Związek poziomu glutaminy w erytrocytach z ryzykiem nadciśnienia płucnego u dużych dzieci z talasemią beta
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fatma Sami, Assiut University
Związek poziomu glutaminy w erytrocytach z ryzykiem nadciśnienia płucnego u dużych dzieci z talasemią beta w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
W badaniu zbadany zostanie związek między stosunkiem glutaminy do glutaminianu w erytrocytach a ryzykiem nadciśnienia płucnego u egipskich dzieci z talasemią w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Talasemiczne dzieci z Górnego Egiptu w wieku 10-18 lat uczęszczające do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ustalona diagnoza talasemii.
- Ryzyko PH udokumentowane echokardiografią dopplerowską, zdefiniowane jako prędkość zastawki trójdzielnej (TRV) równa lub większa niż 2,5 m/s
Kryteria wyłączenia:
- Ostry kryzys lub hospitalizacja w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
- Zaburzenia czynności wątroby (SGPT większy niż 3-krotnie normalny)
- Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny ponad 2x normalne)
- Pacjenci przyjmujący sildenafil (Viagra), blokery kanału wapniowego lub inne leki kontrolujące PH.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
na chelatacji
pacjentów z główną talasemią B, których próbki będą badane pod kątem czynności nerek i wątroby, poziomu glutaminy w erytrocytach, poziomu ferrytyny i pełnego obrazu krwi. Wykonane zostanie również badanie Echo w celu pomiaru prędkości zastawki trójdzielnej. grupa 1: przypadki na chelatacji: deferasiroks 500mg tabletka doustna z dawką początkową 20mg/kg na podstawie poziomu ferrytyny Test diagnostyczny: próbka krwi Test diagnostyczny: Prędkość zastawki trójdzielnej |
próbka krwi do pomiaru funkcji wątroby i nerek, CBC, poziomu ferrytyny i poziomu glutaminy w erytrocytach
Szybkość zastawki trójdzielnej zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, określając ryzyko nadciśnienia płucnego u dzieci
|
|
Bez chelatacji
grupa 2: przypadki bez chelatacji Test diagnostyczny: próbka krwi Test diagnostyczny: Prędkość zastawki trójdzielnej |
próbka krwi do pomiaru funkcji wątroby i nerek, CBC, poziomu ferrytyny i poziomu glutaminy w erytrocytach
Szybkość zastawki trójdzielnej zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, określając ryzyko nadciśnienia płucnego u dzieci
|
|
splenektomia
grupa 3: przypadki ze splenektomią Test diagnostyczny: próbka krwi Test diagnostyczny: Prędkość zastawki trójdzielnej |
próbka krwi do pomiaru funkcji wątroby i nerek, CBC, poziomu ferrytyny i poziomu glutaminy w erytrocytach
Szybkość zastawki trójdzielnej zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, określając ryzyko nadciśnienia płucnego u dzieci
|
|
bez splenektomii
grupa 4: przypadki bez splenektomii Badanie diagnostyczne: próbka krwi Badanie diagnostyczne: prędkość zastawki trójdzielnej
|
próbka krwi do pomiaru funkcji wątroby i nerek, CBC, poziomu ferrytyny i poziomu glutaminy w erytrocytach
Szybkość zastawki trójdzielnej zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii dopplerowskiej, określając ryzyko nadciśnienia płucnego u dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glutaminy w erytrocytach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
marker stresu oksydacyjnego
|
2 miesiące
|
|
Szybkość zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Mierzy ryzyko nadciśnienia płucnego
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glutaminy w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń poziom glutaminy podczas każdej wizyty
|
2 miesiące
|
|
Testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenia stan wątroby
|
2 miesiące
|
|
Testy czynności nerek
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocenia stan nerek
|
2 miesiące
|
|
Poziom ferrytyny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
pomiar obciążenia żelazem
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fahim M Fahim, PhD, Children Hospital, Assiut University
- Główny śledczy: Fatma S AbdElshafi, bachelor's, Children Hospital, Assiut University
- Główny śledczy: Eman F. Mohamed, PhD, Children Hospital, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gladwin MT, Sachdev V, Jison ML, Shizukuda Y, Plehn JF, Minter K, Brown B, Coles WA, Nichols JS, Ernst I, Hunter LA, Blackwelder WC, Schechter AN, Rodgers GP, Castro O, Ognibene FP. Pulmonary hypertension as a risk factor for death in patients with sickle cell disease. N Engl J Med. 2004 Feb 26;350(9):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa035477.
- De Castro LM, Jonassaint JC, Graham FL, Ashley-Koch A, Telen MJ. Pulmonary hypertension associated with sickle cell disease: clinical and laboratory endpoints and disease outcomes. Am J Hematol. 2008 Jan;83(1):19-25. doi: 10.1002/ajh.21058.
