Ulepszone wykrywanie przypadków i kontrola wektorowa leiszmaniozy trzewnej

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności preparatu Inesfly 5AIGRNG TM zawierającego alfacypermetrynę 0,7%; D-Alletyna 1,0% i Pyriproxyphen (0,063%) oraz inna interwencja z grupą kontrolną. Formuła to farba winylowa na bazie wodnej, której składniki aktywne znajdują się w mikrokapsułkach Ca CO3 i żywicy, co pozwala na stopniowe uwalnianie składników aktywnych. Mikrokapsułki mają wielkość od jednego do kilkuset mikrometrów. Inesfly został przetestowany pod kątem zwalczania wektora malarii i choroby Chagasa z zachęcającymi wynikami. Produkt skuteczny nawet wobec wektorów, odporny na pyretroidy.

Przeprowadzona zostanie randomizowana próba kontrolna z preparatem Inesfly 5AIGRNG TM zawierającym alfacypermetrynę 0,7%; D-Allethin 1,0% i Pyriproxyphen (0,063%), dostępna w handlu trwała wykładzina ścienna (DWL), impregnowana istniejąca moskitiera tabletką owadobójczą, KO TAB 123, oprysk resztkowy (IRS) deltametryną w pomieszczeniach w stosunku do grupy kontrolnej (badanie z udziałem 5 ramion). Badanie zostanie przeprowadzone w wioskach położonych w dystrykcie Mymensingh, jednym z obszarów endemicznych VL w Bangladeszu. Obciążenie wsi VL zostanie oszacowane na podstawie opisów przypadków VL z ostatnich 12 miesięcy. Do badań zostaną wybrane cztery wsie endemiczne. Zgodnie z obliczeniem wielkości próby badacze potrzebują co najmniej 31 gospodarstw domowych, aby zobaczyć skuteczność interwencji (patrz część dotycząca obliczeń wielkości próby poniżej). Badacze obejmą 50 gospodarstw domowych dla każdej interwencji i 50 dla kontroli (bez interwencji). Dwadzieścia pięć gospodarstw domowych (HH) z każdej wioski zostanie wybranych losowo, które będą traktowane jako klaster. Field Research Assistant wyświetli wszystkie badane gospodarstwa domowe. Do badania zostaną włączone tylko osoby, które wyrażą zgodę na udział i dobrowolnie podpiszą formularz zgody. Zostanie przeprowadzony wywiad z listą gospodarstw domowych i wywiadem głowy gospodarstwa domowego pod kątem socjodemograficznym, społeczno-ekonomicznym oraz wiedzy na temat wektorów VL i VL. W oparciu o obliczenie wielkości próby, 18 HH z każdego skupiska zostanie losowo wybranych do analizy entomologicznej, która obejmuje pomiar zagęszczenia much piaskowych (linia bazowa oraz 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 i 24 miesiące po interwencji), Test biologiczny stożka WHO na powierzchniach interwencji i powierzchniach kontrolnych po 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach po interwencji Po wykonaniu podstawowych pomiarów zagęszczenia much piaskowych klastry zostaną ponownie zdefiniowane za pomocą opcji Wysoka gęstość (gęstość much piaskowych =>50 percentyl) i niski (zagęszczenie much piaskowych (<50 percentyl). Jeden klaster zostanie wybrany losowo z każdej grupy gęstości do interwencji z Inesfly, komercyjnym DWL i grupą kontrolną bez interwencji. Wszystkie grupy otrzymają rutynowe usługi kontroli wektorów w ramach programu krajowego. Badanie akceptacji interwencji zostanie przeprowadzone po 6 tygodniach od interwencji, aby zobaczyć akceptację społeczności dla interwencji.

Metody entomologiczne:

Zbiór i pomiar zagęszczenia much piaskowych W przypadku działań entomologicznych dla celu 2 i celu 3 kierownik HH zostanie poinformowany i jego świadoma, pisemna dobrowolna zgoda zostanie uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań. Szef i członkowie HH zostaną poproszeni dzień wcześniej przez zespół badawczy o zrobienie miejsca na instalację DWL / malowanie ścian za pomocą Inesfly poprzez usunięcie materiałów, w tym mebli, w bezpieczne miejsce. Zostaną również poinformowani, że w celu działań entomologicznych, tj. zbierania much piaskowych przez pułapki świetlne CDC, zespół badaczy będzie odwiedzał HH przez dwa kolejne dni, ponieważ pierwszego dnia odwiedzi wieczorem, aby umieścić pułapkę świetlną CDC w rogu głównej pokoju i wynieść go następnego ranka. Ponieważ zbieranie much piaskowych zostanie przeprowadzone przed interwencją oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji, zespół badawczy odwiedzi HH 4 razy w celu zebrania much piaskowych. Oprócz przeprowadzenia testu biologicznego WHO Cone, który zostanie wykonany ponownie po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 12 miesiącach od interwencji, HH zostanie ponownie odwiedzony przez zespół badawczy 3 razy.

Muchy piaskowe będą zbierane przez dwie kolejne noce za pomocą pułapek świetlnych CDC przez przeszkolony personel pod kierunkiem członka zespołu badawczego. Pułapki świetlne będą trzymane w rogu od 18:00 do 6:00, 2 cale od ściany z odległością 6 cali między podłogą a dnem worka. Zagęszczenie much piaskowych zostanie wyrażone jako liczba P. argentipes na pułapkę świetlną na noc. Identyfikacja muchy piaskowej zostanie przeprowadzona w następujący sposób:

• Po pobraniu muchy piaskowe zostaną posegregowane i oznakowane według partii, z datą i wcześniej wydrukowanymi numerami partii. Liczba i płeć much piaskowych zostaną zidentyfikowane pod mikroskopem.
• Identyfikacja morfologiczna zostanie przeprowadzona w terenie przy użyciu następujących kryteriów:

wi. Phlebotomus argentipes Pa: Czarna klatka piersiowa + srebrzysty połysk końcówki stępu nogi + 3 mm.

VII. Phlebotomus papatasi Pp: Klatka piersiowa od brązowej do żółtej + 3 mm. VIII. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Płeć i stan fizjologiczny ix. Samce: zewnętrzne narządy płciowe z klamrami x. Suki: bez klamer, Krwiożerne, niekarmione, ciężarne (bez krwi niestrawionej).

Test biologiczny stożka WHO Testy biologiczne stożka WHO zostaną przeprowadzone przy użyciu metody stożkowej (WHOPES 2005.11) na moskitierach łóżkowych traktowanych i nietraktowanych z dzikimi złapanymi (złowionymi ręcznie) moskitami piaskowymi po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po interwencji. Testy biologiczne będą wykonywane w temperaturze pokojowej 25o-29oC i wilgotności 75-85%. Odpoczywające muchy piaskowe będą zbierane ręcznie za pomocą aspiratora wczesnym rankiem i wieczorem. W każdej sieci 10-12 samic much piaskowych zostanie wprowadzonych do każdego z pachołków umieszczonych przy DWL / ścianie na 30 minut. Muchy piaskowe zostaną następnie przeniesione z każdego stożka do papierowego kubka w celu obserwacji. Będą obserwowani przez 24 godziny w celu obliczenia śmiertelności. Wskaźniki śmiertelności much piaskowych zostaną skorygowane za pomocą wzoru Abbota (WHOPES 2005.11).

Pomiar skuteczności interwencji: Skuteczność zostanie określona na podstawie zmniejszenia zagęszczenia much piaskowych w wyniku interwencji w porównaniu z kontrolą mierzoną na podstawie zagęszczenia much piaskowych po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po interwencji; procentowa śmiertelność much piaskowych oceniana testem WHO Cone Bioassay na DWL i ścianie po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach od interwencji.