Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równoległy w cukrzycy typu 2 (CONTRADIA)

13 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Wpływ jednoczesnego treningu oporowego i treningu interwałowego o wysokiej intensywności na adaptacje mięśni szkieletowych u osób z cukrzycą typu 2

Zaleca się, aby poszczególne osoby wykonywały kombinację ćwiczeń oporowych (RE) i ćwiczeń wytrzymałościowych. Brak czasu jest często wymieniany jako powód niemożności spełnienia aktualnych wytycznych dotyczących ćwiczeń. Dlatego połączenie obu form w jednej sesji może być korzystne. Jednak badania nadal wyjaśniają, czy zakłócenia wyników adaptacyjnych występują, gdy RE i ćwiczenia wytrzymałościowe są wykonywane jednocześnie. Proponowany efekt interferencji sugeruje, że równoczesny trening może tłumić adaptacje wywołane przez RE (np. siłę mięśni i wzrost) w porównaniu z samą RE.

Celem tego badania jest określenie wpływu równoczesnego treningu RE i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), w porównaniu z samym treningiem RE, na zdrowie mięśni i ryzyko sercowo-naczyniowe u osób prowadzących siedzący tryb życia w średnim wieku (40-65 lat) z nadwagą/ otyłych z cukrzycą typu 2 (T2DM). Badacze zmierzą wpływ na siłę mięśni, wzrost mięśni, wydolność sercowo-naczyniową, kontrolę glikemii i markery ryzyka sercowo-naczyniowego przed i po 8-tygodniowym programie treningowym. Dane zostaną uzyskane poprzez analizę próbek mięśni szkieletowych, próbek krwi, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, kwestionariusze i testy wydolnościowe. Istnieje hipoteza, że ​​jednoczesna RE + HIIT wzmocni reakcję wzrostu mięśni wywołaną wysiłkiem fizycznym, co doprowadzi do większej liczby komórek satelitarnych treści w porównaniu z samą RE. W rezultacie doprowadzi to do większej masy i siły mięśni szkieletowych po RE + HIIT w porównaniu do RE w izolacji.

Odkrycie, że równoczesny trening oporowy i HIIT nie utrudniają adaptacji mięśni, może zaoferować przyszłe strategie minimalizacji czasu poświęconego na ćwiczenia, przy jednoczesnym maksymalizowaniu fizjologicznych korzyści zarówno ćwiczeń oporowych, jak i wytrzymałościowych podczas jednej sesji treningowej. Może to zatem zapewnić skuteczną strategię ćwiczeń w zapobieganiu i/lub leczeniu T2DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego IBM SPSS (IBM Corp., Armonk, Nowy Jork, USA). Wszystkie dane zostaną sprawdzone pod kątem normalności i zastosowane zostaną odpowiednie transformacje logarytmiczne przed analizą wariancji (ANOVA) dla wyników pierwotnych i drugorzędowych. Zawartość komórek satelitarnych zostanie porównana przy użyciu dwuczynnikowej, mieszanej analizy ANOVA z jednym w obrębie (2 poziomy; przed i po treningu) i jednym pomiędzy czynnikiem (2 poziom; grupa ćwiczeń) z istotnością ustawioną na P < 0,05.

W oparciu o mieszaną ANOVA z czynnikami między- i wewnątrz-uczestnikami oraz wcześniej opublikowanymi danymi (Babcock et al. 2012), wielkość próby 24 uczestników (12 na grupę) zapewni moc 84%. Taka wielkość próbki pozwoli na wykrycie średniej zmiany zawartości komórek satelitarnych na poziomie 2,35, przy założeniu odchylenia standardowego zmiany od przedtreningowej do potreningowej wynoszącej 2,266 i 1,331 w dwóch grupach ćwiczeń. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono z błędem alfa 0,05. Do określenia wielkości próbki zastosowano oprogramowanie SamplePower 2.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA).

