Mejora de la detección de casos y el control de vectores de leishmaniasis visceral

El objetivo de este estudio es probar la eficacia de Inesfly 5AIGRNG TM que contiene Alfacipermetrina al 0,7%; D-Allethin 1,0% y Pyriproxyphen (0,063%), y otra intervención con grupo control. La formulación es pintura vinílica de base acuosa, con los principios activos residiendo en microcápsulas de Ca CO3 y resina, lo que permite una liberación gradual de los principios activos. Las microcápsulas varían de uno a varios cientos de micrómetros de tamaño. Inesfly ha sido probado para el control del vector de la malaria y la enfermedad de Chagas con resultados alentadores. El producto es efectivo incluso contra vectores, resistentes a los piretroides.

Se realizará un ensayo de control aleatorizado con Inesfly 5AIGRNG TM que contiene alfacipermetrina al 0,7 %; D-Allethin 1,0 % y Pyriproxyphen (0,063 %), revestimiento de pared duradero (DWL) comercialmente disponible, impregnación de mosquiteros existentes con tabletas de insecticida, KO TAB 123, fumigación residual interior (IRS) con deltametrina contra un grupo de control (estudio con 5 brazos). El estudio se llevará a cabo en aldeas ubicadas en el distrito de Mymensingh, uno de los distritos con alta endemia de LV en Bangladesh. La carga de LV de las aldeas se estimará utilizando los informes de casos de LV de los últimos 12 meses. Para el estudio se seleccionarán cuatro aldeas con alta endemicidad. Según el cálculo del tamaño de la muestra, los investigadores necesitan un mínimo de 31 hogares para ver la eficacia de las intervenciones (consulte la parte del cálculo del tamaño de la muestra a continuación). Los investigadores incluirán 50 hogares para cada intervención y 50 para control (Sin intervención). Se seleccionarán al azar veinticinco hogares (HH) de cada pueblo, que se considerarán como un conglomerado. El asistente de investigación de campo incluirá todos los hogares del estudio. Solo los sujetos que aceptaron participar y firmaron libremente el formulario de consentimiento serán incluidos en el estudio. Se realizará una lista de hogares y una entrevista a los jefes de hogar para conocer los aspectos sociodemográficos, socioeconómicos y de conocimiento sobre LV y vectores de LV. Con base en el cálculo del tamaño de la muestra, se seleccionarán aleatoriamente 18 HH de cada grupo para el análisis entomológico que incluye la medición de la densidad de flebotomos (línea de base y 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 y 24 meses después de la intervención), Bioensayo de cono de la OMS en las superficies de intervención y de control a los 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 y 24 meses después de la intervención Después de realizar mediciones de densidad de flebótomos de referencia, los grupos se redefinirán con Alta densidad (densidad de flebótomos =>percentil 50) y baja (densidad de flebotomos (<percentil 50). Se seleccionará aleatoriamente un conglomerado de cada grupo de densidad para la intervención con Inesfly, DWL comercial y el grupo control sin intervención. Todos los grupos recibirán los servicios de control de vectores de rutina por parte del programa nacional. La encuesta de aceptabilidad de la intervención se realizará a las 6 semanas desde la intervención para ver la aceptación de la intervención por parte de la comunidad.

Métodos entomológicos:

Recolección de flebótomos y medición de densidad Para las actividades entomológicas del objetivo 2 y objetivo 3 se informará al jefe de HH y se obtendrá su consentimiento informado y voluntario por escrito antes del inicio de cualquier actividad. El equipo de investigación solicitará al jefe y a los miembros de HH un día antes que hagan espacio para realizar la instalación de DWL/pintura de paredes con Inesfly retirando los materiales, incluidos los muebles, a un lugar seguro. También se les informará que para actividades entomológicas, es decir, para la recolección de flebótomos por parte del equipo de investigación de la trampa de luz de los CDC, visitarán el HH durante dos días consecutivos, ya que el primer día visitarán por la noche para colocar la trampa de luz de los CDC en una esquina de la calle principal. habitación y sacarlo a la mañana siguiente. Como la recolección de flebotomos se realizará antes de la intervención y al mes, 6 meses y 12 meses después de la intervención, el equipo de investigación visitará el HH 4 veces para la recolección de flebotomos. Además de realizar la prueba de bioensayo del Cono de la OMS, que se realizará nuevamente al mes, 3 meses y 12 meses desde la intervención, el HH será visitado nuevamente 3 veces por el equipo de investigación.

Los flebótomos serán recolectados en dos noches consecutivas con trampas de luz de los CDC por personal capacitado con la orientación de un miembro del equipo de estudio. Las trampas de luz se mantendrán en una esquina de 6 pm a 6 am, a 2 pulgadas de distancia de la pared con una distancia de 6 pulgadas entre el piso y el fondo del saco. La densidad de flebótomos se expresará como número de P. argentipes por trampa de luz por noche. La identificación del flebótomo se realizará de la siguiente manera:

• Tras la recolección, los flebotomos se separarán y etiquetarán por lotes indicando la fecha y los números de lote preimpresos. El número y el sexo de las moscas de la arena se identificarán bajo el microscopio.
• La identificación morfológica se realizará en campo utilizando los siguientes criterios:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: Tórax negro+brillo plateado de la punta tarsal de la pierna+3mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Marrón a tórax amarillo+3mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Sexo y estado fisiológico ix. Machos: genitales externos con claspers x. Hembras: sin pinzas, alimentadas con sangre, sin alimentar, grávidas (sin sangre sin digerir).

Prueba de bioensayo de cono de la OMS Los bioensayos de cono de la OMS se realizarán utilizando el método de cono (WHOPES 2005.11) en mosquiteros tratados y no tratados con flebótomos capturados en la naturaleza (recolectados manualmente) 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la intervención. Los bioensayos se realizarán a temperatura ambiente a 25o- 29oC y 75-85% de humedad. Los flebótomos en reposo se recolectarán manualmente con un aspirador durante las primeras horas de la mañana y la tarde. En cada red se introducirán 10-12 flebótomos hembra en cada uno de los conos colocados contra el DWL/Pared durante 30 minutos. Luego, las moscas de la arena se transferirán de cada cono a un vaso de papel para su observación. Se observarán durante 24 horas para calcular la mortalidad. Las tasas de mortalidad de los flebotomos se corregirán con la fórmula de Abbot (WHOPES 2005.11).

Medición de la eficacia de las intervenciones: La eficacia se definirá por la reducción de la densidad de flebótomos por intervención en comparación con el control medido por la densidad de flebótomos al mes, 6 meses y 12 meses después de la intervención; porcentaje de mortalidad de flebotomos evaluado mediante la prueba de bioensayo de cono de la OMS en DWL y pared después de 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la intervención.