Vylepšená detekce případů a vektorová kontrola pro viscerální leishmaniózu

Cílem této studie je otestovat účinnost Inesfly 5AIGRNG TM obsahující Alphacypermethrin 0,7 %; D-Allethin 1,0 % a Pyriproxyfen (0,063 %) a další intervence s kontrolní skupinou. Formulace je vinylová barva na vodné bázi, s aktivními složkami uloženými v Ca CO3 a pryskyřičných mikrokapslích, což umožňuje postupné uvolňování aktivních složek. Velikost mikrokapslí se pohybuje od jednoho do několika set mikrometrů. Inesfly byl testován na kontrolu vektorů malárie a chagasových chorob s povzbudivými výsledky. Přípravek je účinný i proti přenašečům, odolným vůči pyretroidům.

Randomizovaná kontrolní studie bude provedena s Inesfly 5AIGRNG TM obsahujícím Alphacypermethrin 0,7 %; D-Allethin 1,0 % a Pyriproxyphen (0,063 %), komerčně dostupná odolná stěnová výstelka (DWL), impregnovaná stávající ložní sítí insekticidní tabletou, KO TAB 123, vnitřní reziduální postřik (IRS) s Delthamethrinem proti kontrolní skupině (studie s 5 ramen). Studie bude provedena ve vesnicích nacházejících se v okrese Mymensingh, jedné z oblastí s vysokým endemickým výskytem VL v Bangladéši. Zatížení obcí VL bude odhadnuto pomocí kazuistik VL za posledních 12 měsíců. Pro studii budou vybrány čtyři vysoce endemické vesnice. Podle výpočtu velikosti vzorku potřebují vyšetřovatelé minimálně 31 domácností, aby viděli účinnost intervencí (viz část výpočtu velikosti vzorku níže). Vyšetřovatelé zahrnou 50 domácností pro každý zásah a 50 pro kontrolu (žádný zásah). Z každé vesnice bude náhodně vybráno dvacet pět domácností (HH), které budou považovány za shluk. Terénní výzkumný asistent budou uvedeny všechny studované domácnosti. Do studie budou zahrnuti pouze subjekty, které souhlasí s účastí a svobodně podepsaly formulář souhlasu. Bude proveden rozhovor s rozpisem domácností a hlavou domácnosti pro sociodemografické, socioekonomické a znalosti o vektorech VL a VL. Na základě výpočtu velikosti vzorku bude náhodně vybráno 18 HH z každého shluku pro entomologickou analýzu, která zahrnuje měření hustoty písečných mušek (základní linie a 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24 měsíců po zásahu), Kuželový biologický test WHO na intervenčních površích a kontrolních površích 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 a 24 měsíců po zásahu Po provedení základního měření hustoty písečných mušek budou shluky předefinovány pomocí vysoké hustoty (hustota písečných mušek =>50. percentil) a nízký (hustota písečných mušek (<50. percentil). Z každé skupiny s hustotou bude náhodně vybrán jeden shluk pro intervenci s Inesfly, komerční DWL a kontrolní skupina bez intervence. Všechny skupiny obdrží rutinní služby vektorového řízení podle národního programu. Průzkum přijatelnosti intervence bude proveden 6 týdnů od intervence, aby se zjistilo, jak komunita intervence přijala.

Entomologické metody:

Sběr písečných mušek a měření hustoty Pro entomologické aktivity pro cíl 2 a cíl 3 bude hlava HH informována a její informovaný, písemný dobrovolný souhlas bude získán před zahájením jakýchkoli aktivit. Hlava HH a členové budou jeden den předem požádáni výzkumným týmem, aby vytvořili prostor pro provedení instalace DWL / malby na stěnu pomocí Inesfly odstraněním materiálů včetně nábytku na bezpečné místo. Budou také informováni, že pro entomologické aktivity, tj. pro sběr písečných mušek, bude výzkumný tým CDC světelné pasti navštěvovat HH po dva po sobě jdoucí dny, protože první den navštíví večer, aby umístil světelnou past CDC do rohu hlavního nádraží. pokoj a vynést ho následující ráno. Vzhledem k tomu, že sběr písečných mušek bude proveden před zásahem a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po zásahu, výzkumný tým navštíví HH 4krát za účelem sběru písečných mušek. Kromě provedení testu biologického testu WHO Cone, který bude znovu proveden 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců od zásahu, bude HH znovu 3krát navštívena výzkumným týmem.

Písečné mouchy budou sbírány dvě po sobě jdoucí noci pomocí světelných pastí CDC vyškoleným personálem pod vedením člena studijního týmu. Světelné pasti budou drženy v rohu od 18:00 do 6:00, 2 palce od stěny se vzdáleností 6 palců mezi podlahou a dnem vaku. Hustota písečných mušek bude vyjádřena jako počet P. argentipes na světelnou past za noc. Identifikace písečných mušek bude provedena následovně:

• Při odběru budou písečné mušky odděleny a označeny podle šarže s uvedením data a předtištěných čísel šarží. Počty a pohlaví písečných mušek budou identifikovány pod mikroskopem.
• Morfologická identifikace bude provedena v terénu pomocí následujících kritérií:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: Hrudník černý+stříbrný lesk tarzální špičky nohy+3mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Hnědý až žlutý hrudník+3mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Pohlaví a fyziologický stav ix. Muži: vnější genitál se sponami x. Feny: bez spon, Krvavé, nekrmené, březí (bez nestrávené krve).

Test WHO kuželového biologického testu WHO kuželové biologické testy budou prováděny pomocí kuželové metody (WHOPES 2005.11) na ošetřených a neošetřených podložních sítích s volně žijícími chycenými (ručně sbíranými) písečnými muškami 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po zásahu. Biologické testy budou prováděny při pokojové teplotě při 25o-29oC a 75-85% vlhkosti. Odpočívající písečné mušky budou sbírány ručně odsávačkou během časného rána a večera. V každé síti bude 10-12 samic písečných mušek zavedeno do každého z kuželů umístěných proti DWL / stěně po dobu 30 minut. Písečné mušky budou poté přeneseny z každého kuželu do papírového kelímku k pozorování. Budou pozorováni po dobu 24 hodin pro výpočet úmrtnosti. Úmrtnost písečných mušek bude korigována pomocí Abbotova vzorce (WHOPES 2005.11).

Měření účinnosti intervencí: Účinnost bude definována snížením hustoty sandfly intervencí ve srovnání s kontrolou měřenou hustotou sandfly za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci; procentuální úmrtnost písečných much hodnocená testem WHO Cone Bioassay na DWL a stěně po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících po intervenci.