- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229889
Proef van tadalafil, tamsulosine en combinatie voor inzet van toegangsschede
Door medicatie gefaciliteerde plaatsing van de uretertoegangshuls tijdens ureteroscopie en endoscopisch geleide percutane nefrolithomie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van tadalafil, tamsulosine en combinatie
Er bestaat uitgebreide literatuur over het gebruik van alfablokkermedicijnen voor het verwijderen van nierstenen. Alfablokkers ontspannen bepaalde spieren en helpen kleine bloedvaten open te houden. Ze werken door te voorkomen dat het hormoon noradrenaline (noradrenaline) de spieren in de wanden van kleinere slagaders en aders aanspant, waardoor de vaten open en ontspannen blijven. Dit verbetert de doorbloeding en verlaagt de bloeddruk. Er zijn onderzoeken die aantonen dat alfablokkers de ureterdruk verlagen en de ureter helpen "ontspannen".
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat fosfodiësteraseremmers ook kunnen helpen bij het passeren van urineleiderstenen. Een fosfodiësteraseremmer is een medicijn dat een enzym blokkeert dat de relaxatie van gladde spieren remt. Dit betekent dat het gladde spieren, zoals de spier die de urineleider bekleedt, kan helpen ontspannen. Hoewel ureterrelaxatie nuttig is bij het passeren van ureterstenen, probeert ons onderzoek deze bevinding te gebruiken door deelnemers voor te behandelen met een oudere generatie alfablokker of een fosfodiësteraseremmer voorafgaand aan het passeren van een uretertoegangshuls in gevallen waarin ureteroscopie wordt gebruikt om de urineleider te naderen. een ureter- of niersteen.
Door de ureter te ontspannen kan er veilig een grotere toegangsschede geplaatst worden. Dit kan de doorgang van de ureteroscoop en extractie van steenfragmenten vergemakkelijken, terwijl de ontwikkeling van mogelijk schadelijke intrarenale druk door de irrigatiestroom wordt voorkomen. De uretertoegangshuls beschermt de ureter ook tegen beschadiging tijdens de procedure. Plaatsing van de grootst mogelijke toegangshuls is nuttig omdat grotere steenfragmenten kunnen worden teruggevonden, de stroom van irrigatiemiddel wordt verbeterd en het operatiegebied vrij wordt gehouden van bloed of puin. Tot op heden heeft niemand onderzocht of het gebruik van een uroselectieve alfablokker, alleen of in combinatie met een 5-fosfodiësteraseremmer, zal leiden tot doorgang van grotere toegangshulzen.
In deze studie worden deelnemers gerandomiseerd in 1 van de 4 categorieën: Flomax (alfablokker), Cialis (5-fosfodiësteraseremmer), een combinatie van de 2, of een placebo-arm. In deze studie is de placebo, of geen actief geneesmiddel, de huidige standaardbehandeling en zal dienen als controle van de andere 3 groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Technologische verbeteringen zoals de miniaturisering en ontwikkeling van ureteroscopen met dubbel lumen hebben de urologen beter in staat gesteld urolithiasis te behandelen1. De kwaliteit van flexibele ureterorenoscopie is afhankelijk van adequate visualisatie van de bovenste urinewegen. Adequate irrigatie en visualisatie worden bemoeilijkt door puin van steenfragmentatie en/of bloedingen tijdens de behandeling. Gelukkig verhoogt het gebruik van een ureterale toegangshuls (UAS) de irrigatiestroom en vermindert de intrarenale druk 2.
Door een lid van ons onderzoeksteam (RVC) is de technologie van de ureterale toegangshuls aanzienlijk verbeterd, waardoor deze voor een breder publiek aanvaardbaar is geworden3-5. Door de ontwerpwijzigingen kon de toegangshuls gemakkelijker worden ingezet en het nieuwere ontwerp was knikbestendig gemaakt. Deze iteratie van het apparaat kan gemakkelijk worden ingezet over een voerdraad en heeft verschillende lengtes zodat het in elk geval tot het niveau van de steen kan worden geleid. De huidige ureterale toegangshulzen variëren in diameter van 11-French tot 16-French. Het is aangetoond dat het gebruik van een uretertoegangsschacht de intraoperatieve tijd verkort, hogere steenvrije tarieven oplevert, minder kosten met zich meebrengt vanwege kortere operatiekamertijden en leidt tot minder secundaire procedures5,6. De toegangshuls zou in theorie ook het risico op urineweginfecties moeten verlagen vanwege de verminderde intrarenale druk, wat resulteert in minder pyeloveneuze en minder pyelolymfatische terugstroming. Ten slotte minimaliseert het gebruik van een toegangshuls de schade aan de fragiele flexibele ureteroscoop en verlengt zo de levensduur ervan terwijl de reparatiekosten worden verlaagd7.
Ondanks de bovenstaande bevindingen is het gebruik van de UAS nog niet algemeen omarmd. Een enkele studie door Traxer et al. toonde aan dat de incidentie van laaggradige ureterschade bij gebruik van UAS 46% was en dat bij ernstige verwondingen (d.w.z. urotheelscheuren) kwamen voor bij 13%8. Een vervolgonderzoek door dezelfde groep toonde echter geen bewijs van vertraagde vorming van een uretervernauwing op de lange termijn; de patiënten die daar een uretertoegangsschede hadden geplaatst, hadden zelfs een lager risico op postoperatieve complicaties9. Verder hebben andere onderzoeken aangetoond dat de vorming van uretervernauwing na gebruik van een uretertoegangshuls 1,4% is, vergeleken met een uitgangspercentage van 1-3% tijdens routinematige ureteroscopie zonder toegangshuls10. In de bovengenoemde studie vond het eenzame optreden van een post-ureterale toegangsschede uretervernauwing plaats op de ureteropelvische overgang bij een patiënt die vier endoscopische procedures voor struvietstenen onderging; bij alle vier de operaties werd de toegangsschacht ontplooid ter hoogte van de iliacale vaten, ruim onder de plaats van de strictuur van de patiënt10. Merk op dat varkensmodellen een afname van de ureterale bloedstroom hebben laten zien na de acute ontplooiing van een grote toegangshuls, maar na verloop van tijd normaliseerde de stroom en bij de follow-up was er geen toename in postprocedurele uretervernauwingvorming11.
De meeste urologen die een uretertoegangsheath plaatsen, doen dit zonder enige voorbehandeling voor ureterrelaxatie. In onze instelling gebruiken de onderzoekers routinematig alfablokkers (tamsulosine) als aanvullende medische therapie om mogelijk de ureterspier te ontspannen; de medicatie wordt een week voorafgaand aan de operatie gestart, aangezien het vijf dagen duurt voordat het medicijn een stabiele toestand bereikt. Het is de ervaring van de onderzoeker dat ze met deze benadering grotere uretertoegangsheaths (d.w.z. 14 en 16 French size) kunnen plaatsen. Bovendien heeft onderzoek van de urineleider aan het einde van de procedure een minimaal effect aangetoond van de plaatsing van de toegangsschacht; tot op heden heeft het onderzoeksteam geen enkele patiënt terug gehad met een postprocedurele uretervernauwing. Merk op dat het de praktijk van de onderzoeker is dat als er enige weerstand is tegen ontplooiing van de uretertoegangshuls, een kleinere huls wordt gebruikt; als de kleinere huls weerstand ondervindt bij het passeren ervan, wordt een ureterstent geplaatst en wordt de procedure een week uitgesteld. Plaatsing van een stent in een ureter vergemakkelijkt de daaropvolgende plaatsing van een toegangshuls8,12.
Er bestaat een uitgebreide literatuur over de rol van alfablokkermedicatie op de relaxatie van ureteraal glad spierweefsel13. Dit komt door de talrijke alfa-1-receptoren langs de ureter, met name in de distale ureter14,15. Deze kennis leidde oorspronkelijk tot de ontwikkeling van medische uitdrijvingstherapie bij de behandeling van ureterstenen. Verschillende meta-analyses hebben aangetoond dat alfablokkers de doorgang van distale ureterstenen in het bereik van 5-10 mm helpen, in minder tijd en met minder pijn. De meest uitgebreid bestudeerde medicatie in dit opzicht is tamsulosine. Naast alfablokkade hebben recente in vitro onderzoeken aangetoond dat fosfodiësterase-5 (PDE-5)-remmers zoals tadalafil, algemeen bekend onder de handelsnaam Cialis, ook ureterale relaxatie vergemakkelijken18- 20. Dit is onderbouwd door klinische studies die aantoonden dat sildenafil in vergelijking met placebo de steenpassage met 27% verbeterde21. Toen tadalafil werd toegevoegd aan tamsulosine, was het resultaat een verbeterde steenpassage; de gecombineerde medicijnen werden goed verdragen22,23.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die percutane nefrolithotomie (PCNL) of ureteroscopie (URS) ondergaan voor renale of proximale ureterale urolithiasis
- Een gedocumenteerde steriele urinecultuur binnen 1-2 weken na de procedure
- ≥ 18 jaar oud
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud
- Aanwezigheid van ureterstent of nefrostomiebuis voorafgaand aan de geplande procedure
- Patiënten die een open, endoscopische of laparoscopische procedure nodig hebben in dezelfde setting als de beoogde URS of PCNL
- Geplande gelijktijdige bilaterale endoscopische ureterale procedures
- Patiënten die momenteel alfablokkers gebruiken binnen 14 dagen na de operatie
- Patiënten die PDE-5-remmers gebruiken binnen 14 dagen na de operatie
- Zwangere vrouw
- Actieve urineweginfectie (UTI) of ongecontroleerd HIV
- Ongecorrigeerde coagulopathie
- Patiënten die hun bloedverdunners en/of niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie 5-7 dagen voor de ingreep niet kunnen stoppen
- Patiënten die allergisch zijn voor tamsulosine of tadalafil
- Patiënten met een aanstaande cataractoperatie vanwege het risico op het floppy iris-syndroom
- Patiënten met een voorgeschiedenis van priapisme
- Patiënten met erfelijke retinitis pigmentosa
- Patiënten die gelijktijdig nitraten gebruiken voor een myocardinfarct (MI) of angina pectoris
- Patiënten met hart- en vaatziekten met een hoog risico: linkerventrikeluitstroomobstructie, MI in de afgelopen 90 dagen, onstabiele angina, beroerte in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde aritmieën
- Patiënten met nierinsufficiëntie (CrCl < 30 ml/min) of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-score ≥ 10)
- Patiënten die CYP3A4-remmers gebruiken zoals claritromycine, ritonavir, ketoconazol of Iitraconazol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Flomax + Placebo
Patiënten krijgen Flomax 0,4 mg capsule voorgeschreven en krijgen een flesje placebo.
Ze krijgen de instructie om 1 van elke pil in te nemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan hun operatie.
|
Tamsulosine is een alfablokker waarvan is aangetoond dat het de gladde spieren in het urogenitale systeem ontspant.
Patiënten wordt gevraagd om 7 dagen voorafgaand aan de operatie 1 pil te nemen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cialis + Placebo
Patiënten krijgen Cialis 5Mg tablet voorgeschreven en krijgen een flesje placebo.
Ze krijgen de instructie om 1 van elke pil in te nemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan hun operatie.
|
Cialis is een PDE-5-remmer waarvan is aangetoond dat het gladde spieren ontspant.
Patiënten wordt gevraagd om 7 dagen voorafgaand aan de operatie 1 pil te nemen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cialis + Flomax
Patiënten krijgen 0,4 mg Flomax en 5 mg Cialis voorgeschreven.
Ze krijgen de instructie om 1 van elke pil in te nemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan hun operatie.
|
Cialis is een PDE-5-remmer waarvan is aangetoond dat het gladde spieren ontspant.
Tamsulosine is een alfablokker waarvan is aangetoond dat het de gladde spieren in het urogenitale systeem ontspant.
Een combinatie van deze twee geneesmiddelen kan de relaxatie-effecten in de urineleider versterken.
Patiënten zullen worden gevraagd om 1 van elke pil gedurende 7 dagen voorafgaand aan de operatie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo + Placebo
Gegeven 2 flesjes placebo.
Ze krijgen de instructie om 1 van elke pil in te nemen gedurende de zeven dagen voorafgaand aan hun operatie.
|
Dit is een op plantencellen gebaseerde pil die geen actief ingrediënt bevat.
Patiënten wordt gevraagd om 7 dagen voorafgaand aan de operatie 1 pil te nemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doorgang van 16F toegangsschede
Tijdsspanne: Dit wordt direct na de operatie per patiënt beoordeeld.
|
Ons primaire doel is om te beoordelen of een uroselectieve alfablokker (tamsulosine) en PDE-5-remmer (tadalafil), alleen of in combinatie, de doorgang van een 16F-ureterale toegangshuls zullen vergemakkelijken.
Succesvolle ontplooiing wordt gedefinieerd als het passeren van de 16F-ureterale toegangshuls in de proximale ureter of ureteropelvische overgang.
Moeite met het passeren van een 16F-ureterale toegangshuls zal worden gedefinieerd als een "mislukking".
In deze situatie plaatsen we een kleinere uretertoegangsschede (d.w.z.
11F of 14F), of ervoor kiezen om een stent te plaatsen om de urineleider te verwijden, en een operatie in de toekomst te plannen; dit is zorgstandaard.
|
Dit wordt direct na de operatie per patiënt beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure
Tijdsspanne: Dit wordt direct na de operatie per patiënt beoordeeld.
|
Beoordeling van ureterwandletsel zoals gedefinieerd door de post-ureteroscopische laesiescore (PULS) zoals geregistreerd tijdens verwijdering van de toegangshuls aan het einde van de chirurgische ingreep
|
Dit wordt direct na de operatie per patiënt beoordeeld.
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Dit wordt postoperatief per patiënt beoordeeld.
|
Intraoperatieve complicaties worden geregistreerd zoals gedefinieerd door de Clavien-Dindo-schaal.
|
Dit wordt postoperatief per patiënt beoordeeld.
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld vanaf de eerste dag dat patiënten de medicijnen innemen tot 1 week na de operatie.
|
Incidentie van bijwerkingen met medicijnen versus placebo zoals verkregen tijdens de anamnese op de dag van de operatie en tijdens het vervolgbezoek 1 week later
|
Dit wordt beoordeeld vanaf de eerste dag dat patiënten de medicijnen innemen tot 1 week na de operatie.
|
|
Steenvrije status
Tijdsspanne: Dit wordt zowel direct na de operatie als 3 maanden na de operatie beoordeeld.
|
Steenvrije status zoals bepaald door CT-scan met lage dosis steenprotocol volgens de gebruikelijke postoperatieve follow-up.
|
Dit wordt zowel direct na de operatie als 3 maanden na de operatie beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Nefrolithiase
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Pyridines
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Farmaceutische voorbereidingen
- Doseringsvormen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amides
- Indolen
- Benzeenderivaten
- Indol alkaloïden
- Benzenulfonamides
- Sulfonamides
- Sulfonen
- Heterocyclische verbindingen, 3-ring
- Carbolines
- Tadalafil
- Tamsulosine
- Tabletten
Andere studie-ID-nummers
- 20163281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Flomax-capsule van 0,4 mg
-
Scynexis, Inc.VoltooidCoccidioidomycose | Invasieve pulmonale aspergillose | Allergische bronchopulmonale aspergillose | Histoplasmose | Chronische pulmonale aspergillose | Blastomycose | Invasieve candidiasis | Terugkerende vulvovaginale candidiasis | Mucocutane Candidiasis | Andere opkomende schimmelsVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Pakistan, Zuid-Afrika, Duitsland, Nederland
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Hackensack Meridian HealthWervingUrineretentieVerenigde Staten
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten, Nederland, Canada
-
TriHealth Inc.WervingPeri-operatieve tamsulosine en impact op de lege studie na urogynaecologie-chirurgie op dezelfde dagPostoperatieve urineretentie (POUR)Verenigde Staten
-
Siami, Paul F., M.D.GlaxoSmithKlineVoltooidGoedaardige prostaathyperplasieVerenigde Staten
-
Memorial Health University Medical CenterOnbekend
-
University of MichiganBeëindigdPostoperatieve urineretentieVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidUrineweginfecties | UrineretentieVerenigde Staten
-
Robert SworWilliam Beaumont HospitalsVoltooidNierstenen | Ureterale stenenVerenigde Staten