- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229889
Prøve av tadalafil, tamsulosin og kombinasjon for utplassering av Access Sheath
Medisinering forenklet utplassering av ureteral tilgangshylster under ureteroskopi og endoskopisk-veiledet perkutan nefrolitotomi: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie av tadalafil, tamsulosin og kombinasjon
Det finnes omfattende litteratur om bruk av alfablokkere for fjerning av nyrestein. Alfablokkere slapper av visse muskler og hjelper små blodårer med å holde seg åpne. De virker ved å hindre at hormonet noradrenalin (noradrenalin) strammer musklene i veggene i mindre arterier og vener, noe som gjør at karene forblir åpne og avslappede. Dette forbedrer blodstrømmen og senker blodtrykket. Det er studier som viser at alfablokkere reduserer urinrørstrykket og hjelper urinlederen å "slappe av".
Nyere studier har vist at fosfodiesterasehemmere også kan hjelpe med ureteral steinovergang. En fosfodiesterasehemmer er et medikament som blokkerer et enzym som hemmer avslapping av glatt muskulatur. Dette betyr at det kan hjelpe glatt muskulatur, for eksempel muskelen som kler urinlederen, til å slappe av. Mens ureteral avslapning er nyttig ved passasje av ureteral steiner, søker vår studie å bruke dette funnet ved å forbehandle deltakere med en eldre generasjons alfablokker eller en fosfodiesterasehemmer før passasje av en ureteral tilgangsskjede i tilfeller der ureteroskopi brukes til å nærme seg en urinrørs- eller nyrestein.
Ved å slappe av urinlederen er det mulig at en større adkomstkappe kan plasseres trygt. Dette kan tillate passasje av ureteroskopet og ekstraksjon av steinfragmenter samtidig som det forhindrer utvikling av potensielt skadelig intrarenalt trykk fra strømmen av skyllemiddel. Den ureterale tilgangshylsen beskytter også urinlederen mot skade under prosedyren. Plassering av størst mulig tilgangshylse er nyttig ved at større steinfragmenter kan hentes, flyten av irrigasjonsmiddel forbedres, og det kirurgiske feltet holdes fritt for blod eller rusk. Til dags dato har ingen studert om bruk av en uro-selektiv alfablokker, alene eller i kombinasjon med en 5 fosfodiesterasehemmer, vil føre til passasje av større tilgangshylser.
I denne studien vil deltakerne bli randomisert i 1 av 4 kategorier: Flomax (alfablokker), Cialis (5-fosfodiesterasehemmer), en kombinasjon av de 2, eller en placeboarm. I denne studien er placebo, eller ikke noe aktivt medikament, gjeldende standard for omsorg og vil tjene som en kontroll fra de andre 3 gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Teknologiske forbedringer som miniatyrisering og utvikling av ureteroskoper med to lumen har forbedret urologenes evne til å behandle urolithiasis1. Kvaliteten på fleksibel ureterorenoskopi er avhengig av adekvat visualisering av de øvre urinveiene. Tilstrekkelig irrigasjon og visualisering er kompromittert av rusk fra steinfragmentering og/eller blødninger under behandlingen. Heldigvis øker bruk av en ureteral access sheath (UAS) irrigasjonsstrømmen og reduserer det intrarenale trykket 2.
Teknologien for uretertilgangskjede ble betydelig forbedret av et medlem av vårt etterforskningsteam (RVC) og gjorde det dermed mer akseptabelt3-5. Designendringene muliggjorde enklere utplassering av tilgangshylsen, og den nyere designen ble laget for å være knekkbestandig. Denne gjentakelsen av enheten kan enkelt settes ut over en ledetråd og har varierende lengder slik at den kan føres til steinnivået i hvert tilfelle. Dagens ureteral tilgangshylster varierer i størrelse fra 11-fransk til 16-fransk i diameter. Bruk av en ureteral tilgangshylse har vist seg å redusere intraoperativ tid, gi høyere steinfrie rater, medføre mindre kostnader på grunn av kortere operasjonsromstider og føre til færre sekundære prosedyrer5,6. Adgangsskjeden skal også i teorien redusere risikoen for urinveisinfeksjon på grunn av redusert intrarenalt trykk og dermed resultere i mindre pyelovenøs og mindre pyelolymfatisk tilbakestrømning. Til slutt minimerer bruk av en tilgangshylse skade på det skjøre fleksible ureteroskopet og øker dermed levetiden samtidig som reparasjonskostnadene reduseres7.
Til tross for funnene ovenfor har bruken av UAS ikke blitt universelt omfavnet. En enkelt studie av Traxer et al., viste at forekomsten av lavgradig ureterisk skade ved bruk av UAS var 46 % og det med alvorlige skader (dvs. uroteliale tårer) oppstod hos 13 %8. En oppfølgingsstudie av samme gruppe viste imidlertid ingen tegn på forsinket langvarig dannelse av ureterstrenging; faktisk var pasientene som hadde en ureteral tilgangshylse utplassert der en lavere risiko for postoperative komplikasjoner9. Videre har andre studier vist at frekvensen av ureteral strikturdannelse etter bruk av en ureteral tilgangsskjede er 1,4 % sammenlignet med en baseline rate på 1-3 % under rutinemessig ureteroskopi uten tilgangsskjede10. I den tidligere siterte studien skjedde den ensomme forekomsten av en post-ureteral access sheath ureteral striktur ved ureteropelvic-krysset hos en pasient som gjennomgikk fire endoskopiske prosedyrer for struvittsteiner; i alle fire operasjonene ble tilgangshylsen utplassert på nivået av iliaca-karene godt under stedet for pasientens striktur10. Merk at svinemodeller har vist redusert ureteral blodstrøm etter akutt utplassering av en stor tilgangshylse, men over tid normaliserte strømmen seg og i oppfølging var det ingen økning i postproseduell ureteral strikturdannelse11.
De fleste urologer som plasserer en ureteral tilgangsskjede, gjør det uten noen forbehandling for ureteral avslapning. Ved vår institusjon bruker etterforskerne rutinemessig alfablokkere (tamsulosin) som en tilleggsmedisin for å muligens slappe av uretermuskelen; medisinen påbegynnes en uke før operasjonen, da det tar fem dager før medisinen når en stabil tilstand. Det har vært etterforskerens erfaring at de er i stand til å plassere større ureteral tilgangshylster (dvs. 14 og 16 fransk størrelse) med denne tilnærmingen. I tillegg har undersøkelse av urinlederen på slutten av prosedyren vist minimal effekt fra plassering av tilgangshylsen; til dags dato har studieteamet ikke hatt noen tilbakevendende pasienter med en postproseduell urinrørsstriktur. Det er verdt å merke seg at det er etterforskerens praksis at hvis det er motstand mot utplassering av den ureterale tilgangshylsen, så brukes en mindre hylse; skulle den mindre kappen møte motstand mot passasjen, plasseres en ureteralstent og prosedyren utsettes i en uke. Stentplassering i en urinleder letter etterfølgende plassering av en tilgangshylse8,12.
Det finnes en omfattende litteratur om rollen til alfablokkermedisiner for avslapning av ureteral glatt muskulatur13. Dette skyldes de mange alfa-1-reseptorene langs urinlederen, spesielt i den distale urinlederen14,15. Denne kunnskapen førte opprinnelig til utviklingen av medisinsk ekspulsiv terapi i behandlingen av urinrørsstein. Flere metaanalyser har vist at alfablokkere hjelper til med passasje av distale ureteralsteiner i området 5-10 mm, på kortere tid og med mindre smerte. Den mest omfattende studerte medisinen i denne forbindelse har vært tamsulosin. I tillegg til alfa-blokkering, har nyere in vitro-studier vist at fosfodiesterase-5 (PDE-5)-hemmere som en tadalafil, vanligvis kjent under handelsnavnet Cialis, også letter avslapning av ureter18- 20. Dette har blitt underbygget av kliniske studier som viste at sildenafil sammenlignet med placebo forbedret steinpassasjen med 27 %21. Videre når tadalafil ble tilsatt tamsulosin, ble resultatet forbedret steinpassasje; de kombinerte medisinene ble godt tolerert22,23.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL) eller ureteroskopi (URS) for nyre eller proksimal ureteral urolithiasis
- En dokumentert steril urinkultur innen 1-2 uker etter prosedyren
- ≥ 18 år gammel
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Tilstedeværelse av ureteral stent eller nefrostomirør før planlagt prosedyre
- Pasienter som krever åpen, endoskopisk eller laparoskopisk prosedyre i samme setting som tiltenkt URS eller PCNL
- Planlagte samtidige bilaterale endoskopiske ureterprosedyrer
- Pasienter som tar alfablokkere innen 14 dager etter operasjonen
- Pasienter som tar PDE-5-hemmere innen 14 dager etter operasjonen
- Gravide kvinner
- Aktiv urinveisinfeksjon (UTI) eller ukontrollert HIV
- Ukorrigert koagulopati
- Pasienter som ikke kan stoppe blodfortynnende og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner 5-7 dager før prosedyren
- Pasienter som er allergiske mot tamsulosin eller tadalafil
- Pasienter med kommende kataraktoperasjon på grunn av risiko for floppy iris syndrom
- Pasienter med historie med priapisme
- Pasienter med arvelig retinitis pigmentosa
- Pasienter som samtidig bruker nitrater for hjerteinfarkt (MI) eller angina
- Pasienter med høyrisiko kardiovaskulær sykdom: venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon, MI siste 90 dager, ustabil angina, hjerneslag siste 6 måneder, ukontrollerte arytmier
- Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score ≥ 10)
- Pasienter som bruker CYP3A4-hemmere som klaritromycin, ritonavir, ketokonazol eller iitrakonazol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flomax + Placebo
Pasientene vil bli foreskrevet Flomax 0,4 mg kapsel og gitt en flaske placebo.
De vil bli bedt om å ta 1 av hver pille i de syv dagene før operasjonen.
|
Tamsulosin er en alfablokker som har vist seg å slappe av glatt muskulatur i kjønnsorganet.
Pasientene vil bli bedt om å ta 1 pille i 7 dager før operasjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Cialis + Placebo
Pasienter vil bli foreskrevet Cialis 5Mg tablett og gitt en flaske placebo.
De vil bli bedt om å ta 1 av hver pille i de syv dagene før operasjonen.
|
Cialis er en PDE-5-hemmer som har vist seg å slappe av glatt muskulatur.
Pasientene vil bli bedt om å ta 1 pille i 7 dager før operasjonen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Cialis + Flomax
Pasienter vil bli foreskrevet 0,4 mg Flomax og 5 mg Cialis.
De vil bli bedt om å ta 1 av hver pille i de syv dagene før operasjonen.
|
Cialis er en PDE-5-hemmer som har vist seg å slappe av glatt muskulatur.
Tamsulosin er en alfablokker som har vist seg å slappe av glatt muskulatur i kjønnsorganet.
En kombinasjon av disse to legemidlene kan øke avslapningseffekten i urinlederen.
Pasientene vil bli bedt om 1 av hver pille i 7 dager før operasjonen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo + Placebo
Gitt 2 flasker placebo.
De vil bli bedt om å ta 1 av hver pille i de syv dagene før operasjonen.
|
Dette er plantecellebasert pille som ikke inneholder noen aktiv ingrediens.
Pasientene vil bli bedt om å ta 1 pille i 7 dager før operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passasje av 16F Access Sheath
Tidsramme: Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjon per pasient.
|
Vårt primære mål er å vurdere evnen til en uroselektiv alfa-blokker (tamsulosin) og PDE-5-hemmer (tadalafil), enten alene eller i kombinasjon, vil lette passasjen av en 16F ureteral tilgangshylse.
Vellykket utplassering vil bli definert som passasje av 16F ureteral access sheath inn i den proksimale ureter eller ureteropelvic junction.
Vanskeligheter med å passere en 16F ureteral tilgangshylse vil bli definert som en "feil".
I denne situasjonen vil vi plassere en mindre ureteral tilgangshylse (dvs.
11F eller 14F), eller velg å plassere en stent for å utvide urinlederen, og planlegge for operasjon i fremtiden; dette er standard på omsorg.
|
Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjon per pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjon per pasient.
|
Vurdering av ureterveggskade som definert av postureteroskopisk lesjonsscore (PULS) som registrert under fjerning av tilgangshylsen ved slutten av den kirurgiske prosedyren
|
Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjon per pasient.
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Dette vil bli vurdert post-op per pasient.
|
Intraoperative komplikasjoner vil bli registrert som definert av Clavien-Dindo-skalaen.
|
Dette vil bli vurdert post-op per pasient.
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Dette vil bli vurdert fra første dag pasienter tar medisinene til 1 uke etter operasjon.
|
Forekomst av uønskede hendelser med medisiner versus placebo som oppnådd i løpet av historien på operasjonsdagen, og under oppfølgingsbesøk 1 uke senere
|
Dette vil bli vurdert fra første dag pasienter tar medisinene til 1 uke etter operasjon.
|
|
Steinfri status
Tidsramme: Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjonen samt 3 måneder etter operasjonen.
|
Steinfri status bestemt ved lavdose steinprotokoll CT-skanning per vanlig postoperativ oppfølging.
|
Dette vil bli vurdert umiddelbart etter operasjonen samt 3 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Nefrolitiasis
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmasøytiske preparater
- Doseringsformer
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Amides
- Indoler
- Benzenderivater
- Indolalkaloider
- Benzenesulfonamider
- Sulfonamider
- Sulfoner
- Heterocykliske forbindelser, 3-ring
- Karboliner
- Tadalafil
- Tamsulosin
- Tabletter
Andre studie-ID-numre
- 20163281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nefrolitiasis
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullførtNephrolithiasis, urinsyreForente stater
-
Mahidol UniversityHar ikke rekruttert ennåSikkerhetsproblemer | Kirurgi-komplikasjoner | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNephrolithiasis, Glomerulonephritis, Amyloidosis, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinsystemets lidelser hos IBD-pasienter
Kliniske studier på Flomax 0,4 mg kapsel
-
Scynexis, Inc.FullførtCoccidioidomycosis | Invasiv lunge aspergillose | Allergisk bronkopulmonal aspergillose | Histoplasmose | Kronisk lunge aspergillose | Blastomykose | Invasiv candidiasis | Tilbakevendende vulvovaginal candidiasis | Mukokutan candidiasis | Andre nye soppForente stater, Spania, Storbritannia, Østerrike, Pakistan, Sør-Afrika, Tyskland, Nederland
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Hackensack Meridian HealthRekruttering
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetIkke-småcellet lungekreftForente stater, Nederland, Canada
-
Siami, Paul F., M.D.GlaxoSmithKlineFullførtBenign prostatahyperplasiForente stater
-
Memorial Health University Medical CenterUkjent
-
TriHealth Inc.RekrutteringPostoperativ urinretensjon (POUR)Forente stater
-
University of MichiganAvsluttetPostoperativ urinretensjonForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Robert SworWilliam Beaumont HospitalsFullførtNyrestein | UretersteinerForente stater