Förbättrad falldetektion och vektorkontroll för visceral leishmaniasis

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten Inesfly 5AIGRNG TM innehållande Alphacypermetrin 0,7 %; D-Allethin 1,0 % och Pyriproxiphen (0,063 %), och annan intervention med kontrollgrupp. Formuleringen är vinylfärg med en vattenbaserad bas, med de aktiva ingredienserna som finns i Ca CO3 och hartsmikrokapslar, vilket möjliggör en gradvis frisättning av aktiva ingredienser. Mikrokapslar sträcker sig från en till flera hundra mikrometer i storlek. Inesfly har testats för kontroll av malaria och chagas sjukdomsvektor med uppmuntrande resultat. Produkten är effektiv även mot vektorer, resistent mot pyretroider.

En randomiserad kontrollstudie kommer att utföras med Inesfly 5AIGRNG TM innehållande Alphacypermetrin 0,7 %; D-Allethin 1,0% och Pyriproxiphen (0,063%), kommersiellt tillgängligt hållbart väggfoder (DWL), impregnerat av befintligt sängnät med insekticidtablett, KO TAB 123, restsprutning inomhus (IRS) med Delthametrin mot en kontrollgrupp (studie med 5 armar). Studien kommer att genomföras i byar som ligger i Mymensingh-distriktet, ett av de höga VL-endemiska distrikten i Bangladesh. VL-bördan för byarna kommer att uppskattas med hjälp av VL-fallsrapporterna under de senaste 12 månaderna. Fyra högendemiska byar kommer att väljas ut för studien. Enligt beräkningen av urvalsstorleken behöver utredarna minst 31 hushåll för att se effektiviteten av interventionerna (se beräkningsdelen nedan). Utredarna kommer att inkludera 50 hushåll för varje intervention och 50 för kontroll (ingen intervention). Tjugofem hushåll (HH) från varje by kommer att väljas ut slumpmässigt som kommer att betraktas som ett kluster. Field Research Assistant kommer att listas alla studiehushåll. Endast försökspersoner som accepterar att delta och fritt undertecknat samtyckesformuläret kommer att inkluderas i studien. Hushållslista och hushållschefsintervju för sociodemografiska, socioekonomiska och kunskaper om VL- och VL-vektorer kommer att göras. Baserat på provstorleksberäkning kommer 18 HH från varje kluster att väljas slumpmässigt för entomologisk analys som inkluderar mätning av sandflugans täthet (baslinje och 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 månader efter intervention), WHO Cone bioassay på interventionsytorna och kontrollytorna 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 och 24 månader efter intervention Efter att ha utfört baslinjemätningar av sandflugans densitet, kommer kluster att omdefinieras med High density (sandflugdensitet) =>50:e percentilen) och låg (sandflugtäthet (<50:e percentilen). Ett kluster kommer att väljas slumpmässigt från varje densitetsgrupp för interventionen med Inesfly, kommersiell DWL och kontrollgruppen utan intervention. Alla grupper kommer att få de rutinmässiga vektorkontrolltjänsterna av det nationella programmet. Acceptansundersökning av interventionen kommer att genomföras 6 veckor efter interventionen för att se hur samhället accepterar interventionen.

Entomologiska metoder:

Insamling av sandflugor och densitetsmätning För de entomologiska aktiviteterna för mål 2 och mål 3 kommer HH-huvudet att informeras och hans/hennes informerade, skriftliga frivilliga medgivande kommer att erhållas innan någon verksamhet påbörjas. HH-chefen och medlemmarna kommer att uppmanas en dag innan av forskargruppen att göra plats för att utföra installation av DWL / väggmålning med Inesfly genom att ta bort material inklusive möbler till en säker plats. De kommer också att informeras om att för entomologiska aktiviteter, dvs. för insamling av sandfluga med CDC-ljusfälla, kommer forskningsteamet att besöka HH under två på varandra följande dagar, eftersom de på dag ett kommer att besöka på kvällen för att placera CDC-ljusfällan i ett hörn av huvudbyggnaden rum och att ta ut den påföljande morgon. Eftersom insamling av sandflugor kommer att göras före intervention och 1 månad, 6 månader och 12 månader efter intervention kommer forskargruppen att besöka HH 4 gånger för insamling av sandflugor. Förutom att genomföra WHO Cone bioassay-testet som kommer att göras igen 1 månad, 3 månader och 12 månader efter interventionen kommer HH att besökas igen 3 gånger av forskargruppen.

Sandflugor kommer att samlas in två på varandra följande nätter med CDC-ljusfällor av utbildad personal med vägledning från en medlem av studiegruppen. Ljusfällor kommer att hållas i ett hörn från 18.00 till 06.00, 2 tum bort från väggen med ett avstånd på 6 tum mellan golvet och säckens botten. Sandflugens täthet kommer att uttryckas som antal P. argentipes per ljusfälla och natt. Identifiering av sandflugor kommer att göras enligt följande:

• Vid insamlingen kommer sandflugorna att separeras och märkas med batch som anger datum och de förtryckta batchnumren. Antal sandflugor och kön kommer att identifieras under mikroskop.
• Morfologisk identifiering kommer att göras i fält med hjälp av följande kriterier:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: Svart thorax+silverglänsande på benets tarsala spets+3mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Brun till gul bröstkorg+3 mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Kön och fysiologisk status ix. Hanar: yttre könsorgan med spännen x. Honor: utan knäppen, Blodmatade, ofodrade, gravida (inget osmält blod).

WHO Cone Bioassay Test WHO Cone Bioassays kommer att utföras med hjälp av konmetoden (WHOPES 2005.11) på behandlade och obehandlade nät med vildfångade (manuellt insamlade) sandflugor 1 månad, 6 månader och 12 månader efter intervention. Bioanalyser kommer att utföras i rumstemperatur vid 25o-29oC och 75-85% luftfuktighet. Vilande sandflugor kommer att samlas in manuellt av aspirator under tidig morgon och kväll. I varje nät kommer 10-12 sandflugor att introduceras i var och en av kottarna placerade mot DWL / Wall i 30 minuter. Sandflugorna kommer sedan att överföras från varje kon till en pappersmugg för observation. De kommer att observeras under 24 timmar för att beräkna dödligheten. Dödligheten för sandflugor kommer att korrigeras med Abbots formel (WHOPES 2005.11).

Mätning av effektiviteten av interventioner: Effekten kommer att definieras av minskningen av sandflugens densitet genom intervention jämfört med kontroll mätt med sandflugens densitet 1 månad, 6 månader och 12 månader efter intervention; procentuell dödlighet av sandfluga bedömd med WHO Cone Bioassay-test på DWL och vägg efter 1 månad, 6 månader och 12 månader efter intervention.