- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03264599
Pomiar kąta potylicy płodu w pierwszym okresie porodu jako predyktor wyniku porodu
Pomiar kąta potylicznego kręgosłupa płodu w pierwszym okresie porodu jako predyktor wyniku porodu u matki i płodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przezbrzuszne USG 2D wykonano w pierwszej fazie porodu. Jeśli pozycja płodu jest potyliczna przednia, a prezentacja płodu jest wierzchołkowa, uzyskano i przechowywano w aparacie ultrasonograficznym dwuwymiarowy strzałkowy obraz głowy płodu i górnej części kręgosłupa. Na tym obrazie zostanie przeprowadzony pomiar offline kąta utworzonego przez linię styczną do kości potylicznej i linię styczną do pierwszego trzonu kręgu szyjnego kręgosłupa (kąt potylicowo-kręgosłupowy) w celu ilościowego określenia stopnia zgięcia głowy płodu w szacunek do pnia.
Ultrasonograf nie był zaangażowany w opiekę nad pacjentką, a prowadzący położnik był zaślepiony na wyniki USG i kąt potyliczny kręgosłupa. Dla każdej pacjentki z badanej grupy retrospektywnie oceniano postęp porodu za pomocą partogramu (rozwarcie szyjki macicy, zatarcie, konsystencja, pozycja i pozycja) oraz sposób porodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- BMI jest mniejsze niż 30
- Wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni. (obliczone przez LMP lub 1. trymestr US/S)
- Ciąża pojedyncza.
- Historia jednego porodu drogami natury.
- Pozycja przednia potylicy.
- Aktywna faza pierwszej fazy porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek (poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat).
- Primigravida.
- Tylna pozycja potylicy.
- Wskazania do cięcia cesarskiego takie jak wady postawy, makrosomia, łożysko przodujące, poprzednie cięcie cesarskie.
- Ciąża mnoga.
- Zaburzenia medyczne, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby wątroby lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kąt potylicy i kręgosłupa > lub = 126
Przezbrzuszne USG 2D wykonano w pierwszej fazie porodu.
Jeśli pozycja płodu jest potyliczna przednia, a prezentacja płodu jest wierzchołkowa, uzyskano i przechowywano w aparacie ultrasonograficznym dwuwymiarowy strzałkowy obraz głowy płodu i górnej części kręgosłupa.
Na tym obrazie zostanie przeprowadzony pomiar offline kąta utworzonego przez linię styczną do kości potylicznej i linię styczną do pierwszego trzonu kręgu szyjnego kręgosłupa (kąt potylicy > lub = 126) w celu ilościowego określenia stopnia zgięcie głowy płodu względem tułowia
|
Przezbrzuszne USG 2D wykonano w pierwszej fazie porodu.
Jeśli pozycja płodu jest potyliczna przednia, a prezentacja płodu jest wierzchołkowa, uzyskano i przechowywano w aparacie ultrasonograficznym dwuwymiarowy strzałkowy obraz głowy płodu i górnej części kręgosłupa.
Na tym obrazie zostanie przeprowadzony pomiar offline kąta utworzonego przez linię styczną do kości potylicznej i linię styczną do pierwszego trzonu kręgu szyjnego kręgosłupa (kąt potylicowo-kręgosłupowy) w celu ilościowego określenia stopnia zgięcia głowy płodu w szacunek do pnia
|
|
kąt potylicowo-kręgosłupowy <126
Przezbrzuszne USG 2D wykonano w pierwszej fazie porodu.
Jeśli pozycja płodu jest potyliczna przednia, a prezentacja płodu jest wierzchołkowa, uzyskano i przechowywano w aparacie ultrasonograficznym dwuwymiarowy strzałkowy obraz głowy płodu i górnej części kręgosłupa.
Na tym obrazie zostanie przeprowadzony pomiar offline kąta utworzonego przez linię styczną do kości potylicznej i linię styczną do pierwszego trzonu kręgu szyjnego kręgosłupa (kąt potylicy-kręgosłupa < 126) w celu ilościowego określenia stopnia główki płodu zgięcie w stosunku do tułowia
|
Przezbrzuszne USG 2D wykonano w pierwszej fazie porodu.
Jeśli pozycja płodu jest potyliczna przednia, a prezentacja płodu jest wierzchołkowa, uzyskano i przechowywano w aparacie ultrasonograficznym dwuwymiarowy strzałkowy obraz głowy płodu i górnej części kręgosłupa.
Na tym obrazie zostanie przeprowadzony pomiar offline kąta utworzonego przez linię styczną do kości potylicznej i linię styczną do pierwszego trzonu kręgu szyjnego kręgosłupa (kąt potylicowo-kręgosłupowy) w celu ilościowego określenia stopnia zgięcia głowy płodu w szacunek do pnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poród siłami natury
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poród dopochwowy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja
Badania kliniczne na USG przezbrzuszne
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt