Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wykorzystania szpitalnych usług leczenia udaru w Chinach

15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Poprawa wykorzystania usług leczenia udaru w szpitalu (MISJA) w Chinach: losowa próba interwencji w klastrach w celu skrócenia czasu od drzwi do igły

Zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolowane, z wykorzystaniem szpitala jako jednostki randomizacyjnej. Szpitale w prowincji Zhejiang w Chinach zostaną losowo podzielone na dwie grupy (1:1): grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Szpitale w grupie interwencyjnej otrzymają wieloskładnikową interwencję opartą na modelu Behaviour Change Wheel, podczas gdy szpitale w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji i utrzymają istniejącą opiekę. Randomizacja zostanie przeprowadzona po rocznym gromadzeniu danych wyjściowych. Następujące dane wyjściowe zostaną wykorzystane do dopasowania w ramach randomizacji: klasyfikacja szpitala, łóżka w ośrodku udarowym, liczba pacjentów leczonych trombolitycznie oraz odsetek pacjentów otrzymujących leczenie trombolityczne w ciągu 60 minut od wystąpienia udaru. Szpitale bez ośrodka udarowego lub z mniej niż 20 przypadkami leczenia trombolitycznego rocznie zostaną wykluczone z badania. Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica między ramieniem interwencji a ramieniem kontrolnym w odsetku pacjentów otrzymujących leczenie trombolityczne w ciągu 60 minut od wystąpienia udaru na etapie obserwacji (po interwencji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z AIS otrzymujący IVT w ciągu 4,5 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
Szpitale w grupie interwencyjnej otrzymają wieloskładnikową interwencję opartą na modelu Behaviour Change Wheel
Behawioralne: Interwencja kierowana modelem Koła Zmiany Zachowania
Interwencje są opracowywane na podstawie modelu psychologicznego, Koła Zmiany Zachowania (BCW). Podstawa BCW składa się z trzech zasadniczych elementów: zdolności, motywacji i możliwości. Poprawa zdolności jednostki, zapewnienie motywacji i zwiększenie możliwości to cele interwencji zmiany zachowania. Aby osiągnąć te cele, w ramach BCW zaproponowano 9 komponentów interwencji, z których 6 zostanie wykorzystanych w bieżącym badaniu.
Brak interwencji: ramię kontrolne
szpitale w ramieniu kontrolnym nie otrzymają żadnej interwencji i utrzymają istniejącą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w odsetku pacjentów, u których czas od drzwi do igły ≤60 min
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Różnica między ramieniem interwencji a ramieniem kontrolnym w odsetku pacjentów otrzymujących leczenie trombolityczne w ciągu 60 minut od wystąpienia udaru na etapie obserwacji
Do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do igły
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Czas między przybyciem do szpitala a rozpoczęciem IVT
Do 24 godzin
Czas od początku do igły
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Czas między wystąpieniem objawów a rozpoczęciem IVT
Do 24 godzin
zmodyfikowany wynik w skali Rankina przy wypisie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
zmodyfikowany wynik w Skali Rankina przy wypisie, w którym wyniki wahają się od 0 (brak deficytu neurologicznego) do 6 (zgon)
Do 3 miesięcy
Objawowy krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: O godzinie 24
Krwotok śródczaszkowy po 24 godzinach związany ze wzrostem wyniku NIHSS o ≥4 punkty w stosunku do wartości wyjściowej, zgodnie z badaniem European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) II
O godzinie 24
Korzystne wyniki neurologiczne
Ramy czasowe: Po 90 dniach
Wynik od 0 do 1 w zmodyfikowanej skali Rankina, w której wyniki wahają się od 0 (brak deficytu neurologicznego) do 6 (śmierć)
Po 90 dniach
Śmierć
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Śmierć przy wypisie
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Współpracownicy

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Shaoxing Second Hospital
Haining People' s Hospital
Haiyan People' s Hospital
Huzhou No.1 People' s Hospital
Jiashan No.1 People' s Hospital
Tongxiang No.1 People' s Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Yuyao People' s Hospital
Deqing People' s Hospital
Dongyang People' s Hospital
Jinhua People' s Hospital
Lishui People' s Hospital
Lin' an People' s Hospital
Longquan People' s Hospital
Qingtian People' s Hospital
Shaoxing Central Hospital
Wenzhou Central Hospital
Xiangshan No.1 People' s Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MISSION CHINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na Interwencja kierowana modelem Koła Zmiany Zachowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj