- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03264599
Medición del Ángulo Occipucio-Columna Fetal Durante la Primera Etapa del Trabajo de Parto como Predictor del Desenlace del Trabajo de Parto
Medición del Ángulo Occipucio-Columna Fetal Durante la Primera Etapa del Trabajo de Parto como Predictor del Resultado Materno y Fetal del Trabajo de Parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una ecografía transabdominal 2D durante la primera etapa del trabajo de parto. Si la posición fetal es occipucio anterior y la presentación fetal es de vértice, se adquirió y almacenó en la máquina de ultrasonido una imagen sagital bidimensional de la cabeza fetal y la parte superior de la columna. En esta imagen se realizará la medición offline del ángulo formado por una línea tangencial al hueso occipital y una línea tangencial al primer cuerpo vertebral de la columna cervical (ángulo occipucio-columna) para cuantificar el grado de flexión de la cabeza fetal en respeto al maletero.
El ecografista no participó en la atención de la paciente y el obstetra responsable desconocía los hallazgos de la ecografía y el ángulo occipucio-columna. Para cada paciente del grupo de estudio, se evaluó retrospectivamente el progreso del trabajo de parto mediante un partograma (dilatación cervical, borramiento, consistencia, posición y estación) y el modo de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años.
- El IMC es inferior a 30
- La edad gestacional entre 37- 42 semanas. (calculado por LMP o U/S del 1er trimestre)
- Embarazo único.
- Antecedentes de un parto vaginal.
- Posición occiputo anterior.
- Fase activa de la primera etapa del trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
- Edad (menores de 18 o mayores de 35).
- primigrávida.
- Posición occipucio posterior.
- Indicaciones de cesárea como malpresentaciones, macrosomía, placenta previa, cesárea previa.
- gestación múltiple.
- Trastornos médicos como hipertensión, DM, enfermedades hepáticas o renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ángulo occipucio-columna > o = 126
Se realizó una ecografía transabdominal 2D durante la primera etapa del trabajo de parto.
Si la posición fetal es occipucio anterior y la presentación fetal es de vértice, se adquirió y almacenó en la máquina de ultrasonido una imagen sagital bidimensional de la cabeza fetal y la parte superior de la columna.
Sobre esta imagen se realizará la medición offline del ángulo formado por una línea tangencial al hueso occipital y una línea tangencial al primer cuerpo vertebral de la columna cervical (ángulo occipucio-columna > o = 126) para cuantificar el grado de flexión de la cabeza fetal con respecto al tronco
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Se realizó una ecografía transabdominal 2D durante la primera etapa del trabajo de parto.
Si la posición fetal es occipucio anterior y la presentación fetal es de vértice, se adquirió y almacenó en la máquina de ultrasonido una imagen sagital bidimensional de la cabeza fetal y la parte superior de la columna.
Sobre esta imagen se realizará la medición offline del ángulo formado por una línea tangencial al hueso occipital y una línea tangencial al primer cuerpo vertebral de la columna cervical (ángulo occipucio-columna) para cuantificar el grado de flexión de la cabeza fetal en respeto al maletero
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ángulo occipucio-columna <126
Se realizó una ecografía transabdominal 2D durante la primera etapa del trabajo de parto.
Si la posición fetal es occipucio anterior y la presentación fetal es de vértice, se adquirió y almacenó en la máquina de ultrasonido una imagen sagital bidimensional de la cabeza fetal y la parte superior de la columna.
Sobre esta imagen se realizará la medición offline del ángulo formado por una línea tangencial al hueso occipital y una línea tangencial al primer cuerpo vertebral de la columna cervical (ángulo occipucio-columna < 126) para cuantificar el grado de cabeza fetal flexión con respecto al tronco
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Se realizó una ecografía transabdominal 2D durante la primera etapa del trabajo de parto.
Si la posición fetal es occipucio anterior y la presentación fetal es de vértice, se adquirió y almacenó en la máquina de ultrasonido una imagen sagital bidimensional de la cabeza fetal y la parte superior de la columna.
Sobre esta imagen se realizará la medición offline del ángulo formado por una línea tangencial al hueso occipital y una línea tangencial al primer cuerpo vertebral de la columna cervical (ángulo occipucio-columna) para cuantificar el grado de flexión de la cabeza fetal en respeto al maletero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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parto vaginal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12 (Israel lung Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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