazione endocardica ventricolare sinistra transettale e MitraClip per ottenere alcuni risultati. Ma queste nuove tecniche e la stessa CRT hanno due difetti principali: (1) Fino ad ora, non ci sono suggerimenti specifici sul fatto che il miocardio del paziente abbia una fibrosi miocardica e un carico cicatriziale troppo gravi per essere adatto alla CRT. (2) La dissincronizzazione meccanica del ventricolo sinistro influenzerà gli effetti CRT. Finora, lo screening delle indicazioni CRT si basa principalmente sulla morfologia del QRS e sulla durata dell'elettrocardiogramma di superficie. La durata del QRS ≥120 ms rappresenta la presenza di dissincronizzazione elettrica, tuttavia, la dissincronizzazione elettrica non è uguale alla dissincronizzazione meccanica. Il punto chiave della CRT è risolvere la dissincronizzazione meccanica, quindi la stima della disincronia meccanica cardiaca è importante per prevedere la risposta CRT; Inoltre, anche il sito di impianto dell'elettrocatetere LV esercita un effetto sulla risposta CRT. Lo standard di cura della tecnica di impianto dell'elettrocatetere LV ora si basa solo sull'angiografia della vena coronarica che mostra il ramo venoso appropriato. Questo approccio non può garantire che l'elettrocatetere VS sia impiantato nell'ultimo sito di attivazione e nel segmento non cicatriziale. Pertanto, le seguenti due questioni sono molto importanti: come valutare la cicatrice miocardica e la dissincronizzazione meccanica del ventricolo sinistro utilizzando un metodo oggettivo, accurato, semplice ed economico? e come esplorare una nuova immagine che può guidare l'elettrocatetere LV alla posizione dell'ultimo segmento di attivazione e non cicatriziale in modo conveniente e accurato durante la procedura per migliorare il tasso di risposta CRT? La tecnica di analisi della fase dell'immagine della perfusione miocardica (MPI-PA) è un nuovo metodo non invasivo per valutare la desincronizzazione LV, l'ultimo sito di attivazione e il carico della cicatrice miocardica. Negli ultimi anni, Henneman MM e Adelstein EC hanno riportato la tecnica PA rilevando rispettivamente la desincronizzazione sistolica LV e il carico cicatriziale LV che influenzano la risposta CRT. Il loro studio ha dimostrato che la bassa risposta CRT è associata alla lieve dissincronia ventricolare sinistra e al grave carico cicatriziale. Negli ultimi cinque anni, il nostro centro ha completato uno studio prospettico, randomizzato e multicentrico sul "posizionamento dell'elettrocatetere LV guidato dalla SPECT per i benefici incrementali della CRT Efficacia"(GUIDE-CRT). Abbiamo riscontrato che l'efficacia della CRT nel gruppo SPECT-Guided a 6 mesi dopo l'impianto della CRT era migliore di quella nel gruppo di impianto standard di cura (gruppo di controllo): la riduzione di LVESV a 6 mesi in il gruppo guidato è molto più di quello del gruppo di controllo (controllo 28,2 ml vs gruppo guidato 48,2 ml, P=0,029). Il tasso di risposta CRT, definito come riduzione della LVESV superiore al 15%, nel gruppo guidato era del 55,8% è superiore al 47,8% nel gruppo di controllo, ma non vi era alcuna differenza statistica tra i due gruppi. La metodologia guida dell'impianto dell'elettrocatetere LV nel nostro precedente (GUIDE-CRT) era il seguente: l'impiantatore ha scelto il ramo venoso per impiantare l'elettrocatetere LV in base al sito raccomandato da MPI-PA. Sotto questa guida, ancora molta percentuale di piombo LV non si trovava nel sito raccomandato. Pertanto, al fine di migliorare ulteriormente l'accuratezza della SPECT che guida il posizionamento dell'elettrocatetere LV, il nostro presente studio utilizzerà la fusione automatica del venogramma coronarico con le immagini SPECT per guidare con precisione l'impianto dell'elettrocatetere LV e apportare vantaggi incrementali all'efficacia della CRT.

Questo nuovo studio (GUIDE-CRT II) è uno studio prospettico, randomizzato e multicentrico. Applicazione della nuova fusione di immagini di SPECT MPI e venogramma coronarico per guidare il posizionamento dell'elettrocatetere LV nella posizione ottimale raccomandata, per ottenere la localizzazione precisa, per evitare la cecità dei metodi di impianto standard di cura e per migliorare la risposta alla CRT.