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Mesure de l'angle occiput-colonne vertébrale fœtal pendant la première étape du travail comme facteur prédictif de l'issue du travail

25 août 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Mesure de l'angle occiput-rachis fœtal au cours de la première étape du travail en tant que facteur prédictif de l'issue maternelle et fœtale du travail

Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangentielle à l'os occipital et une ligne tangentielle au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis) sera effectuée pour quantifier le degré de flexion de la tête fœtale en respect pour le tronc

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangentielle à l'os occipital et une ligne tangentielle au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis) sera effectuée pour quantifier le degré de flexion de la tête fœtale dans respect du tronc.

L'échographiste n'était pas impliqué dans les soins de la patiente et l'obstétricien responsable n'était pas au courant des résultats de l'échographie et de l'angle occiput-rachis. Pour chaque patiente du groupe d'étude, la progression du travail à l'aide d'un partogramme (dilatation cervicale, effacement, consistance, position et station) et le mode d'accouchement ont été évalués rétrospectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un total de 400 femmes avec un âge gestationnel de 37 semaines ou plus et des antécédents d'au moins un accouchement vaginal

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 35 ans.
  2. L'IMC est inférieur à 30
  3. L'âge gestationnel entre 37 et 42 semaines. (calculé par LMP ou U/S du 1er trimestre)
  4. Grossesse unique.
  5. Antécédents d'un accouchement vaginal.
  6. Position occipute antérieure.
  7. Phase active du premier stade du travail.

Critère d'exclusion:

  1. Âge (moins de 18 ans ou plus de 35 ans).
  2. Primigeste.
  3. Position occipute postérieure.
  4. Indications de césarienne telles que malprésentations, macrosomie, placenta praevia, césarienne antérieure.
  5. Gestation multiple.
  6. Troubles médicaux comme l'hypertension, le DM, les maladies du foie ou des reins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
angle occiput-épine > ou = 126
Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangente à l'os occipital et une ligne tangente au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis > ou = 126) sera effectuée pour quantifier le degré de flexion de la tête fœtale par rapport au tronc
Dispositif: échographie transabdominale
Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangentielle à l'os occipital et une ligne tangentielle au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis) sera effectuée pour quantifier le degré de flexion de la tête fœtale en respect pour le tronc
angle occiput-colonne <126
Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangente à l'os occipital et une ligne tangente au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis < 126) sera effectuée pour quantifier le degré de tête fœtale flexion par rapport au tronc
Dispositif: échographie transabdominale
Une échographie transabdominale 2D a été réalisée au cours du premier stade du travail. Si la position fœtale est l'occiput antérieur et la présentation fœtale est le sommet, une image sagittale bidimensionnelle de la tête fœtale et de la colonne vertébrale supérieure a été acquise et stockée dans l'échographe. Sur cette image, la mesure hors ligne de l'angle formé par une ligne tangentielle à l'os occipital et une ligne tangentielle au premier corps vertébral du rachis cervical (angle occiput-rachis) sera effectuée pour quantifier le degré de flexion de la tête fœtale en respect pour le tronc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
accouchement vaginal
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 (Israel lung Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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