- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229889
Tadalafiilin, tamsulosiinin ja yhdistelmän kokeilu pääsysuojan käyttöönottamiseksi
Lääkitystä helpottava virtsanjohtimen levitys ureteroskopian ja endoskooppisesti ohjatun perkutaanisen nefrolitotomia aikana: Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe tadalafiililla, tamsulosiinilla ja yhdistelmällä
Alfasalpaavien lääkkeiden käytöstä munuaiskivien poistamiseen on olemassa laajaa kirjallisuutta. Alfasalpaajat rentouttavat tiettyjä lihaksia ja auttavat pieniä verisuonia pysymään avoimina. Ne toimivat estämällä norepinefriinihormonia (noradrenaliinia) kiristämästä pienempien valtimoiden ja suonien seinämien lihaksia, mikä saa verisuonet pysymään avoimina ja rentoutuneina. Tämä parantaa verenkiertoa ja alentaa verenpainetta. On tutkimuksia, jotka osoittavat, että alfasalpaajat vähentävät virtsanjohtimen painetta ja auttavat virtsanjohtimia "rentoutumaan".
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fosfodiesteraasi-inhibiittorit voivat myös auttaa virtsanjohtimien kivien irtoamisessa. Fosfodiesteraasi-inhibiittori on lääke, joka estää entsyymin toimintaa, joka estää sileän lihaksen rentoutumisen. Tämä tarkoittaa, että se voi auttaa sileitä lihaksia, kuten virtsanjohdinta reunustavaa lihasta, rentoutumaan. Vaikka virtsanjohtimen rentoutuminen on hyödyllistä virtsajohtimien kivien läpikulussa, tutkimuksemme pyrkii käyttämään tätä havaintoa esihoitoamalla osallistujia vanhemman sukupolven alfasalpaajalla tai fosfodiesteraasi-inhibiittorilla ennen virtsanjohtimen läpivientiä tapauksissa, joissa ureteroskopiaa käytetään virtsanjohdin- tai munuaiskivi.
Rentouttamalla virtsanjohdin on mahdollista, että suurempi pääsytuppi voidaan sijoittaa turvallisesti. Tämä voi mahdollistaa ureteroskoopin läpikulun ja kivikappaleiden poistamisen, samalla kun estetään mahdollisen vaurioittavan munuaisen sisäisen paineen kehittyminen huuhteluaineen virtauksesta. Virtsanjohtimen suojavaippa suojaa myös virtsajohdinta vaurioilta toimenpiteen aikana. Suurimman mahdollisen suojavaipan sijoittamisesta on apua, koska suuremmat kivipalat saadaan talteen, kasteluaineen virtaus paranee ja leikkauskenttä pidetään puhtaana verestä tai roskista. Tähän mennessä kukaan ei ole tutkinut, johtaako uroselektiivisen alfasalpaajan käyttö yksinään tai yhdessä 5-fosfodiesteraasi-inhibiittorin kanssa suurempien pääsytuppien läpikulkuun.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä kategoriasta: Flomax (alfasalpaaja), Cialis (5-fosfodiesteraasin estäjä), näiden kahden yhdistelmä tai lumelääkeryhmä. Tässä tutkimuksessa lumelääke tai ei aktiivista lääkettä on tämänhetkinen hoitostandardi ja se toimii kontrollina kolmesta muusta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekniset parannukset, kuten miniatyrisointi ja kaksoisonteloureteroskooppien kehittäminen, ovat parantaneet urologien kykyä hoitaa virtsakivitautia1. Joustavan ureterorenoskopian laatu riippuu ylempien virtsateiden riittävästä visualisoinnista. Riittävä kastelu ja visualisointi vaarantuvat kiven sirpaloitumisesta ja/tai mahdollisesta verenvuodosta hoidon aikana. Onneksi ureteral access sheath (UAS) käyttö lisää huuhteluaineen virtausta ja vähentää munuaistensisäistä painetta 2.
Tutkimusryhmämme (RVC) jäsen paransi merkittävästi ureteraalisen pääsyn vaippateknologiaa, mikä teki siitä laajemmin hyväksyttävän3-5. Suunnittelumuutokset mahdollistivat pääsyn vaipan helpomman käyttöönoton, ja uudempi malli tehtiin taipumisen kestäväksi. Tämä laitteen iteraatio on helppo levittää ohjauslangan yli ja sen pituudet vaihtelevat siten, että se voidaan kuljettaa kiven tasolle kussakin tapauksessa. Nykypäivän virtsanjohdinsuojusten koko vaihtelee halkaisijaltaan 11-ranskaisesta 16-ranskaiseen. Virtsanjohtimen käytön on osoitettu lyhentävän leikkauksensisäistä aikaa, lisäävän kivivapaata määrää, aiheuttavan vähemmän kustannuksia lyhyempien leikkaussaliaikojen vuoksi ja johtavan harvempiin toissijaisiin toimenpiteisiin5,6. Pääsyvaipan pitäisi teoriassa myös pienentää virtsatieinfektion riskiä alentuneen munuaisen sisäisen paineen vuoksi, mikä johtaa vähemmän pyelovenoosiseen ja vähemmän pyelolymfaattiseen takaisinvirtaukseen. Lopuksi suojavaipan käyttö minimoi herkän joustavan ureteroskoopin vauriot ja pidentää siten niiden käyttöikää samalla, kun korjauskustannukset pienenevät7.
Yllä olevista havainnoista huolimatta AMK:n käyttöä ei ole yleisesti hyväksytty. Yksi Traxerin et al.:n tutkimus osoitti, että matala-asteisten virtsanjohdinvaurioiden ilmaantuvuus UAS:lla oli 46 % ja vakavien vammojen (esim. uroteelirepeämiä) esiintyi 13 %:lla8. Saman ryhmän tekemä seurantatutkimus ei kuitenkaan osoittanut viivästynyttä pitkäaikaista virtsanjohtimen ahtaumaa; itse asiassa potilailla, joille oli asennettu virtsanjohtimen suojavaippa, oli pienempi postoperatiivisten komplikaatioiden riski9. Lisäksi muut tutkimukset ovat osoittaneet, että virtsanjohtimen ahtauman muodostumisnopeus virtsanjohtimen sisäänpääsyvaipan käytön jälkeen on 1,4 % verrattuna perustason 1-3 %:iin rutiininomaisen ureteroskopian aikana ilman pääsytuppia10. Edellä mainitussa tutkimuksessa yksittäinen virtsanjohtimen jälkeinen virtsanjohtimen ahtauma esiintyi virtsaputken lantion liitoskohdassa potilaalla, jolle tehtiin neljä endoskooppista toimenpidettä struviittikiviä varten; kaikissa neljässä leikkauksessa pääsytuppi asetettiin suoliluun verisuonten tasolle selvästi potilaan ahtaumakohdan alapuolelle10. On huomattava, että sikamallit ovat osoittaneet vähentyneen virtsanjohtimen verenvirtauksen suuren pääsynvaipan akuutin käyttöönoton jälkeen, mutta ajan mittaan virtaus normalisoitui, eikä seurannassa ollut lisäystä toimenpiteen jälkeisessä virtsanjohtimen ahtaumamuodostuksessa11.
Useimmat urologit, jotka asettavat virtsanjohtimen suojavaipan, tekevät sen ilman esikäsittelyä virtsanjohtimen rentoutumiseen. Laitoksessamme tutkijat käyttävät rutiininomaisesti alfasalpaajia (tamsulosiinia) lisähoitona virtsaputken lihaksen mahdollisesti rentouttamiseen; lääkitys aloitetaan viikkoa ennen leikkausta, koska kestää viisi päivää ennen kuin lääke saavuttaa vakaan tilan. Tutkijan kokemus on ollut, että he pystyvät sijoittamaan suurempia virtsanjohtimen pääsytuppeja (eli ranskan kokoisia 14 ja 16) tällä lähestymistavalla. Lisäksi virtsanjohtimen tutkimus toimenpiteen lopussa on osoittanut minimaalisen vaikutuksen pääsyvaipan asettamisesta; Tähän mennessä tutkimusryhmälle ei ole tullut yhtään potilasta, jolla olisi toimenpiteen jälkeinen virtsanjohtimen ahtauma. On huomionarvoista, että tutkijan käytäntö on, että jos virtsanjohtimen sisäänpääsyvaipan leviämiselle on vastustuskykyä, käytetään pienemmän kokoista vaippaa; jos pienempi vaippa kohtaa vastustuskykyä sen läpikulussa, virtsanjohtimen stentti asetetaan ja toimenpidettä lykätään viikolla. Stentin asettaminen virtsanjohtimeen helpottaa myöhempää pääsytuppien sijoittamista8,12.
Alfasalpaavien lääkkeiden roolista virtsanjohtimen sileän lihaksen rentoutumisessa on laaja kirjallisuus13. Tämä johtuu lukuisista alfa-1-reseptoreista virtsanjohtimessa, erityisesti distaalivirtsanjohtimessa14,15. Tämä tieto johti alun perin lääketieteellisen karkotushoidon kehittämiseen virtsanjohtimien kivien hoidossa. Useat meta-analyysit ovat osoittaneet, että alfasalpaajat auttavat poistamaan distaalisia virtsanjohtimen kiviä 5-10 mm:n alueella, lyhyemmässä ajassa ja pienemmällä kivulla. Kaikkein laajimmin tutkittu lääke tässä suhteessa on ollut tamsulosiini Alfasalpauksen lisäksi viimeaikaiset in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että fosfodiesteraasi-5:n (PDE-5) estäjät, kuten tadalafiili, joka tunnetaan yleisesti kauppanimellään Cialis, helpottavat myös virtsanjohtimen rentoutumista18- 20. Tämä on todistettu kliinisillä tutkimuksilla, jotka osoittivat, että sildenafiili paransi kivien poistumista lumelääkkeeseen verrattuna 27 %21. Lisäksi, kun tadalafiilia lisättiin tamsulosiiniin, tuloksena oli parantunut kivien läpikulku; yhdistelmälääkkeet olivat hyvin siedettyjä22,23.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) tai ureteroskopia (URS) munuaisten tai proksimaalisen virtsanjohtimen virtsakivitaudin vuoksi
- Dokumentoitu steriili virtsaviljely 1-2 viikon sisällä toimenpiteestä
- ≥ 18 vuotta vanha
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Virtsanjohtimen stentin tai nefrostomiaputken läsnäolo ennen suunniteltua toimenpidettä
- Potilaat, jotka tarvitsevat avointa, endoskooppista tai laparoskooppista toimenpidettä samassa ympäristössä kuin tarkoitettu URS tai PCNL
- Suunnitellut samanaikaiset kahdenväliset endoskooppiset virtsanjohtimen toimenpiteet
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä alfasalpaajia 14 päivän sisällä leikkauksesta
- Potilaat, jotka ottavat PDE-5-estäjiä 14 päivän sisällä leikkauksesta
- Raskaana olevat naiset
- Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI) tai hallitsematon HIV
- Korjaamaton koagulopatia
- Potilaat, jotka eivät voi lopettaa verenohennuslääkkeitä ja/tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä 5-7 päivää ennen toimenpidettä
- Potilaat, jotka ovat allergisia tamsulosiinille tai tadalafiilille
- Potilaat, joille on tulossa kaihileikkaus floppy iris -oireyhtymän riskin vuoksi
- Potilaat, joilla on ollut priapismi
- Potilaat, joilla on perinnöllinen retinitis pigmentosa
- Potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti nitraatteja sydäninfarktiin (MI) tai angina pectorikseen
- Potilaat, joilla on korkean riskin sydän- ja verisuonisairaus: vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma, sydäninfarkti viimeisen 90 päivän aikana, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsemattomat rytmihäiriöt
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä ≥ 10)
- Potilaat, jotka käyttävät CYP3A4-estäjiä, kuten klaritromysiiniä, ritonaviiria, ketokonatsolia tai iitrakonatsolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Flomax + Placebo
Potilaille määrätään Flomax 0,4 mg kapselia ja heille annetaan pullo lumelääkettä.
Heitä neuvotaan ottamaan yksi kutakin pilleriä seitsemän päivän ajan ennen leikkausta.
|
Tamsulosiini on alfasalpaaja, jonka on osoitettu rentouttavan virtsaelimistön sileitä lihaksia.
Potilaita pyydetään ottamaan yksi pilleri 7 päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Cialis + Placebo
Potilaille määrätään Cialis 5Mg -tablettia ja heille annetaan pullo lumelääkettä.
Heitä neuvotaan ottamaan yksi kutakin pilleriä seitsemän päivän ajan ennen leikkausta.
|
Cialis on PDE-5-estäjä, jonka on osoitettu rentouttavan sileitä lihaksia.
Potilaita pyydetään ottamaan yksi pilleri 7 päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Cialis + Flomax
Potilaille määrätään 0,4 mg Flomaxia ja 5 mg Cialis-valmistetta.
Heitä neuvotaan ottamaan yksi kutakin pilleriä seitsemän päivän ajan ennen leikkausta.
|
Cialis on PDE-5-estäjä, jonka on osoitettu rentouttavan sileitä lihaksia.
Tamsulosiini on alfasalpaaja, jonka on osoitettu rentouttavan virtsaelimistön sileitä lihaksia.
Näiden kahden lääkkeen yhdistelmä voi lisätä virtsanjohtimien rentoutusvaikutuksia.
Potilaita pyydetään ottamaan yksi kutakin pilleriä 7 päivän ajan ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Annettiin 2 pulloa lumelääkettä.
Heitä neuvotaan ottamaan yksi kutakin pilleriä seitsemän päivän ajan ennen leikkausta.
|
Tämä on kasvisolupohjainen pilleri, joka ei sisällä aktiivista ainesosaa.
Potilaita pyydetään ottamaan yksi pilleri 7 päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16F pääsysuojan läpikulku
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
Ensisijainen tavoitteemme on arvioida uroselektiivisen alfasalpaajan (tamsulosiini) ja PDE-5-estäjän (tadalafiili) kyky joko yksin tai yhdessä helpottaa 16F:n virtsanjohtimen läpivientiä.
Onnistunut käyttöönotto määritellään 16F:n virtsanjohtimen kulkuna proksimaaliseen virtsanjohtimeen tai ureteropelvic-liitoskohtaan.
Vaikeus 16F virtsanjohtimen läpivientivaipan ohituksessa määritellään "vikaksi".
Tässä tilanteessa asetamme pienemmän virtsanjohtimen suojavaipan (esim.
11F tai 14F), tai valitse stentin sijoittaminen virtsajohdin laajentamiseksi ja leikkauksen suunnitteleminen tulevaisuudessa; tämä on hoidon standardi.
|
Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinko
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
Virtsanjohtimen seinämän vaurion arviointi postureteroscopic-leesion pisteytyksen (PULS) perusteella, joka on kirjattu sisäänpääsyvaipan poistamisen aikana kirurgisen toimenpiteen lopussa
|
Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot kirjataan Clavien-Dindo-asteikon mukaisesti.
|
Tämä arvioidaan leikkauksen jälkeen potilaskohtaisesti.
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ensimmäisestä päivästä, jolloin potilaat ottavat lääkkeet 1 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus plaseboon verrattuna, saatu historian aikana leikkauspäivänä ja seurantakäynnin aikana 1 viikkoa myöhemmin
|
Tämä arvioidaan ensimmäisestä päivästä, jolloin potilaat ottavat lääkkeet 1 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivitön tila
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kivitön tila määritettynä matalan annoksen kiviprotokollalla CT-skannauksella tavanomaisen leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
Tämä arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Munuaiskivitauti
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Indolit
- Bentseenijohdannaiset
- Indolialkaloidit
- Bentsenesulfonamidit
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Karboliinit
- Tadalafiili
- Tamsulosiini
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20163281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Flomax 0,4 mg kapseli
-
Scynexis, Inc.ValmisCoccidioidomycosis | Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi | Allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi | Histoplasmoosi | Krooninen keuhkojen aspergilloosi | Blastomykoosi | Invasiivinen kandidiaasi | Toistuva vulvovaginaalinen kandidiaasi | Mukokutaaninen kandidiaasi | Muut esiintulevat sienetYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Pakistan, Etelä-Afrikka, Saksa, Alankomaat
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.LopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Alankomaat, Kanada
-
Hackensack Meridian HealthRekrytointiVirtsanpidätysYhdysvallat
-
Siami, Paul F., M.D.GlaxoSmithKlineValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuYhdysvallat
-
Memorial Health University Medical CenterTuntematon
-
TriHealth Inc.RekrytointiLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätys (POUR)Yhdysvallat
-
University of MichiganLopetettuLeikkauksen jälkeinen virtsanpidätysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisVirtsatieinfektiot | VirtsanpidätysYhdysvallat
-
Robert SworWilliam Beaumont HospitalsValmisMunuaiskiviä | Virtsaputken kivetYhdysvallat