- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229889
Essai de tadalafil, tamsulosine et combinaison pour le déploiement de la gaine d'accès
Déploiement de la gaine d'accès urétéral facilité par les médicaments pendant l'urétéroscopie et la néphrolithotomie percutanée guidée par endoscopie : essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur le tadalafil, la tamsulosine et l'association
Il existe une littérature abondante sur l'utilisation des médicaments alpha-bloquants pour l'élimination des calculs rénaux. Les alpha-bloquants détendent certains muscles et aident les petits vaisseaux sanguins à rester ouverts. Ils agissent en empêchant l'hormone norépinéphrine (noradrénaline) de resserrer les muscles des parois des artères et des veines plus petites, ce qui fait que les vaisseaux restent ouverts et détendus. Cela améliore le flux sanguin et abaisse la tension artérielle. Certaines études démontrent que les alpha-bloquants diminuent la pression urétérale et aident l'uretère à « se détendre ».
Des études récentes ont montré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase peuvent également aider au passage des calculs urétéraux. Un inhibiteur de la phosphodiestérase est un médicament qui bloque une enzyme qui inhibe la relaxation des muscles lisses. Cela signifie qu'il peut aider les muscles lisses, tels que le muscle qui tapisse l'uretère, à se détendre. Alors que la relaxation urétérale est utile dans le passage des calculs urétéraux, notre étude cherche à utiliser cette découverte en prétraitant les participants avec un alpha-bloquant d'ancienne génération ou un inhibiteur de la phosphodiestérase avant le passage d'une gaine d'accès urétérale dans les cas où l'urétéroscopie est utilisée pour approcher un calcul urétéral ou rénal.
En relâchant l'uretère, il est possible qu'une plus grande gaine d'accès puisse être placée en toute sécurité. Cela peut permettre de faciliter le passage de l'urétéroscope et l'extraction de fragments de calcul tout en empêchant le développement d'une pression intrarénale potentiellement dommageable à partir du flux d'irrigant. La gaine d'accès urétérale protège également l'uretère contre les dommages pendant la procédure. Le placement de la plus grande gaine d'accès possible est utile dans la mesure où des fragments de pierre plus gros peuvent être récupérés, le flux d'irrigant est amélioré et le champ opératoire est exempt de sang ou de débris. À ce jour, personne n'a étudié si l'utilisation d'un alpha-bloquant uro-sélectif, seul ou en combinaison avec un inhibiteur de la 5-phosphodiestérase entraînera le passage de gaines d'accès plus larges.
Dans cette étude, les participants seront randomisés dans 1 des 4 catégories : Flomax (alpha-bloquant), Cialis (inhibiteur de la 5-phosphodiestérase), une combinaison des 2 ou un bras placebo. Dans cette étude, le placebo, ou aucun médicament actif, est la norme de soins actuelle et servira de contrôle des 3 autres groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les améliorations technologiques telles que la miniaturisation et le développement des urétéroscopes à double lumière ont amélioré la capacité des urologues à traiter la lithiase urinaire1. La qualité de l'urétéro-rénoscopie flexible dépend d'une visualisation adéquate des voies urinaires supérieures. Une irrigation et une visualisation adéquates sont compromises par des débris provenant de la fragmentation des calculs et/ou de tout saignement pendant le traitement. Heureusement, l'utilisation d'une gaine d'accès urétérale (UAS) augmente le débit d'irrigation et réduit la pression intrarénale 2.
La technologie de la gaine d'accès urétéral a été considérablement améliorée par un membre de notre équipe d'investigation (RVC), ce qui la rend plus largement acceptable3-5. Les modifications de conception ont permis un déploiement plus facile de la gaine d'accès et la nouvelle conception a été conçue pour résister aux torsions. Cette itération du dispositif est facilement déployée sur un fil de guidage et a des longueurs variables de sorte qu'elle peut être passée au niveau de la pierre dans chaque cas. Les gaines d'accès urétérales d'aujourd'hui varient en taille de 11-French à 16-French de diamètre. Il a été démontré que l'utilisation d'une gaine d'accès urétérale réduit le temps peropératoire, fournit des taux sans calcul plus élevés, entraîne moins de coûts en raison de temps d'opération plus courts et entraîne moins de procédures secondaires5,6. La gaine d'accès devrait également, en théorie, réduire le risque d'infection des voies urinaires en raison de la diminution de la pression intrarénale, ce qui entraîne moins de reflux pyéloveineux et moins de reflux pyélolymphatique. Enfin, l'utilisation d'une gaine d'accès minimise l'endommagement des fragiles urétéroscopes souples et augmente ainsi leur longévité tout en diminuant les coûts de réparation7.
Malgré les conclusions ci-dessus, l'utilisation de l'UAS n'a pas été universellement adoptée. Une seule étude menée par Traxer et al. a montré que l'incidence des lésions urétérales de bas grade utilisant le SAMU était de 46 % et celle des lésions graves (c'est-à-dire déchirures urothéliales) sont survenues dans 13 % des cas8. Cependant, une étude de suivi menée par le même groupe n'a montré aucune preuve de formation retardée de sténose urétérale à long terme ; en fait, les patients qui avaient une gaine d'accès urétérale déployée présentaient un risque moindre de complications postopératoires9. De plus, d'autres études ont montré que le taux de formation de sténoses urétérales suite à l'utilisation d'une gaine d'accès urétérale est de 1,4 % par rapport à un taux de base de 1 à 3 % lors d'une urétéroscopie de routine sans gaine d'accès10. Dans l'étude citée ci-dessus, la seule occurrence d'une sténose urétérale de la gaine d'accès post-urétérale s'est produite à la jonction urétéro-pelvienne chez un patient qui a subi quatre procédures endoscopiques pour des calculs de struvite ; dans les quatre chirurgies, la gaine d'accès a été déployée au niveau des vaisseaux iliaques bien en dessous du site de la sténose du patient10. Il convient de noter que les modèles porcins ont montré une diminution du débit sanguin urétéral suite au déploiement aigu d'une grande gaine d'accès, mais au fil du temps, le débit s'est normalisé et lors du suivi, il n'y a pas eu d'augmentation de la formation de sténose urétérale après la procédure11.
La plupart des urologues qui placent une gaine d'accès urétérale le font sans aucun prétraitement pour la relaxation urétérale. Dans notre établissement, les chercheurs utilisent régulièrement des alpha-bloquants (tamsulosine) comme traitement médical d'appoint pour éventuellement détendre le muscle urétéral ; le médicament est commencé une semaine avant la chirurgie car il faut cinq jours pour que le médicament atteigne un état stable. D'après l'expérience de l'investigateur, il est capable de placer des gaines d'accès urétérales plus grandes (c'est-à-dire 14 et 16 tailles françaises) avec cette approche. De plus, l'examen de l'uretère à la fin de la procédure a montré un effet minime du placement de la gaine d'accès ; à ce jour, l'équipe de l'étude n'a pas eu de retour de patient avec une sténose urétérale post-opératoire. Il convient de noter que la pratique de l'enquêteur est que s'il existe une résistance au déploiement de la gaine d'accès urétérale, une gaine de plus petite taille est utilisée ; si la plus petite gaine rencontre une résistance à son passage, un stent urétéral est placé et la procédure est reportée d'une semaine. La mise en place d'un stent dans un uretère facilite la mise en place ultérieure d'une gaine d'accès8,12.