- Hebbel RP. Reconstructing sickle cell disease: a data-based analysis of the "hyperhemolysis paradigm" for pulmonary hypertension from the perspective of evidence-based medicine. Am J Hematol. 2011 Feb;86(2):123-54. doi: 10.1002/ajh.21952.
- Walter PB, Fung EB, Killilea DW, Jiang Q, Hudes M, Madden J, Porter J, Evans P, Vichinsky E, Harmatz P. Oxidative stress and inflammation in iron-overloaded patients with beta-thalassaemia or sickle cell disease. Br J Haematol. 2006 Oct;135(2):254-63. doi: 10.1111/j.1365-2141.2006.06277.x.
- Morris CR, Suh JH, Hagar W, Larkin S, Bland DA, Steinberg MH, Vichinsky EP, Shigenaga M, Ames B, Kuypers FA, Klings ES. Erythrocyte glutamine depletion, altered redox environment, and pulmonary hypertension in sickle cell disease. Blood. 2008 Jan 1;111(1):402-10. doi: 10.1182/blood-2007-04-081703. Epub 2007 Sep 11.
- Morris CR, Kuypers FA, Kato GJ, Lavrisha L, Larkin S, Singer T, Vichinsky EP. Hemolysis-associated pulmonary hypertension in thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2005;1054:481-5. doi: 10.1196/annals.1345.058.
- Morris CR, Vichinsky EP. Pulmonary hypertension in thalassemia. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:205-13. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05580.x.
- Morris CR. Mechanisms of vasculopathy in sickle cell disease and thalassemia. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2008:177-85. doi: 10.1182/asheducation-2008.1.177.
- Kuypers FA. Membrane lipid alterations in hemoglobinopathies. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2007:68-73. doi: 10.1182/asheducation-2007.1.68.
- Fung EB, Harmatz P, Milet M, Ballas SK, De Castro L, Hagar W, Owen W, Olivieri N, Smith-Whitley K, Darbari D, Wang W, Vichinsky E; Multi-Center Study of Iron Overload Research Group. Morbidity and mortality in chronically transfused subjects with thalassemia and sickle cell disease: A report from the multi-center study of iron overload. Am J Hematol. 2007 Apr;82(4):255-65. doi: 10.1002/ajh.20809.
- Machado RF, Gladwin MT. Pulmonary hypertension in hemolytic disorders: pulmonary vascular disease: the global perspective. Chest. 2010 Jun;137(6 Suppl):30S-38S. doi: 10.1378/chest.09-3057.
- Janda S, Shahidi N, Gin K, Swiston J. Diagnostic accuracy of echocardiography for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Heart. 2011 Apr;97(8):612-22. doi: 10.1136/hrt.2010.212084. Epub 2011 Feb 25. Erratum In: Heart. 2011 Jul;97(13):1112.
- Anthi A, Machado RF, Jison ML, Taveira-Dasilva AM, Rubin LJ, Hunter L, Hunter CJ, Coles W, Nichols J, Avila NA, Sachdev V, Chen CC, Gladwin MT. Hemodynamic and functional assessment of patients with sickle cell disease and pulmonary hypertension. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 15;175(12):1272-9. doi: 10.1164/rccm.200610-1498OC. Epub 2007 Mar 22.
- Morris CR. Vascular risk assessment in patients with sickle cell disease. Haematologica. 2011 Jan;96(1):1-5. doi: 10.3324/haematol.2010.035097. No abstract available.
- Mok E, Hankard R. Glutamine supplementation in sick children: is it beneficial? J Nutr Metab. 2011;2011:617597. doi: 10.1155/2011/617597. Epub 2011 Nov 14.
- Xu H, Pearl RG. Effect of l-glutamine on pulmonary hypertension in the perfused rabbit lung. Pharmacology. 1994 Apr;48(4):260-4. doi: 10.1159/000139188.
- Niihara Y, Matsui NM, Shen YM, Akiyama DA, Johnson CS, Sunga MA, Magpayo J, Embury SH, Kalra VK, Cho SH, Tanaka KR. L-glutamine therapy reduces endothelial adhesion of sickle red blood cells to human umbilical vein endothelial cells. BMC Blood Disord. 2005 Jul 25;5:4. doi: 10.1186/1471-2326-5-4.
- Machado RF, Farber HW. Pulmonary hypertension associated with chronic hemolytic anemia and other blood disorders. Clin Chest Med. 2013 Dec;34(4):739-52. doi: 10.1016/j.ccm.2013.08.006. Epub 2013 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Niedokrwistość
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Hemoglobinopatie
- Nadciśnienie
- Nadciśnienie, Płuc
- Talasemia
- beta-talasemia
- Hemoliza
Inne numery identyfikacyjne badania
- GlnThalassemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur