Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van voeding tijdens chemoradiotherapie bij patiënten met gastro-intestinale kanker

15 september 2017 bijgewerkt door: Zhen Zhang, Fudan University
Om de effectiviteit te beoordelen van nauwkeurige en intensieve monitoring van de voedingsstatus van gastro-intestinale kankerpatiënten tijdens chemoradiotherapie (CRT), zullen 500 CRT-patiënten met de diagnose gastro-intestinaal systeem worden gerekruteerd voor deze prospectieve studie. Door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA) schaal en voedingsrisicoscreening (NRS-2002) worden gebruikt voor voedingsbeoordeling aan het begin en het einde van CRT; Naast de voedingsparameters worden de Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) en de maagkankermodule (QLQ-STO22) gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij patiënten met maagkanker, terwijl EORTC QLQ-C30 en Colorectal Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire (QLQ-CR38) geven beoordeling bij dikkedarmkanker. De acute en late stralingstoxiciteiten werden geëvalueerd op basis van respectievelijk de Conmon-terminologiecriteria (CTC V3.0) en de toxiciteitscriteria van RTOG/EORTC. Follow-ups elke 3-6 maanden tot drie jaar na chemoradiotherapie zijn betrokken. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-richtlijnen worden gebruikt voor responsbeoordeling. De primaire eindpunten zijn lokale controle na 3 jaar, ziektevrije overleving, metastasen op afstand en het totale overlevingspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhen Zhang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

maagkankerpatiënten en rectumkankerpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria voor maagkanker:

  • pathologisch bevestigd adenocarcinoom
  • klinisch stadium T3-4 en/of N+ na radicale chirurgie
  • zonder metastasen op afstand
  • KPS >=70
  • zonder voorafgaande radiotherapie
  • teken de geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor endeldarmkanker:

  • pathologisch bevestigd adenocarcinoom
  • klinisch stadium T3-4 en/of N+
  • de afstand van anale berm minder dan 12 cm
  • zonder metastasen op afstand
  • KPS >=70
  • zonder eerdere antikankertherapie
  • teken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • ernstige medische aandoening
  • baseline bloed- en biochemische indicatoren voldoen niet aan de volgende criteria: neutrofielen ≥1,5×10^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10^9/L, ALAT/AST ≤2,5 ULN, Cr≤ 1 ULN
  • DPD-deficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokaal controletarief
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde bekkenfalen, beoordeeld tot 3 jaar
Aantal deelnemers met abdominaal of bekkenfalen na een operatie, geëvalueerd met behulp van de Kaplan-Meier-curve
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde bekkenfalen, beoordeeld tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hubei Cancer Hospital
Ruijin Hospital
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GINS-1001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstatus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren