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Messung des fetalen Hinterkopf-Wirbelsäulen-Winkels während der ersten Phase der Wehen als Prädiktor für den Ausgang der Wehen

25. August 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Messung des fetalen Hinterkopf-Wirbelsäulen-Winkels während der ersten Phase der Wehen als Prädiktor für den mütterlichen und fetalen Ausgang der Wehen

Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel) gebildet wird, um den Grad der Beugung des fetalen Kopfes zu quantifizieren Respekt vor dem Kofferraum

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel) gebildet wird, um den Grad der Beugung des fetalen Kopfes zu quantifizieren Respekt vor dem Kofferraum.

Der Ultraschalldiagnostiker war nicht an der Betreuung der Patientin beteiligt und der leitende Geburtshelfer hatte keinen Einblick in die Ultraschallbefunde und den Hinterkopf-Wirbelsäulen-Winkel. Für jeden Patienten der Studiengruppe wurden der Wehenfortschritt anhand eines Partogramms (Zervixdilatation, Auslöschung, Konsistenz, Position und Station) und die Art der Entbindung retrospektiv beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

insgesamt 400 Frauen mit einem Gestationsalter von mindestens 37 Wochen und einer Vorgeschichte von mindestens einer vaginalen Entbindung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  2. Der BMI liegt unter 30
  3. Das Gestationsalter liegt zwischen 37 und 42 Wochen. (berechnet nach LMP oder 1. Trimester U/S)
  4. Einlingsschwangerschaft.
  5. Vorgeschichte einer vaginalen Entbindung.
  6. Vordere Hinterhauptsposition.
  7. Aktive Phase der ersten Wehenphase.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter (unter 18 oder über 35).
  2. Primigravida.
  3. Hinterhauptsposition.
  4. Anzeichen für einen Kaiserschnitt sind Fehlstellungen, Makrosomie, Placenta praevia, vorheriger Kaiserschnitt.
  5. Mehrlingsschwangerschaft.
  6. Medizinische Störungen wie Bluthochdruck, DM, Leber- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hinterkopf-Wirbelsäulen-Winkel > oder = 126
Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel > oder = 126) gebildet wird, um den Grad von zu quantifizieren Beugung des fetalen Kopfes gegenüber dem Rumpf
Gerät: transabdominaler Ultraschall
Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel) gebildet wird, um den Grad der Beugung des fetalen Kopfes zu quantifizieren Respekt vor dem Kofferraum
Hinterkopf-Wirbelsäulen-Winkel<126
Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel < 126) gebildet wird, um den Grad der fetalen Kopfneigung zu quantifizieren Beugung gegenüber dem Rumpf
Gerät: transabdominaler Ultraschall
Während der ersten Phase der Wehen wurde eine 2D-Transabdominal-Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Wenn die Position des Fötus im vorderen Hinterkopf und die Präsentation des Fötus im Scheitelpunkt liegt, wurde ein zweidimensionales sagittales Bild des Kopfes und der oberen Wirbelsäule des Fötus aufgenommen und im Ultraschallgerät gespeichert. Auf diesem Bild wird die Offline-Messung des Winkels durchgeführt, der durch eine Linie tangential zum Hinterhauptbein und eine Linie tangential zum ersten Wirbelkörper der Halswirbelsäule (Hinterhaupt-Wirbelsäulen-Winkel) gebildet wird, um den Grad der Beugung des fetalen Kopfes zu quantifizieren Respekt vor dem Kofferraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
vaginale Entbindung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 (Israel lung Association)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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