Miglioramento del rilevamento dei casi e del controllo dei vettori per la leishmaniosi viscerale

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di Inesfly 5AIGRNG TM contenente Alphacypermethrin 0,7%; D-Alletina 1,0% e Pyriproxyphen (0,063%) e altri interventi con gruppo di controllo. La formulazione è vernice vinilica a base acquosa, con i principi attivi residenti all'interno di Ca CO3 e microcapsule di resina, che consentono un rilascio graduale dei principi attivi. Le microcapsule variano da uno a diverse centinaia di micrometri. Inesfly è stato testato per il controllo della malaria e del vettore della malattia di Chagas con risultati incoraggianti. Il prodotto è efficace anche contro i vettori, resistente ai piretroidi.

Verrà eseguito uno studio di controllo randomizzato con Inesfly 5AIGRNG TM contenente alfacipermetrina 0,7%; D-Alletina 1,0% e piriprossifene (0,063%), rivestimento murale durevole disponibile in commercio (DWL), impregnato di rete da letto esistente con compressa insetticida, KO TAB 123, irrorazione residua interna (IRS) con deltametrina contro un gruppo di controllo (studio con 5 braccia). Lo studio sarà condotto in villaggi situati nel distretto di Mymensingh, uno dei distretti endemici ad alto VL in Bangladesh. L'onere VL dei villaggi sarà stimato utilizzando i case report VL negli ultimi 12 mesi. Quattro villaggi ad alta endemicità saranno selezionati per lo studio. In base al calcolo della dimensione del campione, gli investigatori hanno bisogno di un minimo di 31 famiglie per vedere l'efficacia degli interventi (vedere la parte relativa al calcolo della dimensione del campione di seguito). Gli investigatori includeranno 50 famiglie per ogni intervento e 50 per il controllo (nessun intervento). Verranno selezionate casualmente venticinque famiglie (HH) di ogni villaggio che saranno considerate come un cluster. Field Research Assistant verranno elencate tutte le famiglie oggetto di studio. Solo i soggetti che accettano di partecipare e firmano liberamente il modulo di consenso saranno inclusi nello studio. Saranno fatti il ​​registro delle famiglie e l'intervista al capofamiglia per socio-demografici, socio-economici e conoscenza dei VL e dei vettori VL. Sulla base del calcolo della dimensione del campione, 18 HH da ciascun cluster saranno selezionati casualmente per l'analisi entomologica che include la misurazione della densità del flebotomo (linea di base e 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 e 24 mesi dopo l'intervento), Test biologico del cono dell'OMS sulle superfici di intervento e sulle superfici di controllo a 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 e 24 mesi dopo l'intervento =>50° percentile) e bassa (densità di flebotomi (<50° percentile). Un cluster verrà selezionato casualmente da ciascun gruppo di densità per l'intervento con Inesfly, DWL commerciale e il gruppo di controllo senza intervento. Tutti i gruppi riceveranno i servizi di controllo del vettore di routine dal programma nazionale. Il sondaggio di accettabilità dell'intervento sarà condotto a 6 settimane dall'intervento per vedere l'accettazione da parte della comunità dell'intervento.

Metodi entomologici:

Raccolta dei flebotomi e misurazione della densità Per le attività entomologiche per l'obiettivo 2 e l'obiettivo 3, il capo dell'HH sarà informato e il suo consenso volontario informato e scritto sarà ottenuto prima dell'inizio di qualsiasi attività. Il capo e i membri di HH saranno invitati un giorno prima dal gruppo di ricerca a fare spazio per condurre l'installazione di DWL / pittura murale con Inesfly rimuovendo i materiali, compresi i mobili, in un luogo sicuro. Saranno inoltre informati che per le attività entomologiche, ad esempio per la raccolta di flebotomi da parte del team di ricerca sulla trappola luminosa del CDC, visiteranno l'HH per due giorni consecutivi poiché il primo giorno visiteranno la sera per posizionare la trappola luminosa del CDC in un angolo del principale stanza e portarlo fuori la mattina seguente. Poiché la raccolta dei flebotomi verrà effettuata prima dell'intervento e dopo 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento, il team di ricerca visiterà l'HH 4 volte per la raccolta dei flebotomi. Oltre a condurre il test biologico del cono dell'OMS che verrà ripetuto a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dall'intervento, l'HH sarà nuovamente visitato 3 volte dal gruppo di ricerca.

I pappataci saranno raccolti per due notti consecutive con trappole luminose CDC da personale addestrato con la guida di un membro del gruppo di studio. Le trappole luminose saranno tenute in un angolo dalle 18:00 alle 6:00, a 2 pollici di distanza dal muro con una distanza di 6 pollici tra il pavimento e il fondo del sacco. La densità dei flebotomi sarà espressa come numero di P. argentipes per trappola luminosa per notte. L'identificazione del flebotomo avverrà come segue:

• Al momento della raccolta, i pappataci saranno separati ed etichettati per lotto indicando la data e i numeri di lotto prestampati. I numeri e il sesso dei pappataci saranno identificati al microscopio.
• L'identificazione morfologica sarà effettuata in campo utilizzando i seguenti criteri:

VI. Phlebotomus argentipes Pa: Torace nero+brillante argentatura dell'apice tarsale della gamba+3mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: torace da marrone a giallo+3 mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Sesso e stato fisiologico ix. Maschi: genitali esterni con fermagli x. Femmine: senza fermaglio, nutrite con sangue, non nutrite, gravide (senza sangue non digerito).

Test biologico del cono dell'OMS I test biologici del cono dell'OMS saranno eseguiti utilizzando il metodo del cono (WHOPES 2005.11) su zanzariere trattate e non trattate con flebotomi selvatici catturati (raccolti manualmente) a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Le analisi biologiche saranno effettuate a temperatura ambiente a 25o-29oC e 75-85% di umidità. I pappataci a riposo saranno raccolti manualmente mediante aspiratore durante la mattina presto e la sera. In ogni rete verranno introdotte 10-12 mosche della sabbia femmine in ciascuno dei coni posizionati contro il DWL / Wall per 30 minuti. I pappataci verranno quindi trasferiti da ciascun cono a un bicchiere di carta per l'osservazione. Saranno osservati per 24 ore per calcolare la mortalità. I tassi di mortalità dei flebotomi saranno corretti con la formula di Abbot (WHOPES 2005.11).

Misurazione dell'efficacia degli interventi: l'efficacia sarà definita dalla riduzione della densità dei flebotomi mediante intervento rispetto al controllo misurata dalla densità dei flebotomi a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento; percentuale di mortalità del flebotomo valutata mediante WHO Cone Bioassay test su DWL e parete dopo 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.