Verbesserte Fallerkennung und Vektorkontrolle für viszerale Leishmaniose

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Inesfly 5AIGRNG TM zu testen, das Alphacypermethrin 0,7 % enthält; D-Allethin 1,0 % und Pyriproxyphen (0,063 %) und andere Interventionen mit Kontrollgruppe. Die Formulierung ist eine Vinylfarbe auf wässriger Basis, wobei sich die Wirkstoffe in Ca CO3 und Harzmikrokapseln befinden, was eine allmähliche Freisetzung der Wirkstoffe ermöglicht. Mikrokapseln haben eine Größe von einem bis zu mehreren hundert Mikrometern. Inesfly wurde mit ermutigenden Ergebnissen auf die Bekämpfung von Malaria- und Chagas-Krankheitsüberträgern getestet. Das Produkt ist sogar gegen Vektoren wirksam, die gegen Pyrethroide resistent sind.

Eine randomisierte Kontrollstudie wird mit Inesfly 5AIGRNG TM durchgeführt, das Alphacypermethrin 0,7 % enthält; D-Allethin 1,0 % und Pyriproxyphen (0,063 %), handelsübliche dauerhafte Wandverkleidung (DWL), imprägniert von vorhandenem Moskitonetz mit Insektizidtablette, KO TAB 123, Innenraum-Restbesprühung (IRS) mit Delthamethrin gegen eine Kontrollgruppe (Studie mit 5 Arme). Die Studie wird in Dörfern im Distrikt Mymensingh durchgeführt, einem der Distrikte mit hoher VL-Endemie in Bangladesch. Die VL-Belastung der Dörfer wird anhand der VL-Fallberichte der letzten 12 Monate geschätzt. Für die Studie werden vier stark endemische Dörfer ausgewählt. Gemäß der Berechnung der Stichprobengröße benötigen die Ermittler mindestens 31 Haushalte, um die Wirksamkeit der Interventionen zu sehen (siehe Abschnitt zur Berechnung der Stichprobengröße unten). Die Ermittler werden 50 Haushalte für jede Intervention und 50 für die Kontrolle (keine Intervention) einbeziehen. Fünfundzwanzig Haushalte (HHs) aus jedem Dorf werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, die als Cluster betrachtet werden. Field Research Assistant werden alle Studienhaushalte aufgelistet. Nur Probanden, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben haben, werden in die Studie aufgenommen. Haushaltslisten- und Haushaltsvorstandsinterviews für soziodemografische, sozioökonomische und Kenntnisse über VL und VL-Vektoren werden durchgeführt. Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße werden 18 HHs aus jedem Cluster nach dem Zufallsprinzip für die entomologische Analyse ausgewählt, die die Messung der Sandmückendichte umfasst (Basislinie und 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Monate nach dem Eingriff). WHO Cone Bioassay auf den Interventionsflächen und Kontrollflächen 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Monate nach der Intervention =>50. Perzentil) und niedrig (Sandmückendichte (<50. Perzentil). Aus jeder Dichtegruppe wird zufällig ein Cluster für die Intervention mit Inesfly, kommerziellem DWL und der Kontrollgruppe ohne Intervention ausgewählt. Alle Gruppen erhalten die routinemäßigen Vektorkontrolldienste des nationalen Programms. Eine Umfrage zur Akzeptanz der Intervention wird 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention durch die Gemeinschaft zu sehen.

Entomologische Methoden:

Sammeln von Sandmücken und Dichtemessung Für die entomologischen Aktivitäten für Ziel 2 und Ziel 3 wird der HH-Leiter informiert und seine/ihre informierte, schriftliche freiwillige Zustimmung wird vor Beginn jeglicher Aktivitäten eingeholt. Der HH-Leiter und die Mitglieder werden einen Tag vorher vom Forschungsteam aufgefordert, Platz für die Installation von DWL / Wandmalerei mit Inesfly zu schaffen, indem Materialien einschließlich Möbel an einen sicheren Ort gebracht werden. Sie werden auch darüber informiert, dass für entomologische Aktivitäten, z. B. zum Sammeln von Sandfliegen durch das CDC-Lichtfallen-Forschungsteam, das HH an zwei aufeinanderfolgenden Tagen besucht wird, da sie am ersten Tag abends besuchen werden, um die CDC-Lichtfalle in einer Ecke der Hauptleitung zu platzieren Zimmer und am nächsten Morgen herauszunehmen. Da das Sammeln von Sandfliegen vor der Intervention durchgeführt wird und 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention das Forschungsteam das HH 4 Mal zum Sammeln von Sandfliegen besuchen wird. Zusätzlich zur Durchführung des WHO Cone Bioassay-Tests, der 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff erneut durchgeführt wird, wird das HH erneut 3 Mal vom Forschungsteam besucht.

Sandfliegen werden an zwei aufeinanderfolgenden Nächten mit CDC-Lichtfallen von geschultem Personal unter Anleitung eines Mitglieds des Studienteams gesammelt. Lichtfallen werden von 18.00 bis 06.00 Uhr in einer Ecke 2 Zoll von der Wand entfernt mit einem Abstand von 6 Zoll zwischen dem Boden und dem Boden des Beutels aufbewahrt. Die Sandmückendichte wird als Anzahl von P. argentipes pro Lichtfalle pro Nacht ausgedrückt. Die Identifizierung von Sandmücken wird wie folgt durchgeführt:

• Bei der Sammlung werden die Sandmücken getrennt und nach Chargen gekennzeichnet, wobei das Datum und die vorgedruckten Chargennummern angegeben sind. Anzahl und Geschlecht der Sandmücke werden unter dem Mikroskop identifiziert.
• Die morphologische Identifizierung erfolgt im Feld anhand der folgenden Kriterien:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: Schwarzer Brustkorb + silbrig glänzende Fußwurzelspitze + 3 mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Brauner bis gelber Thorax+3mm. VIII. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Geschlecht und physiologischer Status ix. Männchen: äußere Genitalien mit Klammern x. Weibchen: ohne Klammern, Blut gefüttert, ungefüttert, trächtig (kein unverdautes Blut).

WHO-Kegel-Bioassay-Test Die WHO-Kegel-Bioassays werden nach der Kegelmethode (WHOPES 2005.11) an behandelten und unbehandelten Moskitonetzen mit wild gefangenen (manuell gesammelten) Sandmücken 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff durchgeführt. Bioassays werden bei Raumtemperatur bei 25o-29oC und 75-85 % Luftfeuchtigkeit durchgeführt. Ruhende Sandfliegen werden in den frühen Morgen- und Abendstunden manuell mit einem Staubsauger eingesammelt. In jedes Netz werden 10-12 weibliche Sandfliegen in jeden der Kegel eingeführt, die für 30 Minuten gegen die DWL / Wand platziert werden. Die Sandfliegen werden dann von jedem Kegel zur Beobachtung in einen Pappbecher überführt. Sie werden über 24 Stunden beobachtet, um die Sterblichkeit zu berechnen. Die Sterblichkeitsraten von Sandmücken werden mit der Formel von Abbot (WHOPES 2005.11) korrigiert.

Messung der Wirksamkeit von Interventionen: Die Wirksamkeit wird durch die Verringerung der Sandmückendichte durch die Intervention im Vergleich zur Kontrolle definiert, gemessen anhand der Sandmückendichte 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention; prozentuale Sterblichkeit der Sandmücke, bestimmt durch den WHO Cone Bioassay-Test an DWL und Wand nach 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Eingriff.