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Misurazione dell'angolo occipite-colonna vertebrale fetale durante la prima fase del travaglio come predittore dell'esito del travaglio

25 agosto 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Misurazione dell'angolo occipite-colonna vertebrale fetale durante la prima fase del travaglio come predittore dell'esito materno e fetale del travaglio

L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-colonna vertebrale) per quantificare il grado di flessione della testa fetale in rispetto al tronco

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-colonna vertebrale) per quantificare il grado di flessione della testa fetale in rispetto al tronco.

L'ecografista non era coinvolto nella cura del paziente e l'ostetrico dirigente era all'oscuro dei reperti ecografici e dell'angolo occipite-colonna vertebrale. Per ogni paziente del gruppo di studio, sono stati valutati retrospettivamente l'andamento del travaglio utilizzando un partogramma (dilatazione cervicale, cancellazione, consistenza, posizione e stazione) e la modalità del parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un totale di 400 donne con età gestazionale di 37 settimane o più e storia di almeno un parto vaginale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 35 anni.
  2. BMI è inferiore a 30
  3. L'età gestazionale tra le 37 e le 42 settimane. (calcolato da LMP o 1° trimestre U/S)
  4. Gravidanza singola.
  5. Storia di un parto vaginale.
  6. Posizione occipitale anteriore.
  7. Fase attiva della prima fase del travaglio.

Criteri di esclusione:

  1. Età (sotto i 18 anni o sopra i 35).
  2. Primigravida.
  3. Posizione occipitale posteriore.
  4. Indicazioni di taglio cesareo come malpresentazioni, macrosomia, placenta previa, precedente taglio cesareo.
  5. Gestazione multipla.
  6. Disturbi medici come ipertensione, diabete mellito, malattie epatiche o renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
angolo occipite-colonna vertebrale > o = 126
L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-rachide > o = 126) per quantificare il grado di flessione della testa fetale rispetto al tronco
Dispositivo: ecografia transaddominale
L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-colonna vertebrale) per quantificare il grado di flessione della testa fetale in rispetto al tronco
angolo occipite-colonna vertebrale <126
L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-rachide < 126) per quantificare il grado di testa del feto flessione rispetto al tronco
Dispositivo: ecografia transaddominale
L'ecografia transaddominale 2D è stata eseguita durante la prima fase del travaglio. Se la posizione fetale è l'occipite anteriore e la presentazione fetale è il vertice, l'immagine sagittale bidimensionale della testa del feto e della colonna vertebrale superiore è stata acquisita e memorizzata nell'ecografo. Su questa immagine verrà eseguita la misurazione offline dell'angolo formato da una linea tangente all'osso occipitale e da una linea tangente al primo corpo vertebrale del rachide cervicale (angolo occipite-colonna vertebrale) per quantificare il grado di flessione della testa fetale in rispetto al tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
parto vaginale
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 (Israel lung Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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