- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229889
Próba tadalafilu, tamsulosyny i kombinacji w celu rozmieszczenia osłony dostępowej
Ułatwione lekami zakładanie osłonek dostępu moczowodowego podczas ureteroskopii i przezskórnej nefrolitotomii pod kontrolą endoskopu: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna placebo z użyciem tadalafilu, tamsulosyny i kombinacji
Istnieje obszerna literatura dotycząca stosowania leków blokujących receptory alfa w celu usunięcia kamieni nerkowych. Blokery alfa rozluźniają niektóre mięśnie i pomagają małym naczynkom krwionośnym pozostać otwartymi. Działają poprzez powstrzymywanie hormonu noradrenaliny (noradrenaliny) przed napinaniem mięśni w ścianach mniejszych tętnic i żył, co powoduje, że naczynia pozostają otwarte i rozluźnione. Poprawia to przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi. Istnieją badania, które wykazują, że alfa-blokery zmniejszają ciśnienie w moczowodzie i pomagają moczowodowi „rozluźnić się”.
Ostatnie badania wykazały, że inhibitory fosfodiesterazy mogą również pomóc w wydalaniu kamieni moczowodowych. Inhibitor fosfodiesterazy to lek, który blokuje enzym hamujący rozkurcz mięśni gładkich. Oznacza to, że może pomóc w rozluźnieniu mięśni gładkich, takich jak mięsień wyścielający moczowód. Podczas gdy relaksacja moczowodu jest pomocna w przejściu kamieni moczowodu, nasze badanie ma na celu wykorzystanie tego odkrycia poprzez wstępne leczenie pacjentów alfa-blokerem starszej generacji lub inhibitorem fosfodiesterazy przed przejściem cewnika dostępowego moczowodu w przypadkach, w których ureteroskopia jest stosowana do podejścia kamica moczowodowa lub nerkowa.
Poprzez rozluźnienie moczowodu możliwe jest bezpieczne założenie większej koszulki dostępowej. Może to pozwolić na ułatwienie przejścia ureteroskopu i ekstrakcji fragmentów kamienia, przy jednoczesnym wykluczeniu rozwoju potencjalnie szkodliwego ciśnienia wewnątrznerkowego spowodowanego przepływem środka irygacyjnego. Osłona dostępowa moczowodu chroni również moczowód przed uszkodzeniem w trakcie zabiegu. Umieszczenie jak największej osłony dostępowej jest pomocne w usuwaniu większych fragmentów kamienia, poprawie przepływu środka płuczącego i utrzymaniu pola operacyjnego w czystości. Do tej pory nikt nie badał, czy stosowanie uroselektywnego alfa-blokera, samego lub w połączeniu z inhibitorem 5-fosfodiesterazy, spowoduje przejście przez większe osłony dostępowe.
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 kategorii: Flomax (alfa-bloker), Cialis (inhibitor 5-fosfodiesterazy), kombinacja 2 lub ramię placebo. W tym badaniu placebo lub brak aktywnego leku jest obecnym standardem opieki i posłuży jako kontrola z pozostałych 3 grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udoskonalenia technologiczne, takie jak miniaturyzacja i rozwój ureteroskopów dwukanałowych, poprawiły możliwości urologów w leczeniu kamicy moczowej1. Jakość elastycznej ureterorenoskopii zależy od odpowiedniego uwidocznienia górnych dróg moczowych. Odpowiednie nawadnianie i wizualizacja są utrudnione przez zanieczyszczenia pochodzące z fragmentacji kamienia i/lub jakiekolwiek krwawienie podczas leczenia. Na szczęście użycie koszulki dostępowej moczowodu (UAS) zwiększa przepływ płynu irygacyjnego i zmniejsza ciśnienie wewnątrznerkowe 2.
Członek naszego zespołu dochodzeniowego (RVC) znacznie udoskonalił technologię osłony dostępowej do moczowodu, dzięki czemu stała się bardziej akceptowalna3-5. Zmiany konstrukcyjne pozwoliły na łatwiejsze założenie osłony dostępowej, a nowszy projekt został wykonany tak, aby był odporny na załamania. Ta iteracja urządzenia jest łatwa do rozmieszczenia na drucie prowadzącym i ma różne długości, tak że w każdym przypadku można je przeprowadzić do poziomu kamienia. Dzisiejsze koszulki dostępowe do moczowodów mają średnicę od 11-francuskiej do 16-francuskiej. Wykazano, że użycie koszulki dostępowej do moczowodu skraca czas śródoperacyjny, zapewnia wyższy odsetek wolnych kamieni, wiąże się z mniejszymi kosztami ze względu na krótszy czas przebywania w sali operacyjnej i prowadzi do mniejszej liczby procedur wtórnych5,6. Teoretycznie koszulka dostępowa powinna również zmniejszać ryzyko infekcji dróg moczowych z powodu obniżonego ciśnienia wewnątrznerkowego, co skutkuje mniejszym przepływem wstecznym miedniczo-żylnym i miedniczo-limfatycznym. Wreszcie, użycie osłony dostępowej minimalizuje uszkodzenia delikatnego elastycznego ureteroskopu, a tym samym zwiększa ich trwałość przy jednoczesnym obniżeniu kosztów naprawy7.
Pomimo powyższych ustaleń korzystanie z UAS nie zostało powszechnie przyjęte. Pojedyncze badanie przeprowadzone przez Traxera i wsp. wykazało, że częstość występowania uszkodzeń moczowodu niskiego stopnia przy użyciu UAS wynosiła 46%, a poważne urazy (tj. łzy nabłonka dróg moczowych) wystąpiły u 13%8. Jednak dalsze badanie przeprowadzone przez tę samą grupę nie wykazało dowodów na opóźnione długoterminowe tworzenie się zwężenia moczowodu; w rzeczywistości pacjenci, u których założono cewnik dostępu do moczowodu, mieli mniejsze ryzyko powikłań pooperacyjnych9. Ponadto inne badania wykazały, że częstość tworzenia się zwężeń moczowodu po zastosowaniu koszulki dostępowej do moczowodu wynosi 1,4% w porównaniu z wartością wyjściową wynoszącą 1-3% podczas rutynowej ureteroskopii bez koszulki dostępowej10. W cytowanym badaniu pojedyncze wystąpienie zwężenia moczowodu w osłonie dostępu zamoczowodowego wystąpiło na połączeniu moczowodowo-miedniczkowym u chorej, u której wykonano cztery zabiegi endoskopowe z powodu kamieni struwitowych; we wszystkich czterech operacjach koszulkę dostępową zakładano na poziomie naczyń biodrowych znacznie poniżej miejsca zwężenia pacjenta10. Warto zauważyć, że modele świńskie wykazały zmniejszenie przepływu krwi w moczowodzie po nagłym założeniu dużej koszulki dostępowej, jednak z czasem przepływ normalizował się, aw obserwacji nie stwierdzono wzrostu zwężenia moczowodu po zabiegu11.
Większość urologów, którzy umieszczają koszulkę dostępową moczowodu, robi to bez żadnego wstępnego leczenia w celu rozluźnienia moczowodu. W naszej placówce badacze rutynowo stosują alfa-adrenolityki (tamsulosynę) jako dodatkową terapię medyczną w celu ewentualnego rozluźnienia mięśnia moczowodu; leczenie rozpoczyna się na tydzień przed operacją, ponieważ osiągnięcie stanu stacjonarnego zajmuje pięć dni. Z doświadczenia badacza wynika, że za pomocą tego podejścia są w stanie założyć większe koszulki do moczowodów (tj. rozmiar francuski 14 i 16). Dodatkowo badanie moczowodu pod koniec zabiegu wykazało minimalny wpływ założenia koszulki dostępowej; do tej pory w zespole badawczym nie pojawił się żaden pacjent z pooperacyjnym zwężeniem moczowodu. Warto zauważyć, że praktyka badacza polega na tym, że jeśli występuje jakikolwiek opór przy zakładaniu koszulki dostępowej do moczowodu, wówczas stosuje się koszulkę o mniejszym rozmiarze; w przypadku, gdy pochewka mniejsza napotka opór na swoim przejściu, zakłada się stent do moczowodu i zabieg odracza się o tydzień. Umieszczenie stentu w moczowodzie ułatwia późniejsze założenie koszulki dostępowej8,12.
Istnieje obszerna literatura dotycząca roli leków alfa-adrenolitycznych w relaksacji mięśni gładkich moczowodu13. Wynika to z obecności licznych receptorów alfa-1 wzdłuż moczowodu, zwłaszcza w dalszej części moczowodu14,15. Wiedza ta pierwotnie doprowadziła do rozwoju medycznej terapii wydalającej w leczeniu kamieni moczowodowych. W kilku metaanalizach wykazano, że alfa-adrenolityki ułatwiają przechodzenie dystalnych kamieni moczowodu w zakresie 5-10 mm w krótszym czasie iz mniejszym bólem. Najszerzej przebadanym lekiem pod tym względem jest tamsulosyna. Oprócz blokad receptorów alfa, ostatnie badania in vitro wykazały, że inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE-5), takie jak tadalafil, powszechnie znany pod nazwą handlową Cialis, ułatwiają również rozluźnienie moczowodu18- 20. Zostało to potwierdzone badaniami klinicznymi, które wykazały, że syldenafil w porównaniu z placebo poprawiał wydalanie kamieni o 27%21. Ponadto po dodaniu tadalafilu do tamsulosyny uzyskano poprawę wydalania kamieni; leki łączone były dobrze tolerowane22,23.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) lub ureteroskopii (URS) z powodu kamicy moczowej nerki lub bliższego odcinka moczowodu
- Udokumentowany sterylny posiew moczu w ciągu 1-2 tygodni od zabiegu
- ≥ 18 lat
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Obecność stentu moczowodu lub rurki do nefrostomii przed planowanym zabiegiem
- Pacjenci wymagający zabiegu otwartego, endoskopowego lub laparoskopowego w tych samych warunkach co planowany URS lub PCNL
- Planowane jednoczesne obustronne endoskopowe zabiegi moczowodu
- Pacjenci przyjmujący obecnie alfa-adrenolityki w ciągu 14 dni od operacji
- Pacjenci przyjmujący inhibitory PDE-5 w ciągu 14 dni od operacji
- Kobiety w ciąży
- Aktywna infekcja dróg moczowych (UTI) lub niekontrolowany HIV
- Nieskorygowana koagulopatia
- Pacjenci, którzy nie mogą odstawić leków rozrzedzających krew i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych 5-7 dni przed zabiegiem
- Pacjenci uczuleni na tamsulosynę lub tadalafil
- Pacjenci przed planowaną operacją zaćmy ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu wiotkiej tęczówki
- Pacjenci z historią priapizmu
- Pacjenci z dziedzicznym barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki
- Pacjenci stosujący jednocześnie azotany z powodu zawału mięśnia sercowego (MI) lub dławicy piersiowej
- Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową wysokiego ryzyka: niedrożność odpływu z lewej komory, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowane zaburzenia rytmu
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (CrCl < 30 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (≥ 10 punktów w skali Childa-Pugha)
- Pacjenci stosujący inhibitory CYP3A4, takie jak klarytromycyna, rytonawir, ketokonazol lub itrakonazol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Flomax + Placebo
Pacjentom zostanie przepisana kapsułka Flomax 0,4 mg i butelka placebo.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 z każdej pigułki przez siedem dni przed operacją.
|
Tamsulosyna jest alfa-blokerem, który, jak wykazano, powoduje rozluźnienie mięśni gładkich układu moczowo-płciowego.
Pacjenci zostaną poproszeni o 1 tabletkę na 7 dni przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cialis + Placebo
Pacjentom zostanie przepisana tabletka Cialis 5Mg i butelka placebo.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 z każdej pigułki przez siedem dni przed operacją.
|
Cialis jest inhibitorem PDE-5, który, jak wykazano, rozluźnia mięśnie gładkie.
Pacjenci zostaną poproszeni o 1 tabletkę na 7 dni przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cialis + Flomax
Pacjentom zostanie przepisane 0,4 mg Flomaxu i 5 mg Cialisu.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 z każdej pigułki przez siedem dni przed operacją.
|
Cialis jest inhibitorem PDE-5, który, jak wykazano, rozluźnia mięśnie gładkie.
Tamsulosyna jest alfa-blokerem, który, jak wykazano, powoduje rozluźnienie mięśni gładkich układu moczowo-płciowego.
Połączenie tych dwóch leków może zwiększyć efekt relaksacji moczowodu.
Pacjenci zostaną poproszeni o 1 z każdej tabletki przez 7 dni przed operacją.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo + Placebo
Biorąc pod uwagę 2 butelki placebo.
Zostaną poinstruowani, aby przyjmować 1 z każdej pigułki przez siedem dni przed operacją.
|
Jest to pigułka na bazie komórek roślinnych, która nie zawiera aktywnego składnika.
Pacjenci zostaną poproszeni o 1 tabletkę na 7 dni przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście koszulki dostępowej 16F
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione natychmiast po operacji dla każdego pacjenta.
|
Naszym głównym celem jest ocena, czy uroselektywny alfa-adrenolityk (tamsulosyna) i inhibitor PDE-5 (tadalafil), pojedynczo lub w połączeniu, ułatwią przejście przez koszulkę dostępu do moczowodu 16F.
Pomyślne założenie zostanie zdefiniowane jako przejście koszulki dostępowej moczowodu 16F do proksymalnego moczowodu lub połączenia moczowodowo-miedniczkowego.
Trudność w przejściu koszulki dostępowej do moczowodu 16F zostanie zdefiniowana jako „niepowodzenie”.
W tej sytuacji założymy mniejszą koszulkę dostępową do moczowodu (tj.
11F lub 14F) lub zdecydować się na umieszczenie stentu w celu rozszerzenia moczowodu i zaplanować operację w przyszłości; to standard opieki.
|
Zostanie to ocenione natychmiast po operacji dla każdego pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione natychmiast po operacji dla każdego pacjenta.
|
Ocena uszkodzenia ściany moczowodu na podstawie oceny uszkodzeń po moczowodu (PULS) rejestrowanej podczas usuwania koszulki dostępowej pod koniec zabiegu chirurgicznego
|
Zostanie to ocenione natychmiast po operacji dla każdego pacjenta.
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione po operacji na pacjenta.
|
Powikłania śródoperacyjne będą rejestrowane zgodnie ze skalą Claviena-Dindo.
|
Zostanie to ocenione po operacji na pacjenta.
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione od pierwszego dnia przyjmowania leków przez pacjentów do 1 tygodnia po operacji.
|
Częstość występowania działań niepożądanych leków w porównaniu z placebo, uzyskana z wywiadu w dniu operacji i podczas wizyty kontrolnej 1 tydzień później
|
Zostanie to ocenione od pierwszego dnia przyjmowania leków przez pacjentów do 1 tygodnia po operacji.
|
|
Stan wolny od kamieni
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione natychmiast po operacji, jak również 3 miesiące po operacji.
|
Stan wolny od złogów określony na podstawie tomografii komputerowej TK z zastosowaniem małej dawki złogów podczas zwykłej kontroli pooperacyjnej.
|
Zostanie to ocenione natychmiast po operacji, jak również 3 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Przygotowania farmaceutyczne
- Formy dawkowania
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Amides
- Indole
- Pochodne benzenu
- Alkaloidy indole
- Benzenesulfonamides
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Związki heterocykliczne, 3-ring
- Karboliny
- Tadalafil
- Tamsulosyna
- Tabletki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20163281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapsułka Flomax 0,4 mg
-
Yingyue DingZakończony
-
Chengdu Diao Jiuhong Pharmaceutical FactoryRekrutacyjny
-
Bin CaoBeijing Chest Hospital; China-Japan Friendship Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZłożona choroba płuc Mycobacterium AviumChiny
-
Hamdard UniversityAktywny, nie rekrutującyNiedoczynność tarczycyPakistan
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.Rekrutacyjny
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjny
-
Chinese University of Hong KongNieznanyKrwawiący Wrzód TrawiennyChiny
-
Hospital AvicenneAdeprinaZakończonyZespół jelita drażliwego z biegunkąFrancja
-
Medical University of South CarolinaWycofane
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaWysokość marginesu dziąseł