- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229889
A Tadalafil, a Tamsulosin és a Combination for Access Sheath Deployment próbaverziója
Gyógyszeres kezeléssel megkönnyített ureterbejutási tok elhelyezése ureteroszkópia és endoszkópos irányítású perkután nephrolithotomia során: A tadalafil, a tamsulosin és a kombináció véletlenszerű, kettős-vak placebo-kontrollos vizsgálata
Kiterjedt irodalom létezik az alfa-blokkoló gyógyszerek vesekő eltávolítására történő alkalmazásáról. Az alfa-blokkolók ellazítanak bizonyos izmokat, és segítik a kis erek nyitva maradását. Úgy működnek, hogy megakadályozzák a noradrenalin (noradrenalin) hormon meghúzását a kisebb artériák és vénák falában, aminek következtében az erek nyitva maradnak és ellazulnak. Ez javítja a véráramlást és csökkenti a vérnyomást. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az alfa-blokkolók csökkentik az ureter nyomását, és segítik az ureter "ellazulását".
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a foszfodiészteráz-gátlók segíthetnek az ureterből történő kőképződésben is. A foszfodiészteráz inhibitor egy olyan gyógyszer, amely blokkolja a simaizom ellazulását gátló enzimet. Ez azt jelenti, hogy segíthet a simaizom, például az uretert bélelő izom ellazításában. Míg az ureterrelaxáció hasznos az ureterkövek átjuttatásában, tanulmányunk ezt az eredményt igyekszik felhasználni azáltal, hogy a résztvevőket idősebb generációs alfa-blokkolóval vagy foszfodiészteráz-gátlóval előkezelte az ureterhez való hozzáférési hüvely áthaladása előtt olyan esetekben, amikor ureteroszkópiát használnak. ureter- vagy vesekő.
Az ureter ellazításával nagyobb hozzáférési hüvely biztonságosan elhelyezhető. Ez lehetővé teheti az ureteroszkóp áthaladását és a kődarabok kivonását, miközben kizárja az öblítőfolyadék áramlásából adódó potenciálisan káros intrarenális nyomás kialakulását. Az ureter hozzáférési tokja védi az uretert a beavatkozás során bekövetkező károsodástól. A lehető legnagyobb hozzáférést biztosító hüvely elhelyezése abban segít, hogy a nagyobb kődarabok kinyerhetők, javul az öntözőfolyadék áramlása, és a műtéti terület vértől és törmeléktől mentes marad. A mai napig senki sem vizsgálta, hogy egy uro-szelektív alfa-blokkoló önmagában vagy egy 5-foszfodiészteráz-inhibitorral kombinációban történő alkalmazása nagyobb hozzáférési hüvelyek átjutását eredményezi-e.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket a 4 kategória egyikébe véletlenszerűen besorolják: Flomax (alfa-blokkoló), Cialis (5-foszfodiészteráz-gátló), a kettő kombinációja vagy egy placebo kar. Ebben a vizsgálatban a placebo vagy a hatóanyag nélküli gyógyszer a jelenlegi standard ellátás, és a másik 3 csoport kontrolljaként fog szolgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az olyan technológiai fejlesztések, mint a miniatürizálás és a kettős lumenű ureteroszkópok fejlesztése, javították az urológusok azon képességét, hogy kezeljék az urolithiasist1. A rugalmas ureterorenoszkópia minősége a felső húgyutak megfelelő megjelenítésétől függ. A megfelelő öntözést és vizualizációt rontja a kődarabok törmeléke és/vagy a kezelés során fellépő vérzés. Szerencsére az ureterális hozzáférési hüvely (UAS) használata növeli az öntözőfolyadék áramlását és csökkenti az intrarenális nyomást 2.
Vizsgálati csoportunk (RVC) egy tagja jelentősen továbbfejlesztette az ureterális hozzáférési hüvely technológiáját, ezáltal szélesebb körben elfogadottá tette3-5. A konstrukciós változtatások lehetővé tették a hozzáférési burkolat könnyebb kihelyezését, és az újabb kialakítást törlésállóvá tették. Az eszköz ezen iterációja könnyen telepíthető egy vezetődróton, és változó hosszúságú, így minden esetben a kő szintjére továbbítható. A mai uréterelvezető hüvelyek mérete 11-16 francia átmérőig terjed. Kimutatták, hogy az ureterális hozzáférési hüvely használata csökkenti az intraoperatív időt, magasabb kőmentességet biztosít, kevesebb költséggel jár a rövidebb műtőidő miatt, és kevesebb másodlagos beavatkozáshoz vezet5,6. A hozzáférési hüvelynek elméletileg csökkentenie kell a húgyúti fertőzések kockázatát a csökkent intrarenális nyomás miatt, ezáltal kevésbé pyelovenous és kevésbé pyelolymphaticus visszaáramlást eredményez. Végül a hozzáférési hüvely használata minimálisra csökkenti a törékeny, rugalmas ureteroszkóp károsodását, és így növeli azok élettartamát, miközben csökkenti a javítási költségeket7.
A fenti megállapítások ellenére az UAS használata nem általánosan elfogadott. Traxer és munkatársai egyetlen tanulmánya kimutatta, hogy az alacsony fokozatú húgycsősérülések előfordulási gyakorisága UAS-t használva 46%, a súlyos sérülések (pl. uroteliális szakadás) 13%-ban fordult elő8. Az ugyanazon csoport által végzett követési vizsgálat azonban nem mutatott bizonyítékot a késleltetett, hosszú távú húgycsőszűkület kialakulására; Valójában azoknál a betegeknél, akiknél húgycső-elvezető hüvelyt helyeztek el, alacsonyabb volt a posztoperatív szövődmények kockázata9. Ezen túlmenően más tanulmányok kimutatták, hogy az ureter szűkületének kialakulásának aránya az ureter hozzáférési hüvely használata után 1,4%, szemben a rutinszerű ureteroszkópia 1-3%-os kiindulási arányával, hozzáférési hüvely nélkül10. A fent idézett vizsgálatban a húgycső behatolása utáni húgycsőszűkület magányosan fordult elő az ureteropelvics csatlakozásánál egy olyan betegnél, akinél négy endoszkópos eljárást végeztek struvit kövekkel; mind a négy műtétben a hozzáférési hüvelyt a csípőerek szintjén helyezték el, jóval a beteg szűkületének helye alatt10. Megjegyzendő, hogy a sertésmodellek az ureter véráramlásának csökkenését mutatták egy nagy hozzáférési hüvely akut kihelyezését követően, azonban az idő múlásával az áramlás normalizálódott, és a követés során nem nőtt a műtét utáni húgycsőszűkület képződése11.
A legtöbb urológus, aki húgycső-hozzáférési hüvelyt helyez el, ezt minden előkezelés nélkül teszi az ureter relaxációja érdekében. Intézményünkben a kutatók rutinszerűen alkalmaznak alfa-blokkolókat (tamszulozint) kiegészítő gyógyászati terápiaként az ureter izomzatának esetleges ellazítására; a gyógyszeres kezelést egy héttel a műtét előtt kezdik meg, mivel öt nap kell ahhoz, hogy a gyógyszer elérje az egyensúlyi állapotot. A kutatók tapasztalata szerint ezzel a megközelítéssel nagyobb húgyúti hozzáférést biztosító hüvelyeket (azaz 14 és 16 francia méretű) is képesek elhelyezni. Ezen túlmenően, az ureter vizsgálata az eljárás végén minimális hatást mutatott a hozzáférési hüvely elhelyezéséből; a mai napig a vizsgálati csoportban egyetlen beteg sem tért vissza műtét utáni húgycsőszűkülettel. Megjegyzendő, hogy a vizsgáló gyakorlata szerint, ha bármilyen ellenállás van az ureterális hozzáférési hüvely kihúzásával szemben, akkor kisebb méretű tokot használnak; Ha a kisebb hüvely ellenállásba ütközik az áthaladásával szemben, akkor ureter stentet helyeznek el, és a beavatkozást egy héttel elhalasztják. A stent ureterbe történő elhelyezése megkönnyíti a hozzáférési hüvely későbbi elhelyezését8,12.
Kiterjedt szakirodalom létezik az alfa-blokkoló gyógyszereknek az ureter simaizomzatának relaxációjában betöltött szerepéről13. Ez az ureter mentén található számos alfa-1 receptornak köszönhető, különösen a disztális ureterben14,15. Ez a tudás vezetett eredetileg az orvosi expulzív terápia kifejlesztéséhez az ureterkövek kezelésében. Számos metaanalízis kimutatta, hogy az alfa-blokkolók 5-10 mm-es tartományban segítik a distalis húgycsőkövek átjutását, rövidebb idő alatt és kevesebb fájdalommal. A legszélesebb körben tanulmányozott gyógyszer e tekintetben a tamszulozin Az alfa-blokádon kívül a közelmúltban végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a foszfodiészteráz-5 (PDE-5) gátlók, mint például a tadalafil, amelyet Cialis márkanéven ismernek, szintén elősegítik az ureter relaxációját18. 20. Ezt klinikai vizsgálatok támasztják alá, amelyek kimutatták, hogy a szildenafil a placebóhoz képest 27%-kal javította a kövek áthaladását21. Továbbá, amikor a tadalafilt a tamszulozinhoz adták, az eredmény javult a kövek áthaladása; a kombinált gyógyszereket jól tolerálták22,23.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vese- vagy proximális ureter urolithiasis miatt perkután nephrolithotómián (PCNL) vagy ureteroszkópián (URS) átesett betegek
- Dokumentált steril vizelettenyésztés a beavatkozást követő 1-2 héten belül
- ≥ 18 éves
- Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
- Az ureter stent vagy a nephrostomia cső jelenléte a tervezett eljárás előtt
- Nyílt, endoszkópos vagy laparoszkópos eljárást igénylő betegek a tervezett URS- vagy PCNL-el azonos körülmények között
- Egyidejűleg tervezett bilaterális endoszkópos ureter eljárások
- A műtétet követő 14 napon belül alfa-blokkolókat szedő betegek
- PDE-5-gátlót szedő betegek a műtétet követő 14 napon belül
- Terhes nők
- Aktív húgyúti fertőzés (UTI) vagy ellenőrizetlen HIV
- Nem korrigált koagulopátia
- Azok a betegek, akik nem tudják abbahagyni a vérhígítók és/vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők szedését 5-7 nappal a beavatkozás előtt
- Tamszulozinra vagy tadalafilre allergiás betegek
- Szürkehályog műtét előtt álló betegek a hajlékony írisz szindróma kockázata miatt
- Priapizmusban szenvedő betegek
- Örökletes retinitis pigmentosa-ban szenvedő betegek
- Szívinfarktus (MI) vagy angina kezelésére egyidejűleg nitrátokat szedő betegek
- Magas kockázatú szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek: bal kamrai kiáramlási elzáródás, MI az elmúlt 90 napban, instabil angina, stroke az elmúlt 6 hónapban, kontrollálatlan aritmiák
- Vesekárosodásban (CrCl < 30 ml/perc) vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh pontszám ≥ 10) szenvedő betegek
- CYP3A4-gátlókat, például klaritromicint, ritonavirt, ketokonazolt vagy iitrakonazolt szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Flomax + Placebo
A betegeknek Flomax 0,4 mg kapszulát írnak fel, és egy üveg placebót kapnak.
Azt az utasítást kapják, hogy minden tablettából vegyenek be 1-et a műtétet megelőző hét napon.
|
A tamszulozin egy alfa-blokkoló, amelyről kimutatták, hogy ellazítja a húgyúti rendszer simaizmát.
A műtét előtt 7 napig 1 tablettát kérnek a betegektől.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Cialis + Placebo
A betegeknek Cialis 5 mg-os tablettát írnak fel, és egy üveg placebót kapnak.
Azt az utasítást kapják, hogy minden tablettából vegyenek be 1-et a műtétet megelőző hét napon.
|
A Cialis egy PDE-5 inhibitor, amelyről kimutatták, hogy ellazítja a simaizomzatot.
A műtét előtt 7 napig 1 tablettát kérnek a betegektől.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Cialis + Flomax
A betegeknek 0,4 mg Flomaxot és 5 mg Cialis-t írnak fel.
Azt az utasítást kapják, hogy minden tablettából vegyenek be 1-et a műtétet megelőző hét napon.
|
A Cialis egy PDE-5 inhibitor, amelyről kimutatták, hogy ellazítja a simaizomzatot.
A tamszulozin egy alfa-blokkoló, amelyről kimutatták, hogy ellazítja a húgyúti rendszer simaizmát.
E két gyógyszer kombinációja fokozhatja az ureter relaxációs hatását.
A műtét előtt 7 napig minden tablettából 1-et kérnek a betegektől.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Adott 2 üveg placebót.
Azt az utasítást kapják, hogy minden tablettából vegyenek be 1-et a műtétet megelőző hét napon.
|
Ez egy növényi sejt alapú tabletta, amely nem tartalmaz hatóanyagot.
A műtét előtt 7 napig 1 tablettát kérnek a betegektől.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
16F hozzáférési hüvely áthaladása
Időkeret: Ezt betegenként azonnal a műtét után értékelik.
|
Elsődleges célunk az uroszelektív alfa-blokkoló (tamszulozin) és a PDE-5 gátló (tadalafil) képességének felmérése, akár önmagában, akár kombinációban elősegíti a 16F ureter hozzáférési hüvely áthaladását.
A sikeres beépítés a 16F ureter hozzáférési hüvelynek a proximális ureterbe vagy az ureteropelvicus csomópontba való átjutásaként fogható fel.
A 16F húgyúti hozzáférési hüvely áthaladásának nehézsége „meghibásodásnak” minősül.
Ebben a helyzetben kisebb húgyúti hozzáférési hüvelyt helyezünk el (pl.
11F vagy 14F), vagy válasszon stentet az ureter tágítása érdekében, és tervezzen műtétet a jövőben; ez a standard ellátás.
|
Ezt betegenként azonnal a műtét után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérülés
Időkeret: Ezt betegenként azonnal a műtét után értékelik.
|
Az ureterfal sérülésének értékelése a posztureteroszkópos lézió pontszám (PULS) alapján, amelyet a sebészeti beavatkozás végén a hozzáférési hüvely eltávolításakor rögzítettek
|
Ezt betegenként azonnal a műtét után értékelik.
|
Komplikációk
Időkeret: Ezt betegenként a műtét után értékelik.
|
Az intraoperatív szövődmények a Clavien-Dindo skála szerint kerülnek rögzítésre.
|
Ezt betegenként a műtét után értékelik.
|
Mellékhatások
Időkeret: Ezt a betegek gyógyszerszedés első napjától a műtét utáni 1 hétig értékelik.
|
A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága gyógyszerekkel szemben a placebóval szemben, a műtét napján, valamint az 1 héttel későbbi követési látogatás során
|
Ezt a betegek gyógyszerszedés első napjától a műtét utáni 1 hétig értékelik.
|
Kőmentes státusz
Időkeret: Ezt közvetlenül a műtét után, valamint 3 hónappal a műtét után értékelik.
|
Kőmentes állapot, amelyet alacsony dózisú kő-protokoll CT-vizsgálattal határoztak meg a szokásos posztoperatív követés során.
|
Ezt közvetlenül a műtét után, valamint 3 hónappal a műtét után értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Landman, MD, UC Irvin Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gratzke C, Uckert S, Kedia G, Reich O, Schlenker B, Seitz M, Becker AJ, Stief CG. In vitro effects of PDE5 inhibitors sildenafil, vardenafil and tadalafil on isolated human ureteral smooth muscle: a basic research approach. Urol Res. 2007 Feb;35(1):49-54. doi: 10.1007/s00240-006-0073-1. Epub 2006 Nov 11.
- Hollingsworth JM, Rogers MA, Kaufman SR, Bradford TJ, Saint S, Wei JT, Hollenbeck BK. Medical therapy to facilitate urinary stone passage: a meta-analysis. Lancet. 2006 Sep 30;368(9542):1171-9. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69474-9.
- Lusch A, Okhunov Z, del Junco M, Yoon R, Khanipour R, Menhadji A, Landman J. Comparison of optics and performance of single channel and a novel dual-channel fiberoptic ureteroscope. Urology. 2015 Jan;85(1):268-72. doi: 10.1016/j.urology.2014.09.032.
- Landman J, Venkatesh R, Ragab M, Rehman J, Lee DI, Morrissey KG, Monga M, Sundaram CP. Comparison of intrarenal pressure and irrigant flow during percutaneous nephroscopy with an indwelling ureteral catheter, ureteral occlusion balloon, and ureteral access sheath. Urology. 2002 Oct;60(4):584-7. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01861-7.
- Takayasu H, Aso Y. Recent development for pyeloureteroscopy: guide tube method for its introduction into the ureter. J Urol. 1974 Aug;112(2):176-8. doi: 10.1016/s0022-5347(17)59675-5. No abstract available.
- Monga M, Bhayani S, Landman J, Conradie M, Sundaram CP, Clayman RV. Ureteral access for upper urinary tract disease: the access sheath. J Endourol. 2001 Oct;15(8):831-4. doi: 10.1089/089277901753205843.
- Kaplan AG, Lipkin ME, Scales CD Jr, Preminger GM. Use of ureteral access sheaths in ureteroscopy. Nat Rev Urol. 2016 Mar;13(3):135-40. doi: 10.1038/nrurol.2015.271. Epub 2015 Nov 24.
- L'esperance JO, Ekeruo WO, Scales CD Jr, Marguet CG, Springhart WP, Maloney ME, Albala DM, Preminger GM. Effect of ureteral access sheath on stone-free rates in patients undergoing ureteroscopic management of renal calculi. Urology. 2005 Aug;66(2):252-5. doi: 10.1016/j.urology.2005.03.019.
- Pietrow PK, Auge BK, Delvecchio FC, Silverstein AD, Weizer AZ, Albala DM, Preminger GM. Techniques to maximize flexible ureteroscope longevity. Urology. 2002 Nov;60(5):784-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01948-9.
- Traxer O, Thomas A. Prospective evaluation and classification of ureteral wall injuries resulting from insertion of a ureteral access sheath during retrograde intrarenal surgery. J Urol. 2013 Feb;189(2):580-4. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.197. Epub 2012 Oct 8.
- Traxer O, Wendt-Nordahl G, Sodha H, Rassweiler J, Meretyk S, Tefekli A, Coz F, de la Rosette JJ. Differences in renal stone treatment and outcomes for patients treated either with or without the support of a ureteral access sheath: The Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. World J Urol. 2015 Dec;33(12):2137-44. doi: 10.1007/s00345-015-1582-8. Epub 2015 May 14.
- Delvecchio FC, Auge BK, Brizuela RM, Weizer AZ, Silverstein AD, Lallas CD, Pietrow PK, Albala DM, Preminger GM. Assessment of stricture formation with the ureteral access sheath. Urology. 2003 Mar;61(3):518-22; discussion 522. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02433-0.
- Lallas CD, Auge BK, Raj GV, Santa-Cruz R, Madden JF, Preminger GM. Laser Doppler flowmetric determination of ureteral blood flow after ureteral access sheath placement. J Endourol. 2002 Oct;16(8):583-90. doi: 10.1089/089277902320913288.
- Miernik A, Wilhelm K, Ardelt PU, Adams F, Kuehhas FE, Schoenthaler M. Standardized flexible ureteroscopic technique to improve stone-free rates. Urology. 2012 Dec;80(6):1198-202. doi: 10.1016/j.urology.2012.08.042.
- Edyvane KA, Trussell DC, Jonavicius J, Henwood A, Marshall VR. Presence and regional variation in peptide-containing nerves in the human ureter. J Auton Nerv Syst. 1992 Jun 15;39(2):127-37. doi: 10.1016/0165-1838(92)90053-j.
- Itoh Y, Kojima Y, Yasui T, Tozawa K, Sasaki S, Kohri K. Examination of alpha 1 adrenoceptor subtypes in the human ureter. Int J Urol. 2007 Aug;14(8):749-53. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01812.x.
- Davenport K, Timoney AG, Keeley FX Jr. Effect of smooth muscle relaxant drugs on proximal human ureteric activity in vivo: a pilot study. Urol Res. 2007 Aug;35(4):207-13. doi: 10.1007/s00240-007-0100-x. Epub 2007 May 26.
- Kobayashi S, Tomiyama Y, Hoyano Y, Yamazaki Y, Kusama H, Itoh Y, Kubota Y, Kohri K. Gene expressions and mechanical functions of alpha1-adrenoceptor subtypes in mouse ureter. World J Urol. 2009 Dec;27(6):775-80. doi: 10.1007/s00345-009-0396-y.
- Taher A, Schulz-Knappe P, Meyer M, Truss M, Forssmann WG, Stief CG, Jonas U. Characterization of cyclic nucleotide phosphodiesterase isoenzymes in the human ureter and their functional role in vitro. World J Urol. 1994;12(5):286-91. doi: 10.1007/BF00191209.
- Kuhn R, Uckert S, Stief CG, Truss MC, Lietz B, Bischoff E, Schramm M, Jonas U. Relaxation of human ureteral smooth muscle in vitro by modulation of cyclic nucleotide-dependent pathways. Urol Res. 2000 Apr;28(2):110-5. doi: 10.1007/s002400050147.
- Shokeir AA, Tharwat MA, Abolazm AE, Harraz A. Sildenafil citrate as a medical expulsive therapy for distal ureteric stones: A randomised double-blind placebo-controlled study. Arab J Urol. 2016 Mar;14(1):1-6. doi: 10.1016/j.aju.2015.12.001. Epub 2016 Jan 21.
- Jayant K, Agrawal R, Agrawal S. Tamsulosin versus tamsulosin plus tadalafil as medical expulsive therapy for lower ureteric stones: a randomized controlled trial. Int J Urol. 2014 Oct;21(10):1012-5. doi: 10.1111/iju.12496. Epub 2014 Jun 3.
- Kloner RA, Jackson G, Emmick JT, Mitchell MI, Bedding A, Warner MR, Pereira A. Interaction between the phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil and 2 alpha-blockers, doxazosin and tamsulosin in healthy normotensive men. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1935-40. doi: 10.1097/01.ju.0000142687.75577.e4.
- Schoenthaler M, Buchholz N, Farin E, Ather H, Bach C, Bach T, Denstedt JD, Fritsche HM, Grasso M, Hakenberg OW, Herwig R, Knoll T, Kuehhas FE, Liatsikos E, Liske P, Marberger M, Osther PJ, Santos JM, Sarica K, Seitz C, Straub M, Traxer O, Trinchieri A, Turney B, Miernik A. The Post-Ureteroscopic Lesion Scale (PULS): a multicenter video-based evaluation of inter-rater reliability. World J Urol. 2014 Aug;32(4):1033-40. doi: 10.1007/s00345-013-1185-1. Epub 2013 Oct 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urolithiasis
- Vizeletkő
- Calculi
- Vesekő
- Nephrolithiasis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Urológiai szerek
- Enzim gátlók
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Foszfodiészteráz 5 gátlók
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Tadalafil
- Tamsulosin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-3281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VisszavontHúgysav nephrolithiasisEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveNephrolithiasis, kalcium-oxalát | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásNephrolithiasis, húgysavEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ToborzásVesekő | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Vesekő | Nephrolithiasis, kalcium-oxalát | Oxaluria | Urolithiasis, kalcium-oxalát | Oxalát urolithiasisEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ToborzásEgészséges | Vesekő | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Vesekő | Nephrolithiasis, kalcium-oxalát | Oxaluria | Urolithiasis, kalcium-oxalát | Oxalát urolithiasisEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzásBiztonsági problémák | Sebészet-szövődmények | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThaiföld
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Himalaya...BefejezveCisztinuria | Nephrolithiasis, kalcium-oxalátEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Flomax 0,4 mg kapszula
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.MegszűntNem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok, Hollandia, Kanada
-
University of MichiganMegszűntPosztoperatív vizeletretencióEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Siami, Paul F., M.D.GlaxoSmithKlineBefejezveJóindulatú prosztata hiperpláziaEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveHúgyúti fertőzések | Vizelet-visszatartásEgyesült Államok
-
Memorial Health University Medical CenterIsmeretlen
-
Robert SworWilliam Beaumont HospitalsBefejezveVesekövek | Ureter kövekEgyesült Államok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Albert Einstein Healthcare NetworkMegszűntUreterolithiasis | Ureter kő | Ureter CalculusEgyesült Államok