Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza żywienia w trakcie chemioradioterapii u chorych na raka przewodu pokarmowego

15 września 2017 zaktualizowane przez: Zhen Zhang, Fudan University
Aby ocenić skuteczność ścisłego i intensywnego monitorowania stanu odżywienia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego podczas chemioradioterapii (CRT), do tego prospektywnego badania zostanie włączonych 500 pacjentów z CRT, u których zdiagnozowano układ pokarmowy. Skala subiektywnej globalnej oceny pacjenta (PG-SGA) i skrining ryzyka żywieniowego (NRS-2002) są wykorzystywane do oceny stanu odżywienia na początku i na końcu CRT; Oprócz parametrów żywieniowych, do pomiaru jakości życia pacjentów z rakiem żołądka stosuje się Kwestionariusz Jakości Życia-Core 30 (EORTC QLQ-C30) i moduł dotyczący raka żołądka (QLQ-STO22), podczas gdy EORTC QLQ-C30 i jakość specyficzna dla raka jelita grubego Kwestionariusz życia (QLQ-CR38) daje ocenę w raku jelita grubego. Ostra i późna toksyczność promieniowania została oceniona odpowiednio na podstawie kryteriów terminologii Conmon (CTC V3.0) i kryteriów toksyczności RTOG/EORTC. Obejmują kontrole co 3-6 miesięcy do trzech lat po chemioradioterapii. Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) służą do oceny odpowiedzi. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są 3-letnia kontrola miejscowa, przeżycie wolne od choroby, odległe przerzuty i całkowity wskaźnik przeżycia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhen Zhang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z rakiem żołądka i pacjentów z rakiem odbytnicy

Opis

Kryteria włączenia dla raka żołądka:

  • patologicznie potwierdzony gruczolakorak
  • stopień zaawansowania klinicznego T3-4 i/lub N+ po radykalnej operacji
  • bez przerzutów na odległość
  • KPS >=70
  • bez wcześniejszej radioterapii
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria włączenia dla raka odbytnicy:

  • patologicznie potwierdzony gruczolakorak
  • stadium kliniczne T3-4 i/lub N+
  • odległość od krawędzi odbytu mniejsza niż 12 cm
  • bez przerzutów na odległość
  • KPS >=70
  • bez wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej
  • podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • poważna choroba medyczna
  • wyjściowe wskaźniki krwi i biochemiczne nie spełniają kryteriów: neutrofile ≥1,5×10^9/L, Hb≥90g/l, PLT≥100×10^9/l, ALT/AST ≤2,5 GGN, Cr≤ 1 GGN
  • niedobór DPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik kontroli lokalnej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej niewydolności miednicy, oceniany do 3 lat
Liczba uczestników z niewydolnością jamy brzusznej lub miednicy po operacji, oceniana za pomocą krzywej Kaplana-Meiera
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej niewydolności miednicy, oceniany do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hubei Cancer Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GINS-1001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj