提高中国住院卒中服务的利用率
提高中国院内卒中服务利用率 (MISSION)：一项旨在缩短上门针时间的干预措施的整群随机试验
将使用医院作为随机化单位进行整群随机对照试验。
中国浙江省的医院将被随机分为两组 (1:1)：干预组和对照组。
干预组的医院将接受基于行为改变轮模型的多组分干预，而控制组的医院将不接受任何干预并维持现有护理。
随机化将在一年的基线数据收集后进行。
以下基线数据将用于随机匹配：医院分类、中风中心的床位、溶栓患者人数以及在中风发作后 60 分钟内接受溶栓治疗的患者百分比。
没有卒中中心或每年接受溶栓治疗的病例少于 20 例的医院将被排除在研究之外。
主要结果将是干预组和对照组在随访阶段（干预后）卒中发作 60 分钟内接受溶栓治疗的患者百分比的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1634
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The second affiliated hospital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AIS 患者在 4.5 小时内接受 IVT
排除标准：
- 不愿意参加本试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
干预组的医院将接受基于行为改变轮模型的多组分干预
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干预措施是根据心理模型“行为改变轮”(BCW) 制定的。BCW 的基础包括三个基本要素：能力、动机和机会。
提高个人能力、提供动力和增加机会是行为改变干预的目标。
为实现这些目标，BCW 框架中提出了 9 个干预组件，其中 6 个组件将在当前研究中使用。
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无干预：控制臂
控制臂中的医院将不接受任何干预并维持现有护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Door-to-Needle Time≤60min患者比例差异
大体时间：长达 24 小时
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干预组和对照组在随访阶段卒中发作 60 分钟内接受溶栓治疗的患者百分比差异
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上门针时间
大体时间：长达 24 小时
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从到达医院到开始 IVT 之间的时间
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长达 24 小时
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开始到针时间
大体时间：长达 24 小时
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症状出现和 IVT 开始之间的时间
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长达 24 小时
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出院时改良 Rankin 量表评分
大体时间：最多3个月
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出院时改良 Rankin 量表评分，评分范围从 0（无神经功能缺损）到 6（死亡）
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最多3个月
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症状性颅内出血
大体时间：24小时
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根据欧洲急性中风合作研究 (ECASS) II 试验，24 小时颅内出血与 NIHSS 评分较基线增加 ≥ 4 分有关
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24小时
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有利的神经学结果
大体时间：在 90 天
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改良 Rankin 量表的评分为 0 至 1，评分范围为 0（无神经功能缺陷）至 6（死亡）
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在 90 天
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死亡
大体时间：最多3个月
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出院死亡
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最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhong W, Lin L, Gong X, Chen Z, Chen Y, Yan S, Zhou Y, Zhang X, Hu H, Tong L, Cheng C, Gu Q, Chen Y, Yu X, Huang Y, Yuan C, Lou M; MISSION investigators. Evaluation of a multicomponent intervention to shorten thrombolytic door-to-needle time in stroke patients in China (MISSION): A cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2022 Jul 5;19(7):e1004034. doi: 10.1371/journal.pmed.1004034. eCollection 2022 Jul.
- Wang J, Gong X, Zhong W, Zhou Y, Lou M. Novel Prehospital Triage Scale for Detecting Large Vessel Occlusion and Its Cause. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e021201. doi: 10.1161/JAHA.121.021201. Epub 2021 Aug 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月15日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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