Une abondante littérature existe sur le rôle des médicaments alpha-bloquants sur la relaxation des muscles lisses urétéraux13. Cela est dû aux nombreux récepteurs alpha-1 le long de l'uretère, en particulier dans l'uretère distal14,15. Cette connaissance a conduit à l'origine au développement de la thérapie expulsive médicale dans le traitement des calculs urétéraux. Plusieurs méta-analyses ont montré que les alpha-bloquants facilitent le passage des calculs urétéraux distaux dans la plage de 5 à 10 mm, en moins de temps et avec moins de douleur. Le médicament le plus étudié à cet égard a été la tamsulosine En plus de l'alpha-blocage, de récentes études in vitro ont montré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) tels que le tadalafil, communément connu sous son nom commercial Cialis, facilitent également la relaxation urétérale18- 20. Cela a été corroboré par des études cliniques qui ont montré que le sildénafil, par rapport au placebo, améliorait le passage des calculs de 27 %21. De plus, lorsque le tadalafil a été ajouté à la tamsulosine, le résultat a été une amélioration du passage des calculs ; les médicaments combinés ont été bien tolérés22,23.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL) ou une urétéroscopie (URS) pour une lithiase urinaire rénale ou urétérale proximale
- Une culture d'urine stérile documentée dans les 1 à 2 semaines suivant la procédure
- ≥ 18 ans
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Présence d'un stent urétéral ou d'un tube de néphrostomie avant la procédure prévue
- Patients nécessitant une procédure ouverte, endoscopique ou laparoscopique dans le même cadre que l'URS ou le PCNL prévu
- Procédures urétérales endoscopiques bilatérales planifiées simultanées
- Patients prenant actuellement des alpha-bloquants dans les 14 jours suivant la chirurgie
- Patients prenant des inhibiteurs de la PDE-5 dans les 14 jours suivant la chirurgie
- Femmes enceintes
- Infection urinaire active (IVU) ou VIH non contrôlé
- Coagulopathie non corrigée
- Patients qui ne peuvent pas arrêter leurs anticoagulants et/ou leurs anti-inflammatoires non stéroïdiens 5 à 7 jours avant l'intervention
- Patients allergiques à la tamsulosine ou au tadalafil
- Patients devant subir une chirurgie de la cataracte à venir en raison du risque de syndrome de l'iris souple
- Patients ayant des antécédents de priapisme
- Patients atteints de rétinite pigmentaire héréditaire
- Patients utilisant simultanément des nitrates pour un infarctus du myocarde (IM) ou une angine de poitrine
- Patients présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire : obstruction ventriculaire gauche, IDM au cours des 90 derniers jours, angor instable, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, arythmies non contrôlées
- Patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min) ou insuffisants hépatiques sévères (score de Child-Pugh ≥ 10)
- Patients utilisant des inhibiteurs du CYP3A4 tels que la clarithromycine, le ritonavir, le kétoconazole ou l'Iitraconazole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Flomax + Placebo
Les patients se verront prescrire Flomax 0,4 mg en capsule et recevront un flacon de placebo.
Ils seront invités à prendre 1 de chaque pilule pendant les sept jours précédant leur chirurgie.
|
La tamsulosine est un alpha-bloquant dont il a été démontré qu'il détend les muscles lisses du système génito-urinaire.
Les patients seront invités à 1 pilule pendant 7 jours avant la chirurgie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Cialis + Placebo
Les patients se verront prescrire un comprimé de Cialis 5 mg et recevront un flacon de placebo.
Ils seront invités à prendre 1 de chaque pilule pendant les sept jours précédant leur chirurgie.
|
Cialis est un inhibiteur de la PDE-5 dont il a été démontré qu'il détend les muscles lisses.
Les patients seront invités à 1 pilule pendant 7 jours avant la chirurgie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Cialis + Flomax
Les patients se verront prescrire 0,4 mg de Flomax et 5 mg de Cialis.
Ils seront invités à prendre 1 de chaque pilule pendant les sept jours précédant leur chirurgie.
|
Cialis est un inhibiteur de la PDE-5 dont il a été démontré qu'il détend les muscles lisses.
La tamsulosine est un alpha-bloquant dont il a été démontré qu'il détend les muscles lisses du système génito-urinaire.
Une combinaison de ces deux médicaments peut augmenter les effets de relaxation dans l'uretère.
Les patients seront invités à 1 de chaque pilule pendant 7 jours avant la chirurgie.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo + Placebo
Donné 2 bouteilles de placebo.
Ils seront invités à prendre 1 de chaque pilule pendant les sept jours précédant leur chirurgie.
|
Il s'agit d'une pilule à base de cellules végétales qui ne contient aucun ingrédient actif.
Les patients seront invités à 1 pilule pendant 7 jours avant la chirurgie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Passage de la gaine d'accès 16F
Délai: Cela sera évalué immédiatement après l'opération par patient.
|
Notre objectif principal est d'évaluer la capacité d'un alpha-bloquant urosélectif (tamsulosine) et d'un inhibiteur de la PDE-5 (tadalafil), seul ou en association, à faciliter le passage d'une gaine d'accès urétérale 16F.
Un déploiement réussi sera défini comme le passage de la gaine d'accès urétérale 16F dans l'uretère proximal ou la jonction urétéro-pelvienne.
La difficulté à passer une gaine d'accès urétérale 16F sera définie comme un "échec".
Dans cette situation, nous placerons une gaine d'accès urétérale plus petite (c'est-à-dire
11F ou 14F), ou opter pour la mise en place d'un stent pour dilater l'uretère, et planifier une intervention chirurgicale à l'avenir ; c'est la norme de soins.
|
Cela sera évalué immédiatement après l'opération par patient.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blessure
Délai: Cela sera évalué immédiatement après l'opération par patient.
|
Évaluation de la lésion de la paroi urétérale telle que définie par le score de lésion post-urétéroscopique (PULS) enregistré lors du retrait de la gaine d'accès à la fin de l'intervention chirurgicale
|
Cela sera évalué immédiatement après l'opération par patient.
|
|
Complications
Délai: Cela sera évalué post-op par patient.
|
Les complications peropératoires seront enregistrées selon la définition de l'échelle de Clavien-Dindo.
|
Cela sera évalué post-op par patient.
|
|
Événements indésirables
Délai: Cela sera évalué à partir du premier jour où les patients prennent les médicaments jusqu'à 1 semaine après l'opération.
|
Incidence des événements indésirables avec les médicaments par rapport au placebo, telle qu'obtenue au cours de l'historique le jour de la chirurgie et lors de la visite de suivi 1 semaine plus tard
|
Cela sera évalué à partir du premier jour où les patients prennent les médicaments jusqu'à 1 semaine après l'opération.
|
|
Statut sans pierre
Délai: Cela sera évalué immédiatement après l'opération ainsi que 3 mois après l'opération.
|
Statut sans calculs tel que déterminé par le protocole CT à faible dose de calculs selon le suivi postopératoire habituel.
|
Cela sera évalué immédiatement après l'opération ainsi que 3 mois après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Néphrolithiase
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Préparations pharmaceutiques
- Formulaires de dosage
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Indoles
- Dérivés de benzène
- Alcaloïdes indole
- Benzènesulfonamides
- Sulfonamides
- Sulfones
- Composés hétérocycliques, 3 ring
- Carbolines
- Tadalafil
- Tamsulosine
- Comprimés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20163281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Capsule de Flomax 0,4 mg
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedComplétéHyperplasie bénigne de la prostate
-
Navy Medical Center San DiegoPas encore de recrutementInsert ophtalmique stéroïdien
-
Patrick R. Oellers, MDOcular Therapeutix, Inc.ComplétéChirurgie Vitréo-RétinienneÉtats-Unis
-
Vance Thompson VisionOcular Therapeutix, Inc.ComplétéChirurgie réfractiveÉtats-Unis
-
Eye Associates of Central TexasRetiré
-
Vance Thompson VisionInconnueChirurgie réfractiveÉtats-Unis
-
Nicole Fram M.D.ComplétéCataracte Sénile | Inflammation de la chambre antérieure | Douleur oculaire | Œdème cornéen | Défaut cornéen | Kératoplastie pénétrante | Cataracte nucléaire | Cataracte corticaleÉtats-Unis
-
Baylor Research InstituteRetiréŒdème maculaire | Cataracte Diabétique
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)RésiliéGlioblastome | Gliome de haut grade | Astrocytome anaplasique | Oligodendrogliome anaplasiqueÉtats-Unis
-
Kerry Assil, MDInconnueDouleur oculaire post-chirurgicale | Inflammation oculaire post-chirurgicaleÉtats-Unis