To badanie połączy dane zebrane na Uniwersytecie w Birmingham z wcześniej zebranymi danymi z identycznego projektu badania przeprowadzonego przez współbadacza (dr Pugh) w Rzymie we Włoszech. W poprzednim badaniu zebrano dane od 10 uczestników z obu grup ćwiczeń (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 3). Dlatego konieczne jest, aby niniejsze badanie rekrutowało kolejnych 14 uczestników (RE, N = 5, RE + HIIT, N = 9), aby osiągnąć wielkość próby 24 uczestników (12 na grupę). Jednak w oparciu o założenie 25% wskaźnika rezygnacji, całkowita minimalna wymagana próba wyniesie 19 uczestników (RE, N = 7; RE + HIIT, N = 12).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Biały Brytyjczyk/Europejczyk
  • Wiek od 40 do 65 lat w momencie badania przesiewowego
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI; masa ciała/wzrost w m2) między 27 a 40 kg/m2
  • Siedzący tryb życia/nietrenujący przez co najmniej 1 rok (na podstawie samoopisu aktywności fizycznej o mniej niż dwóch sesjach zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo, trwających <30 min)
  • T2DM (Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne 2014) od ponad roku
  • Otyłość centralna (zdefiniowana jako obwód talii ≥ 94 cm u mężczyzn)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zaangażowany w badania lub niedawno (<6 miesięcy) był zaangażowany w jakiekolwiek badania przed rekrutacją
  • Jakikolwiek stan ograniczający lub przeciwwskazany do aktywności fizycznej; włączając obwodową neuropatię cukrzycową i chorobę wieńcową lub tętnic obwodowych
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa w przeszłości lub obecnie, duszność lub inne objawy sugerujące niewydolność serca
  • Leki insulinowe
  • HbA1c powyżej 75 mmol/mol (9%)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg
  • Niestabilna waga przez ostatnie trzy miesiące
  • Palacze (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub nowsze leki przeciwzakrzepowe. Jeśli uczestnicy przyjmują leki aspiryny, należy je przerwać na 3 dni przed wizytą biopsyjną iw jej trakcie, chyba że istnieją przeciwwskazania (w takim przypadku uczestnicy zostaną wykluczeni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Tylko szkolenie RE
Tylko RE — tylko progresywny trening ćwiczeń oporowych (prostowanie nóg, podnoszenie nóg, wyciskanie klatki piersiowej i ściąganie w dół).
Inny: Tylko RE
8 tygodni nadzorowanego szkolenia. Trzy razy w tygodniu z nie więcej niż dwoma nie następującymi po sobie dniami bez ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednoczesne RE + HIIT
RE + HIIT - Progresywny trening ćwiczeń oporowych (prostowanie nóg, podnoszenie nóg, wyciskanie klatki piersiowej i ściąganie w dół), a następnie HIIT (10 x 1 min przy maksymalnym tętnie 90%).
Inny: RE + HIIT
8 tygodni nadzorowanego szkolenia. Trzy razy w tygodniu z nie więcej niż dwoma nie następującymi po sobie dniami bez ćwiczeń. Trening równoległy: RE, a następnie HIIT w ramach tej samej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zawartości komórek satelitarnych specyficznych dla typu włókna
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Oceniono za pomocą mikroskopii immunofluorescencyjnej (komórki Pax7-dodatnie)
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji genów specyficznych dla mięśni związana z adaptacjami wzrostu
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Oceniono za pomocą reakcji łańcuchowych polimerazy z odwrotną transkrypcją
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wielkości włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Oceniono za pomocą technik mikroskopii immunofluorescencyjnej w celu określenia pola przekroju poprzecznego specyficznego dla typu włókien mięśniowych
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wielkości mięśni
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 48 godzin po ostatniej sesji treningowej
Oceniono za pomocą MRI w celu określenia pola przekroju całej i poszczególnych grup mięśni oraz całkowitej objętości mięśni
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 48 godzin po ostatniej sesji treningowej
Zmiana izometrycznej siły mięśni
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Oceniane za pomocą dynamometru
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Zmiana izokinetycznej siły mięśni
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Oceniane za pomocą dynamometru
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Oceniono za pomocą szczytowego testu V̇O2 na ergometrze rowerowym
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 6 dni po ostatniej sesji treningowej
Zmiana zwykłego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 1 tydzień po ostatniej sesji treningowej
Oceniono na podstawie danych z ciągłej akcelerometrii z 7 dni
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 1 tydzień po ostatniej sesji treningowej
Zmiana przyjemności z ćwiczeń
Ramy czasowe: Po pierwszym i ostatnim treningu
Ocena za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (PACES)
Po pierwszym i ostatnim treningu
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej
Oceniane za pomocą analizy krwi
Przed 8-tygodniową interwencją treningową i 72 godziny po ostatniej sesji treningowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Università degli studi di Roma Foro Italico
Loughborough University
Metabolic Fitness Association, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Professor M Nimmo, PhD, University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_16-218
  • ERN_16-1612 (Inny identyfikator: University of Birmingham ethics number)
  • RRK6071 (Inny identyfikator: NHS R&D reference number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Tylko RE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj