Forbedret kasusdeteksjon og vektorkontroll for visceral leishmaniasis

Målet med denne studien er å teste effekten Inesfly 5AIGRNG TM som inneholder Alphacypermethrin 0,7 %; D-Allethin 1,0% og Pyriproxyphen (0,063%), og annen intervensjon med kontrollgruppe. Formuleringen er vinylmaling med en vandig base, med de aktive ingrediensene i Ca CO3 og harpiksmikrokapsler, som tillater en gradvis frigjøring av aktive ingredienser. Mikrokapsler varierer fra én til flere hundre mikrometer i størrelse. Inesfly har blitt testet for kontroll av malaria og chagas sykdom vektor med oppmuntrende resultater. Produktet er effektivt selv mot vektorer, motstandsdyktig mot pyretroider.

En randomisert kontrollforsøk vil bli utført med Inesfly 5AIGRNG TM som inneholder Alphacypermethrin 0,7 %; D-Allethin 1,0% og Pyriproxyphen (0,063%), kommersielt tilgjengelig slitesterk veggfôr (DWL), impregnert av eksisterende sengenett med insektmiddeltablett, KO TAB 123, innendørs restsprøyting (IRS) med Delthamethrin mot en kontrollgruppe (studie med 5 armer). Studien vil bli utført i landsbyer som ligger i Mymensingh District, et av de høye VL endemiske distriktene i Bangladesh. VL-byrden til landsbyene vil bli estimert ved å bruke VL-saksrapportene de siste 12 månedene. Fire høyendemiske landsbyer vil bli valgt ut til studien. I henhold til beregning av prøvestørrelse trenger etterforskerne minimum 31 husstander for å se effektiviteten av intervensjonene (se delen om beregning av prøvestørrelse nedenfor). Etterforskerne vil inkludere 50 husstander for hver intervensjon og 50 for kontroll (ingen intervensjon). Tjuefem husstander (HH-er) fra hver landsby vil bli valgt tilfeldig som vil bli vurdert som en klynge. Feltforskningsassistent vil bli oppført alle studiehusholdningene. Kun forsøkspersoner som samtykker i å delta og fritt har signert samtykkeskjemaet vil bli inkludert i studien. Husstandsliste og husstandslederintervju for sosiodemografisk, sosioøkonomisk og kunnskap om VL og VL vektorer vil bli gjort. Basert på prøvestørrelsesberegning, vil 18 HH-er fra hver klynge bli valgt tilfeldig for entomologisk analyse som inkluderer måling av sandfluetetthet (grunnlinje og 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter intervensjon), WHO Cone bioassay på intervensjonsoverflatene og kontrolloverflatene ved 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 og 24 måneder etter intervensjon. =>50. persentil), og lav (sandfluetetthet (<50. persentil). En klynge vil bli valgt tilfeldig fra hver tetthetsgruppe for intervensjonen med Inesfly, kommersiell DWL, og kontrollgruppen uten intervensjon. Alle grupper vil motta rutinemessige vektorkontrolltjenester av det nasjonale programmet. Akseptabilitetsundersøkelse av intervensjonen vil bli utført 6 uker etter intervensjonen for å se at samfunnet aksepterer intervensjonen.

Entomologiske metoder:

Sandflueinnsamling og tetthetsmåling For de entomologiske aktivitetene for mål 2 og mål 3 vil HH-hode bli informert og hans/hennes informerte, skriftlige frivillige samtykke innhentes før oppstart av eventuelle aktiviteter. HH leder og medlemmer vil bli bedt en dag før av forskerteamet om å gjøre plass til å utføre installasjon av DWL / veggmaling med Inesfly ved å fjerne materialer inkludert møbler til et trygt sted. De vil også bli informert om at for entomologiske aktiviteter, dvs. for innsamling av sandflue med CDC lysfelle, vil forskningsteamet besøke HH i to påfølgende dager som på dag én vil de besøke om kvelden for å plassere CDC lysfelle i et hjørne av hovedhuset rom og ta den ut neste morgen. Siden innsamling av sandfluer vil bli gjort før intervensjon og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon vil forskningsteamet besøke HH 4 ganger for innsamling av sandflue. I tillegg til å gjennomføre WHO Cone bioassay-testen, som vil bli gjort igjen 1 måned, 3 måneder og 12 måneder siden intervensjon, vil HH bli besøkt igjen 3 ganger av forskerteamet.

Sandfluer vil bli samlet inn to netter på rad med CDC-lysfeller av opplært personell med veiledning fra et medlem av studieteamet. Lysfeller vil bli holdt i et hjørne fra 18.00 til 06.00, 2 tommer unna veggen med en avstand på 6 tommer mellom gulvet og bunnen av sekken. Sandfluetettheten vil uttrykkes som antall P. argentipes per lysfelle per natt. Sandflueidentifikasjon vil bli gjort som følger:

• Ved innsamling vil sandfluer segregeres og merkes med batch som angir dato og forhåndstrykte batchnumre. Antall sandfluer og kjønn vil bli identifisert under mikroskop.
• Morfologisk identifikasjon vil bli gjort i felten ved å bruke følgende kriterier:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: Svart thorax+sølvglans av tarsalspissen av benet+3mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Brun til gul thorax+3mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Kjønn og fysiologisk status ix. Hanner: ytre kjønnsorganer med spenner x. Hunner: uten spenner, Blodmatet, umatet, gravid (ingen ufordøyd blod).

WHO Cone Bioassay Test WHO Cone Bioassays vil bli utført ved å bruke kjeglemetoden (WHOPES 2005.11) på behandlede og ubehandlede sengegarn med villfangede (manuelt innsamlede) sandfluer 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon. Bioassays vil bli utført ved romtemperatur ved 25o- 29oC og 75-85 % fuktighet. Hvilende sandfluer vil bli samlet manuelt av aspirator tidlig morgen og kveld. I hvert nett vil 10-12 hunnsandfluer bli introdusert i hver av konglene plassert mot DWL / Wall i 30 minutter. Sandfluene vil deretter bli overført fra hver kjegle til en papirkopp for observasjon. De vil bli observert over 24 timer for å beregne dødeligheten. Dødeligheten av sandfluer vil bli korrigert med Abbots formel (WHOPES 2005.11).

Måling av effekt av intervensjoner: Effekten vil bli definert ved reduksjon av sandfluetetthet ved intervensjon sammenlignet med kontroll målt ved sandfluetetthet 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon; prosentvis dødelighet av sandflue vurdert ved WHO Cone Bioassay-test på DWL og vegg etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.