Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia zaawansowanych objawowych blaszek mózgowych o wysokim potencjale zatorowym

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Badanie ma na celu wczesne rozpoznanie niestabilnych blaszek miażdżycowych, które niosą ze sobą bezpośrednie ryzyko zatoru u pacjentów z chorobą miażdżycową wewnątrzczaszkową (IAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni kandydaci zostaną poddani MRI czaszki i angiografii MR. Pacjenci, u których stwierdzono brak sygnału w odpowiedniej tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej lub tętnicy środkowej mózgu, zostaną poddani 30-minutowemu monitorowaniu TCD pod kątem MES, a angiogramy zostaną przeanalizowane przez badaczy nie znających informacji klinicznych pacjentów. Wszyscy zrekrutowani pacjenci otrzymają standardową terapię medyczną przez cały okres badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Prince of Wales Hospital z powodu ostrego udaru mózgu, zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do grupy objawowej:

    1. Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
    2. Pacjenci z ostrym zawałem w MRI ważonym dyfuzją zgodny z chorobą zakrzepowo-zatorową między tętnicami, istotnym zwężeniem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym ≥60% i MES wykrytym za pomocą TCD.
    3. Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
    4. Pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraził świadomą zgodę.

  • Kryteria włączenia dla grupy bezobjawowej:

    1. Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
    2. Pacjent ze zwężeniem wewnątrzczaszkowym wysokiego stopnia (>60%) (brak sygnału w angiografii MR), ale bez zawału w odpowiednim obszarze naczyniowym w sekwencji DWI lub T2-zależnej.
    3. U pacjenta nie wykryto MES w badaniu TCD.
    4. Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
    5. Pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraził świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik, który spełnia jedno lub więcej z poniższych kryteriów, nie może zostać włączony do badania:

  1. Etiologia udaru niepewna lub niezwiązana z miażdżycą wewnątrzczaszkową, taką jak zatorowość sercowo-naczyniowa, choroba Moyamoya, choroba małych naczyń itp.
  2. Tandemowe zwężenie >50% w odcinku proksymalnym tętnicy szyjnej wewnętrznej.
  3. Skłonność do krwawień: czynna choroba wrzodowa, duży krwotok układowy w ciągu 30 dni, małopłytkowość (płytki krwi <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
  4. Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z objawami udaru mózgu

DSA i 3DRA zostaną wykonane z dostępem przez koszulkę 4F na prawej tętnicy udowej. Angiogramy tętnic wewnątrzczaszkowych zostaną wykonane przez wstrzyknięcie kontrastu do tętnicy szyjnej wewnętrznej i ujścia tętnicy kręgowej z cewnika 4F H1. Każde wstrzyknięcie będzie zawierało 10 ml Iopaminro 300 rozcieńczonego w stosunku 1:1 solą fizjologiczną. Każdy cykl angiograficzny przechwytuje pełną serię obrazów od fazy tętniczej do końca fazy żylnej. W celu oceny morfologii płytki zostanie uzyskany trójwymiarowy angiogram rotacyjny (czas skanowania 4 sekundy ze 120 obrazami).

2. Miejsce dostępu będzie uważnie obserwowane pod kątem hemostazy po zabiegu. Stan neurologiczny i czynność nerek będą monitorowane.

Procedura diagnostyczna: DSA/3DRA
Test diagnostyczny: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Bezobjawowy pacjent z udarem mózgu

DSA i 3DRA zostaną wykonane z dostępem przez koszulkę 4F na prawej tętnicy udowej. Angiogramy tętnic wewnątrzczaszkowych zostaną wykonane przez wstrzyknięcie kontrastu do tętnicy szyjnej wewnętrznej i ujścia tętnicy kręgowej z cewnika 4F H1. Każde wstrzyknięcie będzie zawierało 10 ml Iopaminro 300 rozcieńczonego w stosunku 1:1 solą fizjologiczną. Każdy cykl angiograficzny przechwytuje pełną serię obrazów od fazy tętniczej do końca fazy żylnej. W celu oceny morfologii płytki zostanie uzyskany trójwymiarowy angiogram rotacyjny (czas skanowania 4 sekundy ze 120 obrazami).

2. Miejsce dostępu będzie uważnie obserwowane pod kątem hemostazy po zabiegu. Stan neurologiczny i czynność nerek będą monitorowane.

Procedura diagnostyczna: DSA/3DRA
Test diagnostyczny: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia blaszki miażdżycowej IAD wysokiego ryzyka może różnić się od niemej.
Ramy czasowe: Grudzień 2020 r
Cechy morfologiczne (obrys powierzchni, kątowanie i objętość blaszki miażdżycowej) oraz klasyfikacja poboczna zostaną porównane między grupą objawową i bezobjawową.
Grudzień 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • crec no. 2011.021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na DSA/3DRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj