Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av føtal nakkeknute-ryggradsvinkel under den første fasen av fødselen som prediktor for utfallet av fødselen

25. august 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Måling av føtal nakkeknute-ryggradsvinkel i løpet av det første stadiet av fødselen som prediktor for føtals og fosterets utfall av fødsel

2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet.

Sonografen var ikke involvert i pasientens pleie, og den administrerende fødselslegen ble blindet for ultralydfunnene og vinkelen bakhodet-ryggraden. For hver pasient i studiegruppen ble fremdriften av fødselen ved hjelp av et partogram (cervikal dilatasjon, utsletting, konsistens, posisjon og stasjon) og leveringsmåten vurdert retrospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

totalt 400 kvinner med svangerskapsalder 37 uker eller mer og historie med minst én vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 35 år.
  2. BMI er mindre enn 30
  3. Svangerskapsalderen mellom 37-42 uker. (beregnet av LMP eller 1. trimesterisk U/S)
  4. Singleton graviditet.
  5. Historie om én vaginal fødsel.
  6. Occiputo fremre stilling.
  7. Aktiv fase av første fase av fødselen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder (under 18 eller over 35).
  2. Primigravida.
  3. Occiputo posterior stilling.
  4. Indikasjoner på keisersnitt som feilpresentasjoner, makrosomi, placenta previa, tidligere keisersnitt.
  5. Flere svangerskap.
  6. Medisinske lidelser som hypertensjon, DM, lever- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bakhodet-ryggradsvinkel > eller = 126
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkeknokkelen og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervikalryggraden (oksiput-ryggradsvinkel > eller = 126) utføres for å kvantifisere graden av føtal hodefleksjon i forhold til stammen
Enhet: transabdominal ultralyd
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet
bakhodet-ryggradsvinkel<126
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervikal ryggraden (oksiput-ryggradsvinkel < 126) utføres for å kvantifisere graden av fosterhode fleksjon i forhold til stammen
Enhet: transabdominal ultralyd
2D trans abdominal ultralyd ble gjort under den første fasen av fødselen. Hvis fosterstillingen er bakhodet anterior og fosterpresentasjonen er toppunktet, ble todimensjonalt sagittalt bilde av fosterhodet og øvre ryggrad ervervet og lagret i ultralydmaskinen. På dette bildet vil offline-målingen av vinkelen dannet av en linje som tangerer nakkebeinet og en linje som tangerer den første vertebrale kroppen av cervicalcolumna (occiput-spine-vinkel) utføres for å kvantifisere graden av fosterhodefleksjon i respekt for bagasjerommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vaginal levering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12 (Israel lung Association)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal levering

Kliniske studier på transabdominal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere