- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03264599
Meting van de foetale achterhoofd-ruggengraathoek tijdens de eerste fase van de bevalling als voorspeller van het resultaat van de bevalling
Meting van de foetale achterhoofd-ruggengraathoek tijdens de eerste fase van de bevalling als voorspeller van de maternale en foetale uitkomst van de bevalling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2D trans abdominale echografie werd gedaan tijdens de eerste fase van de bevalling. Als de positie van de foetus de anterieure achterhoofdsknobbel is en de presentatie van de foetus de vertex is, werd een tweedimensionaal sagittaal beeld van het foetale hoofd en de bovenste wervelkolom verkregen en opgeslagen in het ultrasone apparaat. Op deze afbeelding wordt de offline meting van de hoek die wordt gevormd door een lijn die raakt aan het achterhoofdsbeen en een lijn die raakt aan het eerste wervellichaam van de cervicale wervelkolom (occiput-ruggengraathoek) uitgevoerd om de mate van foetale hoofdflexie in respect voor de kofferbak.
De echoscopist was niet betrokken bij de zorg van de patiënt en de leidende verloskundige was blind voor de echografische bevindingen en de achterhoofd-ruggengraathoek. Voor elke patiënt van de onderzoeksgroep werden de voortgang van de bevalling met behulp van een partogram (cervicale dilatatie, weglating, consistentie, positie en station) en de wijze van bevalling achteraf beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
- BMI is lager dan 30
- De zwangerschapsduur tussen 37- 42 weken. (berekend door LMP of 1e trimester U/S)
- Eenling zwangerschap.
- Geschiedenis van één vaginale bevalling.
- Occiputo anterieure positie.
- Actieve fase van de eerste fase van de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd (jonger dan 18 of ouder dan 35).
- Eersteklas.
- Occiputo posterieure positie.
- Indicaties van een keizersnede zoals malpresentaties, macrosomie, placenta previa, vorige keizersnede.
- Meervoudige zwangerschap.
- Medische aandoeningen zoals hypertensie, DM, lever- of nieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
achterhoofd-ruggengraathoek > of = 126
2D trans abdominale echografie werd gedaan tijdens de eerste fase van de bevalling.
Als de positie van de foetus de anterieure achterhoofdsknobbel is en de presentatie van de foetus de vertex is, werd een tweedimensionaal sagittaal beeld van het foetale hoofd en de bovenste wervelkolom verkregen en opgeslagen in het ultrasone apparaat.
Op deze afbeelding wordt de offline meting uitgevoerd van de hoek die wordt gevormd door een lijn die raakt aan het achterhoofdsbeen en een lijn die raakt aan het eerste wervellichaam van de cervicale wervelkolom (occiput-ruggengraathoek > of = 126) om de mate van foetale hoofdflexie ten opzichte van de romp
|
2D trans abdominale echografie werd gedaan tijdens de eerste fase van de bevalling.
Als de positie van de foetus de anterieure achterhoofdsknobbel is en de presentatie van de foetus de vertex is, werd een tweedimensionaal sagittaal beeld van het foetale hoofd en de bovenste wervelkolom verkregen en opgeslagen in het ultrasone apparaat.
Op deze afbeelding wordt de offline meting van de hoek die wordt gevormd door een lijn die raakt aan het achterhoofdsbeen en een lijn die raakt aan het eerste wervellichaam van de cervicale wervelkolom (occiput-ruggengraathoek) uitgevoerd om de mate van foetale hoofdflexie in respect voor de kofferbak
|
|
achterhoofd-wervelkolom <126
2D trans abdominale echografie werd gedaan tijdens de eerste fase van de bevalling.
Als de positie van de foetus de anterieure achterhoofdsknobbel is en de presentatie van de foetus de vertex is, werd een tweedimensionaal sagittaal beeld van het foetale hoofd en de bovenste wervelkolom verkregen en opgeslagen in het ultrasone apparaat.
Op deze afbeelding wordt de offline meting van de hoek die wordt gevormd door een lijn die raakt aan het achterhoofdsbeen en een lijn die raakt aan het eerste wervellichaam van de cervicale wervelkolom (occiput-ruggengraathoek < 126) uitgevoerd om de mate van foetushoofd te kwantificeren flexie ten opzichte van de romp
|
2D trans abdominale echografie werd gedaan tijdens de eerste fase van de bevalling.
Als de positie van de foetus de anterieure achterhoofdsknobbel is en de presentatie van de foetus de vertex is, werd een tweedimensionaal sagittaal beeld van het foetale hoofd en de bovenste wervelkolom verkregen en opgeslagen in het ultrasone apparaat.
Op deze afbeelding wordt de offline meting van de hoek die wordt gevormd door een lijn die raakt aan het achterhoofdsbeen en een lijn die raakt aan het eerste wervellichaam van de cervicale wervelkolom (occiput-ruggengraathoek) uitgevoerd om de mate van foetale hoofdflexie in respect voor de kofferbak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vaginale bevalling
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12 (Israel lung Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transabdominale echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam