- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03264599
Měření fetálního úhlu mezi týlem a páteří během první doby porodní jako prediktor výsledku porodu
Měření fetálního úhlu mezi týlem a páteří během první doby porodní jako prediktor mateřských a fetálních výsledků porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2D transbdominální ultrazvuk byl proveden během první doby porodní. Pokud je poloha plodu týlním hrbolem vpředu a fetální prezentace je vertex, byl získán a uložen v ultrazvukovém přístroji dvourozměrný sagitální obraz hlavy plodu a horní části páteře. Na tomto snímku bude provedeno offline měření úhlu tvořeného linií tečnou k týlní kosti a linií tečnou k prvnímu obratlovému tělu krční páteře (úhel týl-páteř), aby se kvantifikoval stupeň flexe hlavy plodu v s ohledem na kmen.
Sonografista nebyl zapojen do péče o pacientku a vedoucí porodník byl zaslepený k ultrazvukovému nálezu a úhlu týlu a páteře. U každé pacientky ve studijní skupině byl retrospektivně hodnocen průběh porodu pomocí partogramu (cervikální dilatace, vymazání, konzistence, poloha a poloha) a způsob porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety.
- BMI je menší než 30
- Gestační věk mezi 37-42 týdny. (počítáno podle LMP nebo U/S 1. trimestru)
- Singleton těhotenství.
- Historie jednoho vaginálního porodu.
- Occiputo přední pozice.
- Aktivní fáze první doby porodní.
Kritéria vyloučení:
- Věk (pod 18 nebo nad 35 let).
- Primigravida.
- Occiputo posteriorní pozice.
- Indikace císařského řezu jako malpresentace, makrosomie, placenta previa, předchozí císařský řez.
- Vícečetné těhotenství.
- Zdravotní poruchy, jako je hypertenze, DM, onemocnění jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
úhel mezi týlem a páteří > nebo = 126
2D transbdominální ultrazvuk byl proveden během první doby porodní.
Pokud je poloha plodu týlním hrbolem vpředu a fetální prezentace je vertex, byl získán a uložen v ultrazvukovém přístroji dvourozměrný sagitální obraz hlavy plodu a horní části páteře.
Na tomto snímku bude provedeno offline měření úhlu tvořeného přímkou tečnou k týlní kosti a linií tečnou k prvnímu obratlovému tělu krční páteře (úhel týlu a páteře > nebo = 126), aby se kvantifikoval stupeň flexe hlavy plodu vzhledem k trupu
|
2D transbdominální ultrazvuk byl proveden během první doby porodní.
Pokud je poloha plodu týlním hrbolem vpředu a fetální prezentace je vertex, byl získán a uložen v ultrazvukovém přístroji dvourozměrný sagitální obraz hlavy plodu a horní části páteře.
Na tomto snímku bude provedeno offline měření úhlu tvořeného linií tečnou k týlní kosti a linií tečnou k prvnímu obratlovému tělu krční páteře (úhel týl-páteř), aby se kvantifikoval stupeň flexe hlavy plodu v s ohledem na kmen
|
|
úhel týl-páteř<126
2D transbdominální ultrazvuk byl proveden během první doby porodní.
Pokud je poloha plodu týlním hrbolem vpředu a fetální prezentace je vertex, byl získán a uložen v ultrazvukovém přístroji dvourozměrný sagitální obraz hlavy plodu a horní části páteře.
Na tomto snímku bude provedeno offline měření úhlu tvořeného přímkou tečnou k týlní kosti a linií tečnou k prvnímu obratlovému tělu krční páteře (úhel týl-páteř < 126), aby se kvantifikoval stupeň hlavičky plodu flexe vzhledem k trupu
|
2D transbdominální ultrazvuk byl proveden během první doby porodní.
Pokud je poloha plodu týlním hrbolem vpředu a fetální prezentace je vertex, byl získán a uložen v ultrazvukovém přístroji dvourozměrný sagitální obraz hlavy plodu a horní části páteře.
Na tomto snímku bude provedeno offline měření úhlu tvořeného linií tečnou k týlní kosti a linií tečnou k prvnímu obratlovému tělu krční páteře (úhel týl-páteř), aby se kvantifikoval stupeň flexe hlavy plodu v s ohledem na kmen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vaginální porod
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
Klinické studie na transabdominální ultrazvuk
-
Medical University of SilesiaNábor
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor