Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksen analyysi kemoradioterapian aikana potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Zhen Zhang, Fudan University
Arvioidakseen ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden ravitsemustilan tiiviin ja intensiivisen seurannan tehokkuutta solunsalpaajahoidon (CRT) aikana, 500 CRT-potilasta, joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan järjestelmä, otetaan mukaan tähän tulevaan tutkimukseen. Potilaan luomaa subjektiivista globaalia arviointia (PG-SGA) ja ravitsemusriskiseulontaa (NRS-2002) käytetään ravitsemusarvioinnissa CRT:n alussa ja lopussa; Ravitsemusparametrien lisäksi Life Questionnaire-Core 30:tä (EORTC QLQ-C30) ja mahasyöpämoduulia (QLQ-STO22) käytetään mahasyöpäpotilaiden elämänlaadun mittaamiseen, kun taas EORTC QLQ-C30 ja paksusuolensyöpäspesifinen laatu. Life Questionnaire (QLQ-CR38) antaa arvion paksusuolen syövästä. Akuutti ja myöhäinen säteilymyrkyllisyys arvioitiin Conmon-terminologiakriteerien (CTC V3.0) ja RTOG/EORTC:n toksisuuskriteerien perusteella. Mukana on seuranta 3-6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan solunsalpaajahoidon jälkeen. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -ohjeita käytetään vasteen arvioinnissa. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat 3 vuoden paikallinen kontrolli, taudista vapaa eloonjääminen, etämetastaasi ja kokonaiseloonjäämisaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhen Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenjie Sun, MD
          • Puhelinnumero: 1606 862164175590
          • Sähköposti: 617057654@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mahasyöpäpotilaat ja peräsuolen syöpäpotilaat

Kuvaus

Mahasyövän mukaanottokriteerit:

  • patologisesti vahvistettu adenokarsinooma
  • kliininen vaihe T3-4 ja/tai N+ radikaalin leikkauksen jälkeen
  • ilman etäpesäkkeitä
  • KPS >=70
  • ilman aikaisempaa sädehoitoa
  • allekirjoittaa suostumuksen

Peräsuolen syövän sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti vahvistettu adenokarsinooma
  • kliininen vaihe T3-4 ja/tai N+
  • etäisyys peräaukon reunasta alle 12 cm
  • ilman etäpesäkkeitä
  • KPS >=70
  • ilman aikaisempaa syöpähoitoa
  • allekirjoittaa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • vakava lääketieteellinen sairaus
  • veri- ja biokemialliset indikaattorit eivät täytä seuraavia kriteerejä: neutrofiilit ≥1,5 × 10^9/l, Hb≥90g/l, PLT≥100×10^9/l, ALT/AST ≤2,5 ULN, Cr≤ 1 ULN
  • DPD:n puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lantion vajaatoiminnan päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on vatsan tai lantion vajaatoiminta leikkauksen jälkeen, arvioituna Kaplan-Meier-käyrällä
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lantion vajaatoiminnan päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hubei Cancer Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GINS-1001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa