Verbeterde casusdetectie en vectorcontrole voor viscerale leishmaniasis

Het doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van Inesfly 5AIGRNG TM met Alphacypermethrin 0,7%; D-Allethin 1,0% en Pyriproxyphen (0,063%), en andere interventie met controlegroep. De formulering is vinylverf op waterbasis, met de actieve ingrediënten in Ca CO3 en microcapsules van hars, waardoor een geleidelijke afgifte van actieve ingrediënten mogelijk is. Microcapsules variëren van één tot enkele honderden micrometers in grootte. Inesfly is getest op de bestrijding van malaria en de vector van de ziekte van Chagas, met bemoedigende resultaten. Het product is zelfs effectief tegen vectoren, resistent tegen pyrethroïden.

Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd met Inesfly 5AIGRNG TM met Alphacypermethrin 0,7%; D-Allethin 1,0% en Pyriproxyphen (0,063%), in de handel verkrijgbare duurzame wandbekleding (DWL), geïmpregneerd van bestaand klamboe met insecticidetablet, KO TAB 123, indoor residue spraying (IRS) met Delthamethrin tegen een controlegroep (studie met 5 armen). De studie zal worden uitgevoerd in dorpen in het Mymensingh-district, een van de hoge VL-endemische districten in Bangladesh. De VL-last van de dorpen wordt geschat aan de hand van de VL-casusrapporten van de laatste 12 maanden. Voor het onderzoek zullen vier hoog-endemische dorpen worden geselecteerd. Volgens de berekening van de steekproefomvang hebben de onderzoekers minimaal 31 huishoudens nodig om de doeltreffendheid van de interventies te zien (zie het deel voor de berekening van de steekproefomvang hieronder). De onderzoekers nemen 50 huishoudens op voor elke interventie en 50 voor controle (geen interventie). Vijfentwintig huishoudens (HH's) uit elk dorp zullen willekeurig worden geselecteerd en als een cluster worden beschouwd. Field Research Assistant zal alle studiehuishoudens vermelden. Alleen proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen en het toestemmingsformulier vrijwillig hebben ondertekend, worden in het onderzoek opgenomen. Er zal een huishoudrooster en een interview met het hoofd van het huishouden worden gedaan voor sociaal-demografische, sociaal-economische en kennis over VL en VL-vectoren. Op basis van de berekening van de steekproefomvang zullen 18 HH's uit elk cluster willekeurig worden geselecteerd voor entomologische analyse, inclusief zandvliegdichtheidsmeting (basislijn en 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 en 24 maanden na interventie), WHO Cone bioassay op de interventie-oppervlakken en controle-oppervlakken op 1, 3, 6, 9,12, 15, 18, 21 en 24 maanden na interventie Na het uitvoeren van baseline zandvliegdichtheidsmetingen, worden clusters opnieuw gedefinieerd met Hoge dichtheid =>50e percentiel) en laag (dichtheid zandvliegen (<50e percentiel). Uit elke dichtheidsgroep wordt willekeurig één cluster geselecteerd voor de interventie met Inesfly, commerciële DWL en de controlegroep zonder interventie. Alle groepen zullen de routinematige vectorbestrijdingsdiensten van het nationale programma ontvangen. Aanvaardbaarheidsonderzoek van de interventie zal 6 weken na de interventie worden uitgevoerd om te zien of de gemeenschap de interventie accepteert.

Entomologische methoden:

Zandvliegverzameling en dichtheidsmeting Voor de entomologische activiteiten voor doelstelling 2 en doelstelling 3 zal HH hoofd worden geïnformeerd en zijn/haar geïnformeerde, schriftelijke vrijwillige toestemming zal worden verkregen vóór aanvang van alle activiteiten. Het hoofd en de leden van HH zullen een dag van tevoren door het onderzoeksteam worden verzocht om ruimte te maken voor het uitvoeren van installatie van DWL / muurverf met Inesfly door materialen, waaronder meubels, naar een veilige plaats te brengen. Ze zullen ook worden geïnformeerd dat voor entomologische activiteiten, d.w.z. voor het verzamelen van zandvliegen door CDC-lichtval, het onderzoeksteam de HH twee opeenvolgende dagen zal bezoeken, aangezien ze op dag één 's avonds zullen bezoeken om CDC-lichtval in een hoek van het hoofdgebouw te plaatsen kamer en om het de volgende ochtend eruit te halen. Aangezien zandvliegen worden verzameld vóór de interventie en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de interventie, zal het onderzoeksteam de HH 4 keer bezoeken voor het verzamelen van zandvliegen. Naast het uitvoeren van de WHO Cone bioassay-test, die opnieuw zal worden uitgevoerd na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na de interventie, zal de HH opnieuw 3 keer worden bezocht door het onderzoeksteam.

Zandvliegen worden op twee opeenvolgende nachten verzameld met CDC-lichtvallen door getraind personeel onder begeleiding van een lid van het onderzoeksteam. Lichtvallen worden van 18.00 uur tot 06.00 uur in een hoek bewaard, op 5 cm afstand van de muur met een afstand van 15 cm tussen de vloer en de onderkant van de zak. De zandvliegdichtheid wordt uitgedrukt in aantal P. argentipes per lichtval per nacht. Identificatie van zandvliegen gaat als volgt:

• Bij het verzamelen worden de zandvliegen gescheiden en gelabeld per batch met vermelding van de datum en de voorgedrukte batchnummers. Zandvliegnummers en geslacht worden onder de microscoop geïdentificeerd.
• Morfologische identificatie zal in het veld gebeuren aan de hand van de volgende criteria:

vi. Phlebotomus argentipes Pa: zwarte thorax+verzilverde glans van de tarsale punt van de poot+3 mm.

vii. Phlebotomus papatasi Pp: Bruin tot geel thorax+3mm. viii. Sergentomyia sp Sr:I1-2mm c. Geslacht en fysiologische status ix. Mannetjes: uitwendige genitaliën met klauwen x. Vrouwtjes: zonder klauwen, bloedgevoed, niet gevoed, drachtig (geen onverteerd bloed).

WHO-kegelbioassays De WHO-kegelbioassays zullen worden uitgevoerd met behulp van de kegelmethode (WHOPES 2005.11) op behandelde en onbehandelde klamboes met in het wild gevangen (handmatig verzamelde) zandvliegen 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na interventie. Bioassays worden uitgevoerd bij kamertemperatuur bij 25o-29oC en 75-85% luchtvochtigheid. Rustende zandvliegen worden 's morgens vroeg en 's avonds handmatig verzameld door middel van een aspirator. In elk net worden 10-12 vrouwelijke zandvliegen geïntroduceerd in elk van de kegels die gedurende 30 minuten tegen de DWL / muur zijn geplaatst. De zandvliegen worden vervolgens voor observatie van elke kegel naar een papieren bekertje overgebracht. Ze zullen gedurende 24 uur worden geobserveerd om de mortaliteit te berekenen. De sterftecijfers van zandvliegen worden gecorrigeerd met de formule van Abbot (WHOPES 2005.11).

Meting van de werkzaamheid van interventies: De werkzaamheid zal worden bepaald door de vermindering van de zandvliegdichtheid door interventie in vergelijking met controle gemeten door de zandvliegdichtheid na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na interventie; percentage sterfte van zandvlieg beoordeeld door WHO Cone Bioassay-test op DWL en muur na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na interventie.